Групповой тренинг по социальным навыкам («КОНТАКТ») для детей и подростков с высокофункциональными расстройствами аутистического спектра (KONTAKT-RCT)
18 августа 2017 г. обновлено: Sven Bölte, Karolinska Institutet
Генотип и поведенческие эффекты обучения социальным навыкам у детей и подростков с высокофункциональными расстройствами аутистического спектра, рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) и многоцентровое исследование.
В этом исследовании исследуются поведенческие эффекты ручного обучения социальным навыкам (KONTAKT) у детей и подростков с высокофункциональным расстройством аутистического спектра с сопутствующими психическими заболеваниями в многоцентровом РКИ.
N = 288 набраны из 10 детских и подростковых психиатрических клиник округа Стокгольм.
Исследование генетических вариантов как предикторов исхода и качественное исследование KONTAKT завершают испытание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует несколько рандомизированных контролируемых испытаний группового обучения социальным навыкам детей и подростков с высокофункциональными расстройствами аутистического спектра (ВРА) (1).
Целью этого испытания является изучение поведенческих эффектов ручного группового обучения социальным навыкам KONTAKT (2,3) и роли генетических вариантов в эффектах обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
296
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 11330
- Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки с высокофункциональным аутизмом (F84.5, F84.9 по Международной классификации болезней (МКБ-10). Участники были обследованы с помощью Графика наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS).
- Нормальный психометрический диапазон интеллекта, коэффициент интеллекта (IQ)> 70 по Шкале интеллекта Векслера для детей, четвертое издание (WISC-IV).
- Коморбидный диагноз: СДВГ (F90.0 и F98.8), тревожный синдром (F41.1) и депрессия (F32.9). по наилучшей клинической оценке.
Критерий исключения:
Любое поведенческое расстройство, которое в настоящее время не позволяет полноценно участвовать в групповом обучении РАС, например наличие клинически диагностированного самоповреждения, расстройства поведения (F91), гиперкинетического расстройства поведения (F90.1), антисоциальное расстройство личности (F60.2), пограничное расстройство личности (F60.3) или любая форма шизофрении или родственного психотического расстройства (F20-F29).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповой тренинг по социальным навыкам КОНТАКТ
N= 144 участникам предлагается групповое обучение КОНТАКТ.
Вмешательство включает 12 (кратковременное вмешательство) и 24 (длительное вмешательство) сеанса.
|
KONTAKT — это групповой тренинг по социальным навыкам для детей с высокофункциональным расстройством аутистического спектра (РАС).
Программа основана на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и знаниях о социальном познании.
Групповое лечение включает в себя упражнения на развитие социальных навыков, а также обсуждение социального познания, социального взаимодействия, саморефлексии и описания себя и других.
Дети учатся вступать в контакт, понимать и следовать социальным правилам, узнавать себя и других, воспринимать вербальные и невербальные сигналы в общении, развивать навыки решения проблем и стратегии преодоления конфликтов, а также повышать свою самооценку. уверенность.
Вмешательство включает 12 (кратковременное вмешательство) и 24 (длительное вмешательство) сеанса.
Каждая группа состоит из 4-8 детей/подростков и двух руководителей групп.
Лечение проводится в сотрудничестве с родителями и учителями.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (TAU), обычное вмешательство/лечение
N = 144 участника получали лечение как обычно (фармакологическая терапия, семейная терапия, когнитивно-поведенческая терапия и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала социальной ответственности (SRS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
Отчет родителей и учителей.
|
Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптивная система оценки поведения II (ABAS II)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
Отчет родителей и учителей.
|
Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Модификация общей шкалы оценки детей (DD-CGAS) с нарушениями развития
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
Об этом сообщают эксперты.
|
Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Клиническое общее впечатление-улучшение/тяжесть (CGI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
Об этом сообщают эксперты.
|
Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Образцы с ДНК
Временное ограничение: Через 2 недели после начала лечения
|
Будет собран генетический материал с помощью набора слюны.
|
Через 2 недели после начала лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
Родительский отчет.
|
Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
|
Сарай под стрессом (АВТОБУС)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
Самоотчет.
|
Исходный уровень, 3 месяца после обучения и 3 месяца последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sven Bölte, PhD, Professor, Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- 2. Bölte S., Choque-Olsson N., Swedish version, KONTAKT, Social färdighetsträning i grupp med fokus på kommunikation och social interaktion vid autismspektrumtillstånd enligt Frankfurtmodellen. Hogrefe, 2011.
- Herbrecht E, Poustka F, Birnkammer S, Duketis E, Schlitt S, Schmotzer G, Bolte S. Pilot evaluation of the Frankfurt Social Skills Training for children and adolescents with autism spectrum disorder. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2009 Jun;18(6):327-35. doi: 10.1007/s00787-008-0734-4. Epub 2009 Jan 22.
- Choque Olsson N, Bolte S. Brief report: "Quick and (not so) dirty" assessment of change in autism: cross-cultural reliability of the Developmental Disabilities CGAS and the OSU autism CGI. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1773-8. doi: 10.1007/s10803-013-2029-y.
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Нарушения развития нервной системы
- Болезнь
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Аутистическое расстройство
- Расстройство аутистического спектра
- Нарушения развития ребенка, распространенные
Другие идентификационные номера исследования
- KONTAKT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .