Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos pH-impedance hltanu a jícnu u pacientů s vysokým podezřením na laryngofaryngeální reflux (PHARO)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Laryngofaryngeální reflux (LPR) je retrográdní pohyb žaludečního obsahu do hrtanu, hltanu a horního aerodigestivního traktu. Příznaky a projevy jsou velmi proměnlivé a nespecifické. Faryngeální a jícnová pH-impedance může pomoci detekovat tento reflux a identifikovat pacienty s abnormální LPR.

Porovnat a popsat výsledky pH-impedance hltanu a jícnu u pacientů s vysokým podezřením na laryngofaryngeální reflux s výsledky zdravých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o monocentrickou, prospektivní deskriptivní studii. Nábor pacientů bude probíhat na otolaryngologických a gastroenterologických odděleních fakultní nemocnice v Bordeaux. První klinické, endoskopické a pH-impedanční hodnocení bude provedeno po alespoň 15 dnech přerušení podávání jakýchkoli inhibitorů protonové pumpy (PPI). Po 8 týdnech léčby dvojitými dávkami PPI (esomeprazol 40 mg dvakrát denně) bude provedeno další klinické a pH-impedanční hodnocení. Charakteristiky pacientů, kteří reagují na léčbu, budou porovnány s nereagujícími. Subjektům bude také provedena počáteční laryngoskopie, jícnová manometrie umožňující lokalizaci dolního svěrače jícnu a horního svěrače jícnu pro umístění katétrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: 18 až 80 let.
  • Písemný souhlas
  • Laryngofaryngeální příznaky (dysfonie a/nebo globus a/nebo pocit a/nebo bolest hltanu a/nebo kašel) po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Žádné PPI alespoň 15 dní
  • Sociální zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Sinusitida nebo chronická rýma (v předchozím roce)
  • Trauma hrtanu, tracheotomie nebo faryngolaryngeální chirurgie
  • těhotenství nebo absence účinné antikoncepce
  • kojení
  • anamnéza gastrointestinální patologie, diabetes, neurologický stav
  • kardiovaskulární anamnéza vyžadující užívání Plavixu
  • kontraindikace nebo intolerance esomeprazolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trpěliví
Lék: esomeprazol
U pacientů s faryngolaryngeálními příznaky bude provedeno klinické vyšetření, laryngoskopie a faryngoesofageální pH-impedance. Poté léčba esomeprazolem po dobu 8 týdnů, v jejichž termínu bude provedeno druhé klinické hodnocení a pH-impedance.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet faryngálních refluxů/24h
Časové okno: návštěva 3 - 60 dní po zařazení
návštěva 3 - 60 dní po zařazení
• Počet refluxů kyseliny hltanové/24h
Časové okno: Návštěva 3 - 60 dní po zařazení
Návštěva 3 - 60 dní po zařazení
• Počet hltanových méně kyselých refluxů/24h
Časové okno: Návštěva 3 - 60 dní po zařazení
Návštěva 3 - 60 dní po zařazení
• Expozice faryngeální kyselině (% celkového času s pH hltanu <4)
Časové okno: Návštěva 3 - 60 dní po zařazení
Návštěva 3 - 60 dní po zařazení
• Expozice faryngeálního bolusu (% celkového času s tekutinou v hltanu)
Časové okno: Návštěva 3 - 60 dní po zařazení
Návštěva 3 - 60 dní po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2012/08
  • 2012-004528-39 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit