Benefício da impedância do pH faríngeo e esofágico de pacientes com alta suspeita de refluxo laringofaríngeo (PHARO)
11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Refluxo laringofaríngeo (RLF) é o movimento retrógrado do conteúdo gástrico para a laringe, faringe e trato aerodigestivo superior. Os sintomas e manifestações são muito mutáveis e inespecíficos. A impedância do pH faríngeo e esofágico pode ajudar a detectar esses refluxos e identificar pacientes com RLF anormal.
Comparar e descrever os resultados da pHimpedância faríngea e esofágica de pacientes com alta suspeita de refluxo laringofaríngeo com os resultados de pacientes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo descritivo prospectivo monocêntrico.
Os pacientes serão recrutados nos departamentos de otorrinolaringologia e gastroenterologia do hospital universitário de Bordeaux.
Será feita uma primeira avaliação clínica, endoscópica e de impedância de pH, após pelo menos 15 dias de interrupção de qualquer inibidor de bomba de prótons (IBP).
Após 8 semanas de tratamento com doses duplas de IBP (esumeprazol 40 mg duas vezes ao dia), será realizada nova avaliação clínica e de pHimpedância.
As características dos pacientes que respondem ao tratamento serão comparadas com as dos não respondedores.
Os sujeitos também farão uma laringoscopia inicial, uma manometria esofágica permitindo a localização do esfíncter inferior do esôfago e do esfíncter superior do esôfago para posicionamento dos cateteres.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18 a 80 anos.
- Permissão por escrito
- Sintomas laringofaríngeos (disfonia e/ou globo e/ou sensação e/ou dor faríngea e/ou tosse) há pelo menos 3 meses.
- Sem IBP por pelo menos 15 dias
- Filiação à segurança social
Critério de exclusão:
- Sinusite ou rinite crônica (no ano anterior)
- Trauma laríngeo, traqueostomia ou cirurgia faringolaríngea
- gravidez ou ausência de contracepção eficaz
- amamentação
- história de patologia gastrointestinal, diabetes, condição neurológica
- histórico cardiovascular que exija o uso de Plavix
- contraindicação ou intolerância ao esomeprazol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente
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Os pacientes com sintomas faringolaríngeos passarão por uma avaliação clínica, laringoscopia e pH-impedância faringoesofágica.
Em seguida, um tratamento por esomeprazol durante 8 semanas no prazo do qual será feita a segunda avaliação clínica e pH-impedância.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de refluxo faríngeo/24h
Prazo: visita 3 - 60 dias após a inclusão
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visita 3 - 60 dias após a inclusão
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• Número de refluxo ácido faríngeo/24h
Prazo: Visite 3 - 60 dias após a inclusão
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Visite 3 - 60 dias após a inclusão
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• Número de refluxo faríngeo menos ácido/24h
Prazo: Visite 3 - 60 dias após a inclusão
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Visite 3 - 60 dias após a inclusão
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• Exposição ácida faríngea (% do tempo total com pH faríngeo <4)
Prazo: Visite 3 - 60 dias após a inclusão
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Visite 3 - 60 dias após a inclusão
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• Exposição de bolo faríngeo (% do tempo total com líquido na faringe)
Prazo: Visite 3 - 60 dias após a inclusão
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Visite 3 - 60 dias após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dulery C, Lechot A, Roman S, Bastier PL, Stoll D, de Gabory L, Zerbib F. A study with pharyngeal and esophageal 24-hour pH-impedance monitoring in patients with laryngopharyngeal symptoms refractory to proton pump inhibitors. Neurogastroenterol Motil. 2017 Jan;29(1). doi: 10.1111/nmo.12909. Epub 2016 Jul 18.
- Gyawali CP, Kahrilas PJ, Savarino E, Zerbib F, Mion F, Smout AJPM, Vaezi M, Sifrim D, Fox MR, Vela MF, Tutuian R, Tack J, Bredenoord AJ, Pandolfino J, Roman S. Modern diagnosis of GERD: the Lyon Consensus. Gut. 2018 Jul;67(7):1351-1362. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314722. Epub 2018 Feb 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimado)
16 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Refluxo gastroesofágico
- Refluxo Laringofaríngeo
- 2-piridinilmetilsulfinilbenzimidazóis
- Sulfóxidos
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Piridinas
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Benzimidazóis
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Omeprazol
- Esomeprazol
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2012/08
- 2012-004528-39 (Número EudraCT)
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