Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A garat és a nyelőcső pH-impedanciájának előnyei a laryngopharyngealis refluxra erősen gyanús betegeknél (PHARO)

2026. május 11. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A laryngopharyngealis reflux (LPR) a gyomortartalom retrográd mozgása a gége, a garat és a felső aero-emésztőrendszer felé. A tünetek és megnyilvánulások nagyon változóak és nem specifikusak. A garat és a nyelőcső pH-impedanciája segíthet ezeknek a refluxoknak a kimutatásában és a kóros LPR-ben szenvedő betegek azonosításában.

A laryngopharyngealis refluxra erősen gyanús betegek garat és nyelőcső pH-impedanciájának eredményeinek összehasonlítása és leírása egészséges betegek eredményeivel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy monocentrikus, prospektív leíró tanulmány. A betegeket a bordeaux-i oktatókórház fül-orr-gégészeti és gasztroenterológiai osztályaira toborozzák. Az első klinikai, endoszkópos és pH-impedancia értékelést a protonpumpa-gátlók (PPI) legalább 15 napos megszakítása után kell elvégezni. Nyolc hetes, kétszeres PPI-dózissal (ezomeprazol 40 mg naponta kétszer) végzett kezelés után újabb klinikai és pH-impedancia értékelésre kerül sor. A kezelésre reagáló betegek jellemzőit összehasonlítják a nem reagálókkal. Az alanyok kezdeti gégetükrözést is végeznek, egy nyelőcső manometriát, amely lehetővé teszi a nyelőcső alsó záróizmának és a nyelőcső felső záróizmának elhelyezkedését a katéterek elhelyezéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor: 18-80 éves korig.
  • Írásbeli hozzájárulása
  • Laryngopharyngealis tünetek (dysphonia és/vagy gömbölyű és/vagy érzés, és/vagy garatfájdalom és/vagy köhögés) legalább 3 hónapig.
  • Legalább 15 napig nincs PPI
  • Társadalombiztosítási hovatartozás

Kizárási kritériumok:

  • Sinusitis vagy krónikus rhinitis (előző évben)
  • Gége-trauma, tracheotómia vagy pharyngolaringealis műtét
  • terhesség vagy a hatékony fogamzásgátlás hiánya
  • szoptatás
  • gyomor-bélrendszeri patológia, cukorbetegség, neurológiai állapot anamnézisében
  • kardiovaszkuláris anamnézisben, amely Plavix szedését teszi szükségessé
  • ezomeprazol ellenjavallat vagy intolerancia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg
Drog: ezomeprazol
A pharyngolaringealis tünetekkel rendelkező betegeknél klinikai kivizsgálásra, laringoszkópiára és pharyngoesophagealis pH-impedanciára kerül sor. Ezt követően 8 hétig esomeprazolos kezelés, melynek időtartama alatt a második klinikai értékelés és a pH-impedancia is megtörténik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Garat reflux száma/24h
Időkeret: látogasson el a felvétel után 3-60 nappal
látogasson el a felvétel után 3-60 nappal
• Garatsav reflux száma/24 óra
Időkeret: Látogasson el 3-60 nappal a felvétel után
Látogasson el 3-60 nappal a felvétel után
• A garat csökkent savas refluxok száma/24 óra
Időkeret: Látogasson el 3-60 nappal a felvétel után
Látogasson el 3-60 nappal a felvétel után
• Garatsav expozíció (a teljes idő %-a, ha a garat pH-ja <4)
Időkeret: Látogasson el 3-60 nappal a felvétel után
Látogasson el 3-60 nappal a felvétel után
• Garatbéli bólus expozíció (a garatban folyadékkal töltött teljes idő %-a)
Időkeret: Látogasson el 3-60 nappal a felvétel után
Látogasson el 3-60 nappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 13.

Első közzététel (Becsült)

2013. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2012/08
  • 2012-004528-39 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel