Efeito de sprays nasais de ocitocina no comportamento social no transtorno de ansiedade social
16 de janeiro de 2018 atualizado por: Stefan G. Hofmann
Efeito da ocitocina no comportamento pró-social no transtorno de ansiedade social
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre como o hormônio oxitocina afeta o comportamento social em termos de cooperação com os outros, processamento de atenção e processamento de recompensa, entre pacientes com transtorno de ansiedade social.
Com base nas pesquisas disponíveis, os pesquisadores preveem que, em pacientes com transtorno de ansiedade social, a oxitocina melhorará a cooperação social durante um jogo de arremesso de bola online chamado Cyberball, reduzirá a atenção para pistas socialmente ameaçadoras durante uma tarefa de sondagem de pontos e levará a uma maior disposição para trabalham por recompensas monetárias para os outros e não para si mesmos durante uma tarefa de gasto de esforço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens > 18 anos de idade com diagnóstico psiquiátrico primário (ou co-principal) de transtorno de ansiedade social (TAS), conforme definido pelos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico-IV (DSM-IV);
- Pontuação atual da Escala de Ansiedade Social de Liebowitz (LSAS) > 60, que é um limiar clínico para sintomas de TAS;
- Comorbidades presentes DSM-IV Depressão Maior, Distimia, Fobia Específica ou qualquer um dos outros transtornos de ansiedade diagnosticados pelos critérios do DSM-IV serão permitidos, desde que o TAS seja primário (o transtorno mais angustiante para o paciente). A inclusão de pacientes com comorbidade permitirá o acréscimo de uma população de pacientes clinicamente mais relevante;
- Vontade de participar e cumprir os procedimentos do estudo, conforme indicado pela assinatura do formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com uma doença médica grave para a qual a hospitalização pode ser provável nos próximos três meses;
- Indivíduos com diagnóstico atual de esquizofrenia, transtornos psicóticos, transtorno bipolar, transtorno mental devido a uma condição médica ou substância, abuso ou dependência de substâncias, conforme diagnosticado pelos critérios do DSM-IV;
- O uso concomitante de outros medicamentos psicotrópicos está excluído, exceto antidepressivos que foram tomados em dose estável por pelo menos 2 semanas;
- Ideação suicida ou homicida ativa ou tentativas de suicídio nos últimos seis meses requerendo hospitalização;
- Indivíduos com patologia nasal significativa (rinite atrófica, sangramento nasal recorrente ou história de hipofisectomia);
- Fumantes que fumam mais de 15 cigarros por dia;
- Aqueles que fumam cigarros ou ingerem cafeína ou álcool nas 24 horas anteriores à visita do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ocitocina
Ocitocina intranasal líquida, 24 UI, administrada uma vez
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Spray nasal líquido dosimetrado, 24 UI, administrado uma vez
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Comparador de Placebo: Placebo
Spray nasal de placebo combinado
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Spray nasal de placebo combinado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cooperação Social
Prazo: Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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A medida do resultado envolveu pontuações de diferença no número de bolas lançadas para o Jogador 1 entre duas condições da tarefa.
Em ambas as condições, o participante (sempre designado como "Jogador 2") jogou com outros 3 jogadores online em tempo real.
Na Condição 1, o Jogador 1 foi programado para lançar em média 70% de suas bolas para o participante.
Na Condição 2, o comportamento do Jogador 1 mudou de forma que ele foi programado para lançar em média apenas 10% de suas bolas para o participante.
Os dados relatados abaixo são o número de bolas lançadas para o Jogador 1 na Condição 2 menos as bolas lançadas na Condição 1.
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Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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Desengajamento de dicas de ameaças sociais
Prazo: Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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A medida do resultado envolveu pontuações de diferença nas latências de resposta em testes de desengajamento para nojo versus pistas neutras.
Os escores de diferença foram calculados como latências de resposta durante as tentativas de desengajamento para sugestões de nojo menos as latências de resposta durante as tentativas de desengajamento para sugestões neutras.
Pontuações de mudança negativa representam uma melhoria no desengajamento.
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Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de confiança percebida em uma escala de Likert de 1 a 7
Prazo: Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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Os participantes avaliarão seu nível de confiança percebido (em uma escala de Likert de 1 a 7) em relação ao Jogador 1 durante a tarefa de arremesso de bola online.
Classificações mais altas nesta escala refletem maior confiança percebida em relação ao Jogador 1.
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Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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Pontuações de empatia percebida em uma escala de Likert de 1 a 7
Prazo: Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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Os participantes avaliarão seu nível de empatia percebida (em uma escala de Likert de 1 a 7) com o Jogador 1 durante a tarefa de arremesso de bola online.
Pontuações mais altas nesta escala refletem maior empatia percebida em relação ao Jogador 1.
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Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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Pontuações de preferência percebida em uma escala de Likert de 1 a 7
Prazo: Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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Os participantes avaliarão seu nível de preferência (em uma escala de Likert de 1 a 7) para o Jogador 1 durante a tarefa de arremesso de bola online.
Pontuações mais altas nesta escala refletem maior preferência pelo Jogador 1.
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Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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Pontuações de rejeição percebida em uma escala de Likert de 1 a 7
Prazo: Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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Os participantes avaliarão seu nível de rejeição percebida (em uma escala de Likert de 1 a 7) do Jogador 1 durante a tarefa de arremesso de bola online.
Pontuações mais altas nesta escala refletem maior rejeição percebida do Jogador 1.
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Dia 1 (primeiro dia em que foi administrado oxitocina ou placebo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-31668
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