Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med pH-impedans i svalg och matstrupe hos patienter med hög misstanke om laryngofaryngeal reflux (PHARO)

11 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Laryngofaryngeal reflux (LPR) är den retrograda rörelsen av maginnehållet till struphuvudet, svalget och övre matsmältningskanalen. Symtomen och manifestationerna är mycket föränderliga och ospecifika. Pharyngeal och esofageal pH-impedans kan hjälpa till att upptäcka dessa refluxer och att identifiera patienter med onormal LPR.

Att jämföra och beskriva resultaten av pH-impedans i svalg och matstrupe hos patienter med hög misstanke om laryngofaryngeal reflux, med resultaten från friska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en monocentrisk, prospektiv deskriptiv studie. Patienter kommer att rekryteras på otolaryngologi- och gastroenterologiska avdelningar på Bordeaux undervisningssjukhus. En första klinisk, endoskopisk och pH-impedansutvärdering kommer att göras efter minst 15 dagars avbrott av eventuella protonpumpshämmare (PPI). Efter 8 veckors behandling med dubbla PPI-doser (esomeprazol 40 mg två gånger dagligen) kommer ytterligare en klinisk utvärdering och pH-impedansutvärdering att genomföras. Egenskaperna hos de patienter som svarar på behandlingen kommer att jämföras med de som inte svarar. Försökspersonerna kommer också att ha en initial laryngoskopi, en esofagusmanometri som tillåter placeringen av den nedre sfinktern i matstrupen och den övre sfinktern i matstrupen för placering av katetrarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 18 till 80 år.
  • Skriftligt medgivande
  • Laryngopharyngeala symtom (dysfoni och/eller globus och/eller känsla, och/eller farynxsmärta och/eller hosta) i minst 3 månader.
  • Ingen PPI i minst 15 dagar
  • Socialförsäkringstillhörighet

Exklusions kriterier:

  • Bihåleinflammation eller kronisk rinit (föregående år)
  • Larynxtrauma, trakeotomi eller faryngolaryngeal kirurgi
  • graviditet eller frånvaro av preventivmedel
  • amning
  • historia av gastrointestinal patologi, diabetes, neurologiskt tillstånd
  • kardiovaskulär historia som kräver intag av Plavix
  • esomeprazol kontraindikation eller intolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient
Läkemedel: esomeprazol
Patienter med faryngolaryngeala symtom kommer att ha en klinisk utvärdering, laryngoskopi och faryngosofageal pH-impedans. Därefter en behandling med esomeprazol under 8 veckor vars andra kliniska utvärdering och pH-impedans kommer att göras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal svalg reflux/24h
Tidsram: besök 3 - 60 dagar efter inkluderingen
besök 3 - 60 dagar efter inkluderingen
• Antal sura uppstötningar i svalget/24h
Tidsram: Besök 3 - 60 dagar efter inkluderingen
Besök 3 - 60 dagar efter inkluderingen
• Antal svalg mindre sura uppstötningar/24h
Tidsram: Besök 3 - 60 dagar efter inkluderingen
Besök 3 - 60 dagar efter inkluderingen
• Farynxsyraexponering (% av den totala tiden med pharyngealt pH <4)
Tidsram: Besök 3 - 60 dagar efter inkluderingen
Besök 3 - 60 dagar efter inkluderingen
• Faryngeal bolusexponering (% av den totala tiden med vätska i svalget)
Tidsram: Besök 3 - 60 dagar efter inkluderingen
Besök 3 - 60 dagar efter inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2013

Första postat (Beräknad)

16 maj 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2012/08
  • 2012-004528-39 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera