Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordel ved pharyngeal og esophageal pH-impedans hos patienter med høj mistanke om laryngopharyngeal refluks (PHARO)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Laryngopharyngeal refluks (LPR) er den retrograde bevægelse af maveindholdet ind i strubehovedet, svælget og den øvre fordøjelseskanal. Symptomerne og manifestationerne er meget foranderlige og uspecifikke. Pharyngeal og esophageal pH-impedans kan hjælpe med at detektere disse refluks og til at identificere patienter med unormal LPR.

At sammenligne og beskrive resultaterne af pharyngeal og oesophageal pH-impedans hos patienter med høj mistanke om laryngopharyngeal refluks med resultaterne af raske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en monocentrisk, prospektiv deskriptiv undersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret i otolaryngologiske og gastroenterologiske afdelinger på Bordeaux undervisningshospital. En første klinisk, endoskopisk og pH-impedansevaluering vil blive foretaget efter mindst 15 dages afbrydelse af eventuelle protonpumpehæmmere (PPI). Efter 8 ugers behandling med dobbelte PPI-doser (esomeprazol 40 mg to gange dagligt), vil endnu en klinisk og pH-impedansevaluering blive realiseret. Karakteristikaene for de patienter, der reagerer på behandlingen, vil blive sammenlignet med ikke-responderende. Forsøgspersonerne vil også have en indledende laryngoskopi, en esophageal manometri, der tillader placeringen af ​​den nedre lukkemuskel i spiserøret og den øvre sphincter af spiserøret til placering af katetrene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18 til 80 år.
  • Skriftligt samtykke
  • Laryngopharyngeale symptomer (dysfoni og/eller globus og/eller fornemmelse og/eller svælgsmerter og/eller hoste) i mindst 3 måneder.
  • Ingen PPI i mindst 15 dage
  • Social sikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Bihulebetændelse eller kronisk rhinitis (i det foregående år)
  • Laryngealt traume, trakeotomi eller pharyngolaryngeal kirurgi
  • graviditet eller fravær af effektiv prævention
  • amning
  • historie af gastrointestinal patologi, diabetes, neurologisk tilstand
  • kardiovaskulær historie, der kræver indtagelse af Plavix
  • esomeprazol kontraindikation eller intolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient
Medicin: esomeprazol
Patienter med pharyngolaryngeale symptomer vil have en klinisk evaluering, laryngoskopi og pharyngooesophageal pH-impedans. Derefter en behandling med esomeprazol i 8 uger, hvor den anden kliniske evaluering og pH-impedans vil blive foretaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal pharyngeal refluks/24 timer
Tidsramme: besøg 3 - 60 dage efter inklusion
besøg 3 - 60 dage efter inklusion
• Antal pharyngeal sure reflux/24 timer
Tidsramme: Besøg 3 - 60 dage efter optagelse
Besøg 3 - 60 dage efter optagelse
• Antal pharyngeale mindre sure opstød/24 timer
Tidsramme: Besøg 3 - 60 dage efter optagelse
Besøg 3 - 60 dage efter optagelse
• Svælgsyreeksponering (% af den samlede tid med pharyngeal pH <4)
Tidsramme: Besøg 3 - 60 dage efter optagelse
Besøg 3 - 60 dage efter optagelse
• Pharyngeal boluseksponering (% af den samlede tid med væske i svælget)
Tidsramme: Besøg 3 - 60 dage efter optagelse
Besøg 3 - 60 dage efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2013

Først opslået (Anslået)

16. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2012/08
  • 2012-004528-39 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laryngopharyngeal refluks

Kliniske forsøg med esomeprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner