Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielun ja ruokatorven pH-impedanssin edut potilailla, joilla on suuri epäilys kurkunpään refluksista (PHARO)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Laryngofaryngeaalinen refluksi (LPR) on mahalaukun sisällön taaksepäin suuntautuvaa liikettä kurkunpään, nielun ja ylemmän ruoansulatuskanavan suuntaan. Oireet ja ilmenemismuodot ovat hyvin vaihtelevia ja epäspesifisiä. Nielun ja ruokatorven pH-impedanssi voi auttaa havaitsemaan nämä refluksit ja tunnistamaan potilaat, joilla on epänormaali LPR.

Vertaa ja kuvata nielun ja ruokatorven pH-impedanssin tuloksia potilailla, joilla on korkea laryngofaryngeaalinen refluksiepäily, terveiden potilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskinen, prospektiivinen kuvaava tutkimus. Potilaita rekrytoidaan Bordeaux'n opetussairaalan otolaryngologian ja gastroenterologian osastoille. Ensimmäinen kliininen, endoskooppinen ja pH-impedanssiarviointi suoritetaan vähintään 15 päivän kuluttua minkä tahansa protonipumpun estäjän (PPI) käytön keskeytyksestä. Kahdeksan viikon hoidon jälkeen kaksinkertaisilla PPI-annoksilla (esomepratsoli 40 mg bid) suoritetaan uusi kliininen ja pH-impedanssin arviointi. Hoitoon reagoivien potilaiden ominaisuuksia verrataan potilaisiin, jotka eivät saa hoitoa. Koehenkilöillä on myös ensimmäinen kurkunpään tähystys, ruokatorven manometria, joka mahdollistaa ruokatorven alemman sulkijalihaksen ja ruokatorven ylemmän sulkijalihaksen sijainnin katetrien sijoittamista varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU de Bordeaux

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä: 18-80 vuotta.
  • Kirjallinen suostumus
  • Kurkunpään oireet (dysfonia ja/tai globus ja/tai tunne ja/tai nielun kipu ja/tai yskä) vähintään 3 kuukauden ajan.
  • Ei PPI:tä vähintään 15 päivään
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinuiitti tai krooninen nuha (edellisenä vuonna)
  • Kurkunpään trauma, trakeotomia tai nielun leikkaus
  • raskaus tai tehokkaan ehkäisyn puuttuminen
  • imetys
  • maha-suolikanavan patologia, diabetes, neurologinen tila
  • sydän- ja verisuonihistoria, joka vaatii Plavixin ottamista
  • esomepratsolin vasta-aihe tai intoleranssi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas
Lääke: esomepratsoli
Potilaille, joilla on nielu- ja kurkunpään oireita, tehdään kliininen arviointi, laryngoskooppi ja nielun pH-impedanssi. Sitten esomepratsolihoito 8 viikon ajan, jonka aikana tehdään toinen kliininen arviointi ja pH-impedanssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Nielun refluksin lukumäärä/24h
Aikaikkuna: käynti 3 - 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
käynti 3 - 60 päivää sisällyttämisen jälkeen
• Nielun hapon refluksikertojen lukumäärä/24h
Aikaikkuna: Vierailu 3–60 päivää sisällyttämisen jälkeen
Vierailu 3–60 päivää sisällyttämisen jälkeen
• Nielun refluksien lukumäärä vähemmän happoa/24h
Aikaikkuna: Vierailu 3–60 päivää sisällyttämisen jälkeen
Vierailu 3–60 päivää sisällyttämisen jälkeen
• Nielun hapolle altistuminen (% kokonaisajasta, kun nielun pH <4)
Aikaikkuna: Vierailu 3–60 päivää sisällyttämisen jälkeen
Vierailu 3–60 päivää sisällyttämisen jälkeen
• Nielun bolusaltistus (% kokonaisajasta nesteen ollessa nielussa)
Aikaikkuna: Vierailu 3–60 päivää sisällyttämisen jälkeen
Vierailu 3–60 päivää sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2012/08
  • 2012-004528-39 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa