Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepstraining sociale vaardigheden ("CONTAKT") voor kinderen en adolescenten met hoogfunctionerende autismespectrumstoornissen (KONTAKT-RCT)

18 augustus 2017 bijgewerkt door: Sven Bölte, Karolinska Institutet

Genotype- en gedragseffecten van sociale vaardigheidstraining bij kinderen en adolescenten met hoogfunctionerende autismespectrumstoornissen, een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) en multicenterstudie.

Deze studie onderzoekt de gedragseffecten van handmatige sociale vaardigheidstraining (KONTAKT) bij kinderen en adolescenten met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis met psychiatrische comorbiditeit in een RCT, multicenter studie. N = 288 worden gerekruteerd uit 10 psychiatrische klinieken voor kinderen en jongeren in de provincie Stockholm. Het onderzoek van genetische varianten als voorspellers van uitkomst en een kwalitatieve studie van KONTAKT ronden de studie af.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar groepstraining sociale vaardigheden voor kinderen en adolescenten met hoogfunctionerende autismespectrumstoornissen (HFA)(1). Het doel van deze proef is het onderzoeken van de gedragseffecten van de handmatige sociale vaardigheidsgroepstraining KONTAKT (2,3) en de rol van genetische varianten voor trainingseffecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

296

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 11330
        • Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen en adolescenten met hoogfunctionerend autisme (F84.5, F 84.9 volgens de internationale classificatie van ziekten (ICD-10). Deelnemers zijn onderzocht met het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
  • Normaal psychometrisch intelligentiebereik, intelligentiequotiënt (IQ)> 70 volgens Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV).
  • Comorbide diagnose: ADHD (F90.0 en F98.8), angstsyndroom (F41.1) en depressie (F32.9) volgens een beste schatting van de klinische beoordeling.

Uitsluitingscriteria:

Elke gedragsstoornis die momenteel geen zinvolle deelname aan groepsgerichte training voor ASS mogelijk maakt, b.v. aanwezigheid van klinisch gediagnosticeerde zelfverwonding, gedragsstoornis (F91), hyperkinetische gedragsstoornis (F90.1), antisociale persoonlijkheidsstoornis (F60.2), borderline persoonlijkheidsstoornis (F60.3) of enige vorm van schizofrenie of verwante psychotische stoornis (F20-F29).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepstraining sociale vaardigheden KONTAKT
N= 144 deelnemers krijgen groepstraining KONTAKT aangeboden. De interventie omvat 12 (korte interventie) en 24 (lange interventie) sessies.
Gedragsmatig: Groepstraining sociale vaardigheden, KONTAKT
KONTAKT is een handmatige groepstraining voor sociale vaardigheden voor kinderen met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis (ASS). Het programma is gebaseerd op principes van cognitieve gedragstherapie (CGT) en kennis van sociale cognitie. De groepsbehandeling omvat zowel oefeningen in sociale vaardigheden als discussies over sociale cognitie, sociale interactie, zelfreflectie en beschrijving van zichzelf en anderen. De kinderen leren contact te maken, sociale regels te begrijpen en te volgen, zich bewust te worden van zichzelf en anderen, verbale en non-verbale signalen in een communicatie waar te nemen, probleemoplossende vaardigheden en copingstrategieën te ontwikkelen om met conflicten om te gaan en hun zelfredzaamheid te vergroten. vertrouwen. Interventie omvat 12 (korte interventie) en 24 (lange interventie) sessies. Elke groep bestaat uit 4-8 kinderen/jongeren en twee groepsleiders. De behandelingen worden uitgevoerd in samenwerking met ouders en leerkrachten.
Andere namen:
  • Sociale vaardigheidstrainingen
  • Groepstraining sociale vaardigheden
  • KONTAKT
Geen tussenkomst: Controlegroep (TAU), de gebruikelijke interventie/behandeling
N = 144 deelnemers krijgen de gebruikelijke behandeling (medicamenteuze therapie, gezinstherapie, cognitieve gedragstherapie enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor sociale responsiviteit (SRS)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up
Ouders en leerkrachten doen verslag.
Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adaptief gedragsbeoordelingssysteem II (ABAS II)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up
Ouders en leerkrachten doen verslag.
Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up
Ontwikkelingsstoornissen Aanpassing van de Children's Global Assessment Scale (DD-CGAS)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up
Deskundigen rapporteren.
Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up
Klinische globale impressie-verbetering/ernst (CGI)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up
Deskundigen rapporteren.
Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up
Monsters Met DNA
Tijdsspanne: 2 weken na aanvang van de behandeling
Genetisch materiaal via speekselkit wordt verzameld.
2 weken na aanvang van de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up
Ouder rapport.
Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up
Schuur onder stress (BUS)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up
Zelfrapportage.
Baseline, 3 maanden na training en 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

The Swedish Research Council
Region Stockholm
Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
Child and Adolescent Psychiatry, Stockholm
The Pediatric Research Foundation at Astrid Lindgren Children's Hospital
Majblomman

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sven Bölte, PhD, Professor, Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KONTAKT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren