催产素喷鼻剂对社交焦虑症患者社交行为的影响
2018年1月16日 更新者：Stefan G. Hofmann
催产素对社交焦虑症亲社会行为的影响
这项研究的目的是更多地了解荷尔蒙催产素如何影响社交焦虑症患者在与他人合作、注意力处理和奖赏处理方面的社交行为。
根据现有研究，研究人员预测，在患有社交焦虑症的患者中，催产素将在名为 Cyberball 的在线投球游戏中改善社交合作，减少在点探测任务中对社交威胁线索的关注，并导致更愿意在一项努力支出任务中，为他人而不是为自己争取金钱奖励。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 根据诊断和统计手册-IV (DSM-IV) 标准的定义，年满 18 岁且患有社交焦虑症 (SAD) 的主要（或共同主要）精神病学诊断的男性；
- 当前利博维茨社交焦虑量表 (LSAS) 评分 > 60，这是 SAD 症状的临床阈值；
- 只要 SAD 是原发性的（对患者来说最痛苦的疾病），就允许存在 DSM-IV 重度抑郁症、心境恶劣、特定恐惧症或任何其他根据 DSM-IV 标准诊断的焦虑症。 纳入有合并症的患者将允许增加更多临床相关的患者群体；
- 愿意参与并遵守签署知情同意书所表明的研究程序。
排除标准：
- 患有严重疾病且可能在未来三个月内住院的受试者；
- 根据 DSM-IV 标准诊断为精神分裂症、精神病、双相情感障碍、因医疗状况或物质、物质滥用或依赖引起的精神障碍的受试者；
- 不包括同时使用其他精神药物，但已以稳定剂量服用至少 2 周的抗抑郁药除外；
- 在过去六个月内需要住院治疗的主动自杀或杀人念头或自杀企图；
- 具有明显鼻腔病变（萎缩性鼻炎、反复流鼻血或垂体切除术史）的受试者；
- 每天吸15支以上香烟的吸烟者；
- 在研究访问后 24 小时内吸烟或摄入咖啡因或酒精的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：催产素
液体鼻内催产素，24 IU，给药一次
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液体定量鼻腔喷雾剂，24 IU，给药一次
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安慰剂比较：安慰剂
匹配的安慰剂鼻腔喷雾剂
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匹配的安慰剂鼻腔喷雾剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会合作
大体时间：第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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结果测量涉及在任务的两个条件下抛给玩家 1 的球数的差异分数。
在这两种情况下，参与者（总是被指定为“玩家 2”）与其他 3 名在线玩家实时玩。
在条件 1 中，玩家 1 被编程为将他平均 70% 的球扔给参与者。
在条件 2 中，玩家 1 的行为发生了变化，因此他被编程为平均只将 10% 的球扔给参与者。
下面报告的数据是在条件 2 中抛给球员 1 的球数减去在条件 1 下抛给球员的球数。
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第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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脱离社会威胁线索
大体时间：第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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结果测量涉及厌恶与中性线索的脱离试验中反应延迟的差异分数。
差异分数计算为厌恶线索脱离试验期间的反应潜伏期减去中性线索脱离试验期间的反应潜伏期。
负变化分数表示脱离接触有所改善。
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第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1-7 李克特量表上的感知信任分数
大体时间：第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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参与者将在在线投球任务中评估他们对玩家 1 的信任程度（按照 1-7 的李克特量表）。
此等级的较高评分反映了对玩家 1 的更大信任度。
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第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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1-7 李克特量表上的感知同理心分数
大体时间：第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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参与者将在在线投球任务中评估他们对玩家 1 的感知同理心水平（按照 1-7 的李克特量表）。
在这个量表上得分越高，反映出对玩家 1 的感知同理心越大。
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第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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1-7 李克特量表上的感知偏好分数
大体时间：第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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参与者将在在线投球任务中评估他们对玩家 1 的偏好程度（按照 1-7 的李克特量表）。
此量表的较高分数反映了对玩家 1 的更大偏好。
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第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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1-7 李克特量表上的感知拒绝分数
大体时间：第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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参与者将在在线抛球任务中评估他们对玩家 1 的感知拒绝程度（按照 1-7 的李克特量表）。
在这个量表上得分越高，反映出玩家 1 感受到的拒绝越多。
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第 1 天（第一天使用催产素或安慰剂）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月13日
首次发布 (估计)
2013年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月16日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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