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Nutzen der pharyngealen und ösophagealen pH-Impedanz von Patienten mit hohem Verdacht auf Laryngopharyngeal Reflux (PHARO)

11. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Laryngopharyngealer Reflux (LPR) ist die rückläufige Bewegung von Mageninhalt in den Kehlkopf, Rachen und oberen Aerodigestivtrakt. Die Symptome und Erscheinungsformen sind sehr wechselhaft und unspezifisch. Die pharyngeale und ösophageale pH-Impedanz kann dabei helfen, diesen Reflux zu erkennen und Patienten mit abnormaler LPR zu identifizieren.

Vergleich und Beschreibung der Ergebnisse der pharyngealen und ösophagealen pH-Impedanz von Patienten mit hohem Verdacht auf laryngopharyngealen Reflux mit den Ergebnissen gesunder Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine monozentrische, prospektive deskriptive Studie. Die Patienten werden in den Abteilungen für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und Gastroenterologie des Lehrkrankenhauses Bordeaux rekrutiert. Eine erste klinische, endoskopische und pH-Impedanz-Bewertung wird nach mindestens 15-tägiger Unterbrechung der Einnahme von Protonenpumpenhemmern (PPI) durchgeführt. Nach 8-wöchiger Behandlung mit doppelten PPI-Dosen (Esomeprazol 40 mg zweimal täglich) wird eine weitere klinische und pH-Impedanz-Bewertung durchgeführt. Die Merkmale der Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, werden mit denen der Non-Responder verglichen. Die Probanden erhalten auch eine anfängliche Laryngoskopie, eine Ösophagusmanometrie, die die Lokalisierung des unteren Schließmuskels der Speiseröhre und des oberen Schließmuskels der Speiseröhre zur Positionierung der Katheter ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 80 Jahre alt.
  • Schriftliche Zustimmung
  • Laryngopharyngeale Symptome (Dysphonie und/oder Globus und/oder Empfindung und/oder Rachenschmerzen und/oder Husten) für mindestens 3 Monate.
  • Kein PPI für mindestens 15 Tage
  • Sozialversicherungszugehörigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Sinusitis oder chronische Rhinitis (im Vorjahr)
  • Kehlkopftrauma, Tracheotomie oder pharyngolaryngeale Chirurgie
  • Schwangerschaft oder fehlende Wirksamkeit der Empfängnisverhütung
  • Stillen
  • Geschichte der Magen-Darm-Pathologie, Diabetes, neurologische Erkrankung
  • kardiovaskuläre Anamnese, die die Einnahme von Plavix erfordert
  • Esomeprazol Kontraindikation oder Unverträglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geduldig
Arzneimittel: Esomeprazol
Patienten mit pharyngolaryngealen Symptomen werden einer klinischen Untersuchung, einer Laryngoskopie und einer pharyngoösophagealen pH-Impedanz unterzogen. Dann eine 8-wöchige Behandlung mit Esomeprazol, in deren Verlauf die zweite klinische Bewertung und die pH-Impedanz durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der pharyngealen Refluxe/24h
Zeitfenster: Besuch 3 - 60 Tage nach Aufnahme
Besuch 3 - 60 Tage nach Aufnahme
• Anzahl von Rachensäurereflux/24h
Zeitfenster: Besuch 3 - 60 Tage nach Aufnahme
Besuch 3 - 60 Tage nach Aufnahme
• Anzahl der pharyngealen weniger sauren Reflux/24h
Zeitfenster: Besuch 3 - 60 Tage nach Aufnahme
Besuch 3 - 60 Tage nach Aufnahme
• Pharynxsäureexposition (% der Gesamtzeit mit Pharynx-pH <4)
Zeitfenster: Besuch 3 - 60 Tage nach Aufnahme
Besuch 3 - 60 Tage nach Aufnahme
• Pharynx-Bolus-Exposition (% der Gesamtzeit mit Flüssigkeit im Pharynx)
Zeitfenster: Besuch 3 - 60 Tage nach Aufnahme
Besuch 3 - 60 Tage nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2012/08
  • 2012-004528-39 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Laryngopharyngealer Reflux

Klinische Studien zur Esomeprazol

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