高機能自閉症スペクトラム障害の子供と青年のためのソーシャルスキルグループトレーニング（「KONTAKT」） (KONTAKT-RCT)
2017年8月18日 更新者：Sven Bölte、Karolinska Institutet
高機能自閉症スペクトラム障害の子供と青年におけるソーシャルスキルトレーニングの遺伝子型と行動への影響、ランダム化比較試験（RCT）および多施設研究。
この試験では、RCT、多施設共同研究において、精神医学的併存症を伴う高機能自閉症スペクトラム障害の小児および青年におけるマニュアル化されたソーシャル スキル トレーニング (KONTAKT) の行動への影響を調査します。
N = 288 は、ストックホルム郡の 10 の小児および思春期の精神科クリニックから募集されます。
結果の予測因子としての遺伝的バリアントの検査と KONTAKT の質的研究により、試験は完了しました。
調査の概要
詳細な説明
高機能自閉症スペクトラム障害 (HFA) (1) の子供と青少年のためのソーシャル スキル グループ トレーニングのランダム化比較試験はほとんどありません (1)。
この試験の目的は、手動化されたソーシャル スキル グループ トレーニング KONTAKT (2,3) の行動への影響と、トレーニング効果に対する遺伝的変異の役割を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
296
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11330
- Child & Adolescent Psychiatry Research Center, KIND
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高機能自閉症の小児および青年 (国際疾病分類 (ICD-10) による F84.5、F 84.9)。 参加者は、自閉症診断観察スケジュール (ADOS) で調査されています。
- ウェクスラー小児知能指数第4版（WISC-IV）による知能指数（IQ）> 70の知能の正常な心理測定範囲。
- 併存診断: ADHD (F90.0 および F98.8)、不安症候群 (F41.1) およびうつ病 (F32.9) 最良の推定臨床評価による。
除外基準:
現在、ASDのグループベースのトレーニングに有意義な参加を許可していない行動障害。 臨床的に診断された自傷行為、行為障害（F91）、多動性行為障害（F90.1）の存在、 反社会性パーソナリティ障害 (F60.2)、 境界性パーソナリティ障害 (F60.3) またはあらゆる形態の統合失調症または関連する精神病性障害 (F20-F29)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソーシャル スキル グループ トレーニング KONTAKT
N= 144 人の参加者が KONTAKT のグループ トレーニングを受けます。
介入には、12 (短期介入) セッションと 24 (長期介入) セッションが含まれます。
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KONTAKT は、高機能自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供向けの手動ベースのソーシャル スキル グループ トレーニングです。
このプログラムは、認知行動療法 (CBT) の原則と社会的認知の知識に基づいています。
グループ治療には、社会的スキルの演習、社会的認知、社会的相互作用、内省、自分自身と他人の説明に関する議論が含まれます。
子どもたちは、接触すること、社会的ルールを理解して従うこと、自分自身と他人を認識すること、コミュニケーションにおける言語的および非言語的なシグナルを知覚すること、問題解決スキルと紛争を管理するための対処戦略を開発すること、および自己を強化することを訓練しています。自信。
介入には、12 (短期介入) セッションと 24 (長期介入) セッションが含まれます。
各グループは、4 ～ 8 人の子供/青少年と 2 人のグループ リーダーで構成されます。
保護者と先生方の協力のもと、治療を行っています。
他の名前：
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介入なし：対照群（TAU）、通常の介入・治療
N = 144 人の参加者が通常どおり治療を受けます (薬物療法、家族療法、認知行動療法など)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的反応性尺度 (SRS)
時間枠：ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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保護者と先生からの報告です。
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ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応行動評価システム II (ABAS II)
時間枠：ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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保護者と先生からの報告です。
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ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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発達障害 小児総合評価尺度 (DD-CGAS) の修正
時間枠：ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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専門家の報告。
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ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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臨床全体の印象改善/重症度 (CGI)
時間枠：ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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専門家の報告。
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ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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DNA を含むサンプル
時間枠：治療開始から2週間後
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唾液キットを介して遺伝物質が収集されます。
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治療開始から2週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠：ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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親方報告。
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ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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ストレス下の納屋 (BUS)
時間枠：ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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自己申告。
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ベースライン、トレーニング後 3 か月、フォローアップ 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sven Bölte, PhD, Professor、Karolinska Institutet, Center of Neurodevelopmental Disorders (KIND)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- 2. Bölte S., Choque-Olsson N., Swedish version, KONTAKT, Social färdighetsträning i grupp med fokus på kommunikation och social interaktion vid autismspektrumtillstånd enligt Frankfurtmodellen. Hogrefe, 2011.
- Herbrecht E, Poustka F, Birnkammer S, Duketis E, Schlitt S, Schmotzer G, Bolte S. Pilot evaluation of the Frankfurt Social Skills Training for children and adolescents with autism spectrum disorder. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2009 Jun;18(6):327-35. doi: 10.1007/s00787-008-0734-4. Epub 2009 Jan 22.
- Choque Olsson N, Bolte S. Brief report: "Quick and (not so) dirty" assessment of change in autism: cross-cultural reliability of the Developmental Disabilities CGAS and the OSU autism CGI. J Autism Dev Disord. 2014 Jul;44(7):1773-8. doi: 10.1007/s10803-013-2029-y.
- Choque Olsson N, Flygare O, Coco C, Gorling A, Rade A, Chen Q, Lindstedt K, Berggren S, Serlachius E, Jonsson U, Tammimies K, Kjellin L, Bolte S. Social Skills Training for Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2017 Jul;56(7):585-592. doi: 10.1016/j.jaac.2017.05.001. Epub 2017 May 10.
- Choque Olsson N, Rautio D, Asztalos J, Stoetzer U, Bolte S. Social skills group training in high-functioning autism: A qualitative responder study. Autism. 2016 Nov;20(8):995-1010. doi: 10.1177/1362361315621885. Epub 2016 Feb 24.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月18日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KONTAKT
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ソーシャル スキル グループ トレーニング、KONTAKTの臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
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Queens College, The City University of New York完了