Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści wynikające z impedancji pH gardła i przełyku u pacjentów z dużym podejrzeniem refluksu krtaniowo-gardłowego (PHARO)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Refluks krtaniowo-gardłowy (LPR) to wsteczne przemieszczanie się treści żołądkowej do krtani, gardła i górnego odcinka przewodu pokarmowego. Objawy i objawy są bardzo zmienne i niespecyficzne. Impedancja pH gardła i przełyku może pomóc w wykryciu refluksu i identyfikacji pacjentów z nieprawidłowym LPR.

Porównanie i opisanie wyników pH-impedancji gardła i przełyku u pacjentów z dużym podejrzeniem refluksu krtaniowo-gardłowego z wynikami osób zdrowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to monocentryczne, prospektywne badanie opisowe. Pacjenci będą rekrutowani na oddziałach otolaryngologii i gastroenterologii szpitala uniwersyteckiego w Bordeaux. Pierwsza ocena kliniczna, endoskopowa i pH-impedancja zostanie przeprowadzona po co najmniej 15 dniach przerwy w stosowaniu jakichkolwiek inhibitorów pompy protonowej (PPI). Po 8 tygodniach leczenia podwójnymi dawkami PPI (esomeprazol 40 mg dwa razy na dobę) zostanie przeprowadzona kolejna ocena kliniczna i pH-impedancja. Charakterystyka pacjentów, którzy zareagują na leczenie, zostanie porównana z pacjentami, którzy nie reagują. Pacjenci zostaną również poddani wstępnej laryngoskopii, manometrii przełyku pozwalającej na lokalizację dolnego zwieracza przełyku i górnego zwieracza przełyku w celu umieszczenia cewników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • CHU de Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek: od 18 do 80 lat.
  • Pisemna zgoda
  • Objawy krtaniowo-gardłowe (dysfonia i/lub gałki oczne i/lub czucie i/lub ból gardła i/lub kaszel) przez co najmniej 3 miesiące.
  • Brak PPI przez co najmniej 15 dni
  • Przynależność do ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zapalenie zatok lub przewlekły nieżyt nosa (w poprzednim roku)
  • Uraz krtani, tracheotomia lub operacja gardła i krtani
  • ciąża lub brak skutecznej antykoncepcji
  • karmienie piersią
  • historia patologii przewodu pokarmowego, cukrzyca, stan neurologiczny
  • wywiad sercowo-naczyniowy wymagający przyjmowania leku Plavix
  • przeciwwskazania lub nietolerancja esomeprazolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cierpliwy
Lek: esomeprazol
Pacjenci z objawami gardła i krtani zostaną poddani ocenie klinicznej, laryngoskopii i badaniu impedancji pH gardła i przełyku. Następnie leczenie esomeprazolem przez 8 tygodni, w czasie którego zostanie wykonana druga ocena kliniczna i pH-impedancja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba refluksów gardłowych/24h
Ramy czasowe: wizyta 3 - 60 dni po włączeniu
wizyta 3 - 60 dni po włączeniu
• Liczba refluksów gardłowych/24h
Ramy czasowe: Wizyta 3 - 60 dni po włączeniu
Wizyta 3 - 60 dni po włączeniu
• Liczba refluksów gardłowych bez kwasu/24h
Ramy czasowe: Wizyta 3 - 60 dni po włączeniu
Wizyta 3 - 60 dni po włączeniu
• Ekspozycja na kwas gardłowy (% całkowitego czasu przy pH gardła <4)
Ramy czasowe: Wizyta 3 - 60 dni po włączeniu
Wizyta 3 - 60 dni po włączeniu
• Ekspozycja na bolus gardłowy (% całkowitego czasu z płynem w gardle)
Ramy czasowe: Wizyta 3 - 60 dni po włączeniu
Wizyta 3 - 60 dni po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2012/08
  • 2012-004528-39 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj