Társadalmi készségek csoportos tréning ("KONTAKT") jól működő autizmus spektrum zavarokkal küzdő gyermekek és serdülők számára (KONTAKT-RCT)
2017. augusztus 18. frissítette: Sven Bölte, Karolinska Institutet
A szociális készségek képzésének genotípusa és viselkedési hatásai jól működő autizmusspektrum-zavarral küzdő gyermekek és serdülők körében, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) és többközpontú tanulmány.
Ez a vizsgálat a manuális szociális készségek képzésének (KONTAKT) viselkedési hatásait vizsgálja pszichiátriai komorbiditással járó, jól funkcionáló autizmus spektrum zavarban szenvedő gyermekek és serdülők körében egy RCT, multicentrikus vizsgálatban.
N = 288 főt 10 Stockholm megyei gyermek- és serdülőpszichiátriai klinikáról vesznek fel.
A genetikai változatok vizsgálata, mint az eredmény előrejelzője, és a KONTAKT kvalitatív vizsgálata teszi teljessé a kísérletet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kevés randomizált, kontrollált vizsgálat létezik a szociális készségek csoportos képzésére a magas funkcionális autizmus spektrum zavarokkal (HFA) szenvedő gyermekek és serdülők számára (1).
A kísérlet célja a KONTAKT (2,3) manuális szociális készségek csoportos tréning viselkedési hatásai és a genetikai variánsok szerepének vizsgálata a képzési hatásokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
296
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 11330
- Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jól funkcionáló autista gyermekek és serdülők (F84.5, F 84.9 a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD-10) szerint). A résztvevőket az Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) segítségével vizsgálták.
- Az intelligencia normál pszichometriai tartománya, intelligenciahányados (IQ) > 70 a Wechsler Intelligence Scale for Children szerint – Negyedik kiadás (WISC-IV).
- Komorbid diagnózis: ADHD (F90.0 és F98.8), szorongásos szindróma (F41.1) és depresszió (F32.9) legjobb becslés klinikai értékelése szerint.
Kizárási kritériumok:
Bármilyen viselkedési zavar, amely jelenleg nem teszi lehetővé az érdemi részvételt az ASD csoportos képzésében, pl. klinikailag diagnosztizált önsérülés, magatartászavar (F91), hiperkinetikus magatartászavar (F90.1), antiszociális személyiségzavar (F60.2), borderline személyiségzavar (F60.3) vagy a skizofrénia vagy a kapcsolódó pszichotikus rendellenesség bármely formája (F20-F29).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szociális készségek csoportos tréning KONTAKT
N= 144 résztvevőnek ajánljuk a KONTAKT csoportos tréninget.
A beavatkozás 12 (rövid beavatkozás) és 24 (hosszú beavatkozás) ülésből áll.
|
A KONTAKT egy manuális alapú szociális készségek csoportos tréning magas funkcionális autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek számára.
A program a kognitív viselkedésterápia (CBT) elvein és a szociális kogníció ismeretén alapul.
A csoportos kezelés magában foglalja a szociális készségek gyakorlatait, valamint a társas megismerésről, a társas interakcióról, az önreflexióról, valamint önmaguk és mások leírásáról szóló megbeszéléseket.
A gyerekek a kapcsolatteremtésre, a társadalmi szabályok megértésére és követésére, önmaguk és mások tudatosítására, a verbális és nonverbális jelek észlelésére a kommunikációban, a problémamegoldó készség és a konfliktuskezelési stratégiák fejlesztésére, valamint önmaguk fejlesztésére oktatják. bizalom.
A beavatkozás 12 (rövid beavatkozás) és 24 (hosszú beavatkozás) ülésből áll.
Minden csoport 4-8 gyermekből/serdülőből és két csoportvezetőből áll.
A kezelés a szülőkkel és a pedagógusokkal együttműködve történik.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport (TAU), a szokásos beavatkozás / kezelés
N = 144 résztvevő részesül a szokásos kezelésben (gyógyszeres terápia, családterápia, kognitív viselkedésterápia stb.).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi reagálási skála (SRS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
A szülő és a tanárok beszámolnak.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adaptive Behavior Assessment System II (ABAS II)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
A szülő és a tanárok beszámolnak.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
|
Fejlődési fogyatékosságok módosítása a Gyermekek Globális Értékelési Skálájában (DD-CGAS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
Szakértők jelentik.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
|
Klinikai globális benyomás-javulás/súlyosság (CGI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
Szakértők jelentik.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
|
Minták DNS-sel
Időkeret: 2 héttel a kezelés megkezdése után
|
A genetikai anyagot nyálkészleten keresztül gyűjtik össze.
|
2 héttel a kezelés megkezdése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
Szülői jelentés.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
|
Barn stressz alatt (BUSZ)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
Önjelentés.
|
Kiindulási állapot, 3 hónappal az edzés után és 3 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven Bölte, PhD, Professor, Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- 2. Bölte S., Choque-Olsson N., Swedish version, KONTAKT, Social färdighetsträning i grupp med fokus på kommunikation och social interaktion vid autismspektrumtillstånd enligt Frankfurtmodellen. Hogrefe, 2011.
- Herbrecht E, Poustka F, Birnkammer S, Duketis E, Schlitt S, Schmotzer G, Bolte S. Pilot evaluation of the Frankfurt Social Skills Training for children and adolescents with autism spectrum disorder. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2009 Jun;18(6):327-35. doi: 10.1007/s00787-008-0734-4. Epub 2009 Jan 22.
- Choque Olsson N, Bolte S. Brief report: "Quick and (not so) dirty" assessment of change in autism: cross-cultural reliability of the Developmental Disabilities CGAS and the OSU autism CGI. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1773-8. doi: 10.1007/s10803-013-2029-y.
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KONTAKT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .