Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества рН-импеданса глотки и пищевода у пациентов с подозрением на ларингофарингеальный рефлюкс (PHARO)

11 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Ларингофарингеальный рефлюкс (ЛФР) представляет собой ретроградное перемещение желудочного содержимого в гортань, глотку и верхние отделы пищеварительного тракта. Симптомы и проявления очень изменчивы и неспецифичны. РН-импеданс глотки и пищевода может помочь обнаружить эти рефлюксы и идентифицировать пациентов с аномальными ФЛР.

Сравнить и описать результаты рН-импеданса глотки и пищевода у больных с высоким подозрением на ларингофарингеальный рефлюкс с результатами здоровых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это моноцентрическое проспективное описательное исследование. Пациенты будут набираться в отделения отоларингологии и гастроэнтерологии клинической больницы Бордо. Первая клиническая, эндоскопическая и рН-импедансная оценка будут проведены не менее чем через 15 дней после прекращения приема любых ингибиторов протонной помпы (ИПП). После 8 недель лечения двойными дозами ИПП (эзомепразол 40 мг два раза в день) будет проведена еще одна клиническая оценка и оценка рН-импеданса. Характеристики пациентов, которые отвечают на лечение, будут сравниваться с не ответившими на лечение. Субъектам также будет проведена начальная ларингоскопия, пищеводная манометрия, позволяющая определить расположение нижнего сфинктера пищевода и верхнего сфинктера пищевода для установки катетеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст: от 18 до 80 лет.
  • Письменное согласие
  • Гортанно-глоточные симптомы (дисфония, и/или комок, и/или чувствительность, и/или боль в глотке, и/или кашель) в течение не менее 3 месяцев.
  • Отсутствие PPI в течение как минимум 15 дней
  • Принадлежность к социальному обеспечению

Критерий исключения:

  • Синусит или хронический ринит (в прошлом году)
  • Травма гортани, трахеотомия или фаринголарингеальная хирургия
  • беременность или отсутствие эффективной контрацепции
  • грудное вскармливание
  • желудочно-кишечная патология, сахарный диабет, неврологическое состояние в анамнезе
  • сердечно-сосудистый анамнез, требующий приема плавикса
  • противопоказания или непереносимость эзомепразола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент
Лекарство: эзомепразол
Пациентам с фаринголарингеальными симптомами будет проведено клиническое обследование, ларингоскопия и рН-импеданс глотки-пищевода. Затем лечение эзомепразолом в течение 8 недель, в течение которых будет проведена повторная клиническая оценка и рН-импеданс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество глоточных рефлюксов/24 часа
Временное ограничение: посещение через 3 - 60 дней после включения
посещение через 3 - 60 дней после включения
• Количество фарингеальных кислотных рефлюксов/24 часа
Временное ограничение: Посещение через 3–60 дней после включения
Посещение через 3–60 дней после включения
• Количество глоточных менее кислотных рефлюксов/24 часа
Временное ограничение: Посещение через 3–60 дней после включения
Посещение через 3–60 дней после включения
• Воздействие фарингеальной кислоты (% от общего времени с рН глотки <4)
Временное ограничение: Посещение через 3–60 дней после включения
Посещение через 3–60 дней после включения
• Воздействие фарингеального болюса (% от общего времени нахождения жидкости в глотке)
Временное ограничение: Посещение через 3–60 дней после включения
Посещение через 3–60 дней после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2012/08
  • 2012-004528-39 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться