Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bénéfice de l'impédance du pH pharyngé et œsophagien chez les patients présentant une forte suspicion de reflux laryngopharyngé (PHARO)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Le reflux laryngopharyngé (LPR) est le mouvement rétrograde du contenu gastrique dans le larynx, le pharynx et les voies aérodigestives supérieures. Les symptômes et les manifestations sont très variables et non spécifiques. L'impédance du pH pharyngé et œsophagien peut aider à détecter ces reflux et à identifier les patients présentant une LPR anormale.

Comparer et décrire les résultats de l'impédance pH pharyngée et œsophagienne de patients avec une forte suspicion de reflux laryngopharyngé, avec les résultats de patients sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude descriptive prospective monocentrique. Les patients seront recrutés dans les services d'oto-rhino-laryngologie et de gastro-entérologie du CHU de Bordeaux. Une première évaluation clinique, endoscopique et pH-impédance sera faite, après au moins 15 jours d'interruption des éventuels inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Après 8 semaines de traitement par doubles doses d'IPP (esoméprazole 40 mg bid), une autre évaluation clinique et d'impédance pH sera réalisée. Les caractéristiques des patients qui répondent au traitement seront comparées aux non-répondeurs. Les sujets auront également une laryngoscopie initiale, une manométrie oesophagienne permettant le repérage du sphincter inférieur de l'oesophage et du sphincter supérieur de l'oesophage pour le positionnement des cathéters.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU de Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge : 18 à 80 ans.
  • Consentement écrit
  • Symptômes laryngopharyngés (dysphonie, et/ou globus et/ou sensation, et/ou douleur pharyngée, et/ou toux) depuis au moins 3 mois.
  • Pas d'IPP pendant au moins 15 jours
  • Affiliation à la sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Sinusite ou rhinite chronique (dans l'année précédente)
  • Traumatisme laryngé, trachéotomie ou chirurgie pharyngolaryngée
  • grossesse ou absence de contraception efficace
  • allaitement maternel
  • antécédent de pathologie gastro-intestinale, diabète, affection neurologique
  • antécédent cardio-vasculaire nécessitant la prise de Plavix
  • contre-indication ou intolérance à l'ésoméprazole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient
Médicament: ésoméprazole
Les patients présentant des symptômes pharyngolaryngés subiront une évaluation clinique, une laryngoscopie et une impédance pH pharyngo-œsophagienne. Puis un traitement par l'ésoméprazole pendant 8 semaines au terme duquel la seconde évaluation clinique et pH-impédance sera faite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de reflux pharyngés/24h
Délai: visite 3 - 60 jours après l'inclusion
visite 3 - 60 jours après l'inclusion
• Nombre de reflux acides pharyngés/24h
Délai: Visite 3 - 60 jours après l'inclusion
Visite 3 - 60 jours après l'inclusion
• Nombre de reflux pharyngés moins acides/24h
Délai: Visite 3 - 60 jours après l'inclusion
Visite 3 - 60 jours après l'inclusion
• Exposition à l'acide pharyngé (% du temps total avec pH pharyngé < 4)
Délai: Visite 3 - 60 jours après l'inclusion
Visite 3 - 60 jours après l'inclusion
• Exposition bolus pharyngé (% du temps total avec liquide dans le pharynx)
Délai: Visite 3 - 60 jours après l'inclusion
Visite 3 - 60 jours après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2013

Première publication (Estimé)

16 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2012/08
  • 2012-004528-39 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner