Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordeel van faryngeale en slokdarm pH-impedantie van patiënten met een sterk vermoeden van laryngofaryngeale reflux (PHARO)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Laryngofaryngeale reflux (LPR) is de retrograde beweging van de maaginhoud naar het strottenhoofd, de keelholte en het bovenste deel van het spijsverteringskanaal. De symptomen en manifestaties zijn zeer veranderlijk en niet specifiek. Pharyngeale en slokdarm pH-impedantie kan helpen om deze reflux te detecteren en om patiënten met abnormale LPR te identificeren.

Vergelijken en beschrijven van de resultaten van faryngeale en slokdarm pH-impedantie van patiënten met een sterk vermoeden van laryngofaryngeale reflux, met de resultaten van gezonde patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een monocentrische, prospectieve beschrijvende studie. Patiënten zullen worden aangeworven op de otolaryngologie- en gastro-enterologieafdelingen van het academisch ziekenhuis van Bordeaux. Een eerste klinische, endoscopische en pH-impedantie-evaluatie zal worden gemaakt, na minstens 15 dagen onderbreking van eventuele protonpompremmers (PPI). Na 8 weken behandeling met dubbele PPI-doses (esomeprazol 40 mg tweemaal daags), zal opnieuw een klinische en pH-impedantie-evaluatie plaatsvinden. De kenmerken van de patiënten die op de behandeling reageren, worden vergeleken met de patiënten die niet reageren. De proefpersonen zullen ook een initiële laryngoscopie ondergaan, een oesofageale manometrie die de locatie van de onderste sfincter van de slokdarm en de bovenste sfincter van de slokdarm mogelijk maakt voor het positioneren van de katheters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU de Bordeaux

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd : 18 tot 80 jaar oud.
  • Geschreven toestemming
  • Laryngofaryngeale symptomen (dysfonie en/of globus en/of gevoel, en/of faryngeale pijn en/of hoesten) gedurende ten minste 3 maanden.
  • Minstens 15 dagen geen PPI
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Sinusitis of chronische rhinitis (in het voorgaande jaar)
  • Larynxtrauma, tracheotomie of faryngolaryngeale chirurgie
  • zwangerschap of afwezigheid van doeltreffende anticonceptie
  • borstvoeding
  • geschiedenis van gastro-intestinale pathologie, diabetes, neurologische aandoening
  • cardiovasculaire geschiedenis die het gebruik van Plavix vereist
  • esomeprazol contra-indicatie of intolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geduldig
Geneesmiddel: esomeprazol
Patiënten met faryngolaryngeale symptomen zullen een klinische evaluatie, laryngoscopie en faryngo-oesofageale pH-impedantie ondergaan. Daarna een behandeling met esomeprazol gedurende 8 weken waarin de tweede klinische evaluatie en pH-impedantie zullen plaatsvinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal faryngeale reflux/24u
Tijdsspanne: bezoek 3 - 60 dagen na opname
bezoek 3 - 60 dagen na opname
• Aantal faryngeale zure reflux/24u
Tijdsspanne: Bezoek 3 - 60 dagen na opname
Bezoek 3 - 60 dagen na opname
• Aantal faryngeale minder zure reflux/24u
Tijdsspanne: Bezoek 3 - 60 dagen na opname
Bezoek 3 - 60 dagen na opname
• Blootstelling aan faryngeaal zuur (% van totale tijd met faryngeale pH <4)
Tijdsspanne: Bezoek 3 - 60 dagen na opname
Bezoek 3 - 60 dagen na opname
• Faryngeale bolusblootstelling (% van totale tijd met vloeistof in de keelholte)
Tijdsspanne: Bezoek 3 - 60 dagen na opname
Bezoek 3 - 60 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

16 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2012/08
  • 2012-004528-39 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren