Sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutus ("KONTAKT") lapsille ja nuorille, joilla on hyvin toimivia autismikirjon häiriöitä (KONTAKT-RCT)
perjantai 18. elokuuta 2017 päivittänyt: Sven Bölte, Karolinska Institutet
Sosiaalisten taitojen koulutuksen genotyyppi ja vaikutukset käyttäytymiseen lapsilla ja nuorilla, joilla on hyvin toimivia autismispektrihäiriöitä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) ja monikeskustutkimus.
Tämä tutkimus tutkii manuaalisen sosiaalisten taitojen harjoittelun (KONTAKT) käyttäytymisvaikutuksia lapsilla ja nuorilla, joilla on hyvin toimiva autismikirjon häiriö, johon liittyy psykiatrista komorbiditeettia RCT-monikeskustutkimuksessa.
N = 288 on rekrytoitu 10 lasten ja nuorten psykiatrisesta klinikalta Tukholman läänistä.
Geneettisten varianttien tutkiminen lopputuloksen ennustajina ja KONTAKTin kvalitatiivinen tutkimus täydentävät kokeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia sosiaalisten taitojen ryhmäharjoittelusta lapsille ja nuorille, joilla on korkean toiminnan autismispektrihäiriöitä (HFA)(1).
Tämän kokeen tavoitteena on tutkia manuaalisen sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutuksen KONTAKT (2,3) käyttäytymisvaikutuksia ja geneettisten muunnelmien roolia harjoitusvaikutuksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
296
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 11330
- Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, joilla on hyvin toimiva autismi (F84.5, F 84.9 kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaan). Osallistujia on tutkittu Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) -ohjelmalla.
- Normaali psykometrinen älykkyysalue, älykkyysosamäärä (IQ) > 70 Wechsler Intelligence Scale for Children -laskennan mukaan – neljäs painos (WISC-IV).
- Samanaikainen diagnoosi: ADHD (F90.0 ja F98.8), ahdistuneisuusoireyhtymä (F41.1) ja masennus (F32.9) parhaan arvion kliinisen arvion mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa käyttäytymishäiriö, joka ei tällä hetkellä mahdollista mielekästä osallistumista ASD:n ryhmäkoulutukseen, esim. kliinisesti diagnosoitu itsevamma, käyttäytymishäiriö (F91), hyperkineettinen käyttäytymishäiriö (F90.1), epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (F60.2), rajapersoonallisuushäiriö (F60.3) tai mikä tahansa skitsofrenian muoto tai siihen liittyvä psykoottinen häiriö (F20-F29).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalisten taitojen ryhmävalmennus KONTAKT
N= 144 osallistujalle tarjotaan ryhmävalmennusta KONTAKT.
Interventio sisältää 12 (lyhyt interventio) ja 24 (pitkä interventio) istuntoa.
|
KONTAKT on manuaalinen sosiaalisten taitojen ryhmäkoulutus lapsille, joilla on korkean toimintakyvyn autismispektrihäiriö (ASD).
Ohjelma perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin ja sosiaalisen kognition tuntemukseen.
Ryhmähoito sisältää sosiaalisten taitojen harjoituksia sekä keskusteluja sosiaalisesta kognitiosta, sosiaalisesta vuorovaikutuksesta, itsereflektiosta sekä itsensä ja muiden kuvailusta.
Lapset harjoittelevat ottamaan yhteyttä, ymmärtämään ja noudattamaan sosiaalisia sääntöjä, tiedostamaan itsensä ja muut, havaitsemaan sanallisia ja ei-verbaalisia signaaleja kommunikaatiossa, kehittämään ongelmanratkaisutaitoja ja selviytymisstrategioita konfliktien hallitsemiseksi ja parantamaan itseään. luottamusta.
Interventio sisältää 12 (lyhyt interventio) ja 24 (pitkä interventio) istuntoa.
Jokaisessa ryhmässä on 4-8 lasta/nuoria ja kaksi ryhmänjohtajaa.
Hoito toteutetaan yhteistyössä sekä vanhempien että opettajien kanssa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (TAU), tavallinen interventio/hoito
N = 144 osallistujaa hoidetaan normaalisti (lääketerapia, perheterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Social Responsiveness Scale (SRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat ja opettajat raportoivat.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adaptive Behavior Assessment System II (ABAS II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemmat ja opettajat raportoivat.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kehitysvammaisten lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (DD-CGAS) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Asiantuntijat raportoivat.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Kliininen globaali impression paraneminen/vakavuus (CGI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Asiantuntijat raportoivat.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Näytteitä DNA:lla
Aikaikkuna: 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Geneettistä materiaalia kerätään sylkipakkauksen kautta.
|
2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Vanhemman raportti.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Barn stressin alla (BUSSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Itseraportti.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta harjoituksen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Bölte, PhD, Professor, Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- 2. Bölte S., Choque-Olsson N., Swedish version, KONTAKT, Social färdighetsträning i grupp med fokus på kommunikation och social interaktion vid autismspektrumtillstånd enligt Frankfurtmodellen. Hogrefe, 2011.
- Herbrecht E, Poustka F, Birnkammer S, Duketis E, Schlitt S, Schmotzer G, Bolte S. Pilot evaluation of the Frankfurt Social Skills Training for children and adolescents with autism spectrum disorder. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2009 Jun;18(6):327-35. doi: 10.1007/s00787-008-0734-4. Epub 2009 Jan 22.
- Choque Olsson N, Bolte S. Brief report: "Quick and (not so) dirty" assessment of change in autism: cross-cultural reliability of the Developmental Disabilities CGAS and the OSU autism CGI. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1773-8. doi: 10.1007/s10803-013-2029-y.
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KONTAKT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .