咽和食管 pH 阻抗对高度怀疑喉咽反流患者的益处 (PHARO)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Bordeaux
喉咽反流（LPR）是胃内容物逆行进入喉、咽和上呼吸消化道。 症状和表现非常多变且非特异性。 咽和食管 pH 阻抗可能有助于检测这些反流并识别 LPR 异常的患者。
比较和描述高度怀疑喉咽反流患者的咽部和食管 pH 阻抗结果与健康患者的结果。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、前瞻性描述性研究。
患者将在波尔多教学医院的耳鼻喉科和消化科招募。
在中断任何质子泵抑制剂 (PPI) 至少 15 天后，将进行首次临床、内窥镜和 pH 阻抗评估。
在双倍 PPI 剂量（埃索美拉唑 40 mg bid）治疗 8 周后，将实现另一项临床和 pH 阻抗评估。
将对治疗有反应的患者的特征与无反应者进行比较。
受试者还将接受初始喉镜检查、食管测压法，允许定位食管下括约肌和食管上括约肌以定位导管。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18至80岁。
- 书面同意
- 喉咽症状（发声困难和/或癔球感和/或感觉，和/或咽痛，和/或咳嗽）至少持续 3 个月。
- 至少 15 天没有 PPI
- 社会保障隶属关系
排除标准：
- 鼻窦炎或慢性鼻炎（前一年）
- 喉外伤、气管切开术或咽喉手术
- 怀孕或没有有效避孕
- 母乳喂养
- 胃肠道病理史、糖尿病、神经系统疾病
- 需要服用 Plavix 的心血管病史
- 埃索美拉唑禁忌症或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：病人
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有咽喉症状的患者将进行临床评估、喉镜检查和咽食管 pH 阻抗。
然后用埃索美拉唑治疗 8 周，在此期间将进行第二次临床评估和 pH 阻抗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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咽部反流次数/24h
大体时间：入组后 3 - 60 天就诊
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入组后 3 - 60 天就诊
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• 咽部酸反流次数/24h
大体时间：纳入后 3 - 60 天访问
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纳入后 3 - 60 天访问
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• 咽部反酸次数/24h
大体时间：纳入后 3 - 60 天访问
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纳入后 3 - 60 天访问
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• 咽酸暴露（占总时间的百分比，咽部 pH <4）
大体时间：纳入后 3 - 60 天访问
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纳入后 3 - 60 天访问
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• 咽部推注暴露（占咽部液体总时间的百分比）
大体时间：纳入后 3 - 60 天访问
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纳入后 3 - 60 天访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dulery C, Lechot A, Roman S, Bastier PL, Stoll D, de Gabory L, Zerbib F. A study with pharyngeal and esophageal 24-hour pH-impedance monitoring in patients with laryngopharyngeal symptoms refractory to proton pump inhibitors. Neurogastroenterol Motil. 2017 Jan;29(1). doi: 10.1111/nmo.12909. Epub 2016 Jul 18.
- Gyawali CP, Kahrilas PJ, Savarino E, Zerbib F, Mion F, Smout AJPM, Vaezi M, Sifrim D, Fox MR, Vela MF, Tutuian R, Tack J, Bredenoord AJ, Pandolfino J, Roman S. Modern diagnosis of GERD: the Lyon Consensus. Gut. 2018 Jul;67(7):1351-1362. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314722. Epub 2018 Feb 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月13日
首次发布 (估计的)
2013年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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