후두인두 역류가 의심되는 환자의 인두 및 식도 pH-임피던스의 이점 (PHARO)
2015년 7월 22일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
후두인두 역류(LPR)는 위 내용물의 후두, 인두 및 상부 호흡소화관으로의 역행 운동입니다. 증상과 징후는 매우 변덕스럽고 비특이적입니다. 인두 및 식도 pH-임피던스는 이러한 역류를 감지하고 비정상적인 LPR 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
후두 역류가 의심되는 환자의 인두 및 식도 pH 임피던스 결과를 건강한 환자의 결과와 비교하고 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 중심의 전향적 기술 연구입니다.
Bordeaux 교육 병원의 이비인후과 및 위장병과에서 환자를 모집합니다.
양성자 펌프 억제제(PPI) 중단 후 최소 15일 후에 첫 번째 임상, 내시경 및 pH 임피던스 평가가 이루어집니다.
이중 PPI 투여량(에소메프라졸 40 mg bid)에 의한 8주 치료 후, 또 다른 임상 및 pH-임피던스 평가가 실현될 것이다.
치료에 반응하는 환자의 특성을 비반응자와 비교합니다.
대상자는 또한 카테터의 위치를 정하기 위해 식도의 하부 괄약근과 식도의 상부 괄약근의 위치를 허용하는 식도 내압계인 초기 후두경 검사를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 : 18~80세.
- 서면 동의
- 최소 3개월 동안 후두인두 증상(발성장애 및/또는 이물감 및/또는 감각 및/또는 인두 통증 및/또는 기침).
- 최소 15일 동안 PPI 없음
- 사회 보장 가입
제외 기준:
- 부비동염 또는 만성 비염(전년도)
- 후두 외상, 기관절개술 또는 인두후두 수술
- 임신 또는 효능 피임 부재
- 모유 수유
- 위장병 병력, 당뇨병, 신경학적 상태
- Plavix 복용이 필요한 심혈관 병력
- esomeprazole 금기 또는 편협
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인내심 있는
|
인두후두 증상이 있는 환자는 임상 평가, 후두경 검사 및 인두식도 pH-임피던스를 받게 됩니다.
그런 다음 두 번째 임상 평가 및 pH-임피던스가 이루어지는 기간 동안 8주 동안 esomeprazole에 의한 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인두 역류 횟수/24시간
기간: 포함 후 3 - 60일 방문
|
포함 후 3 - 60일 방문
|
|
• 인두산 역류 횟수/24시간
기간: 포함 후 3 - 60일 방문
|
포함 후 3 - 60일 방문
|
|
• 인두에서 적은 산 역류 횟수/24시간
기간: 포함 후 3 - 60일 방문
|
포함 후 3 - 60일 방문
|
|
• 인두 산 노출(인두 pH <4인 총 시간의 %)
기간: 포함 후 3 - 60일 방문
|
포함 후 3 - 60일 방문
|
|
• 인두 덩어리 노출(인두에 액체가 있는 총 시간의 %)
기간: 포함 후 3 - 60일 방문
|
포함 후 3 - 60일 방문
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에소메프라졸에 대한 임상 시험
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한
-
Torrent Pharmaceuticals Limited완전한