Oksitosiini-nenäsuihkeiden vaikutus sosiaaliseen käyttäytymiseen sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön yhteydessä
tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Stefan G. Hofmann
Oksitosiinin vaikutus sosiaalista käyttäytymistä edistävään sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää siitä, miten hormoni, oksitosiini, vaikuttaa sosiaaliseen käyttäytymiseen liittyen yhteistyöhön muiden kanssa, huomionkäsittelyyn ja palkitsemisen käsittelyyn sosiaalista ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien potilaiden keskuudessa.
Käytettävissä olevien tutkimusten perusteella tutkijat ennustavat, että sosiaalista ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä potilailla oksitosiini parantaa sosiaalista yhteistyötä verkkopallonheittopelissä nimeltä Cyberball, vähentää huomiota sosiaalisesti uhkaaviin vihjeisiin pistelukemistehtävän aikana ja lisää halukkuutta työskennellä rahallisen palkkion saamiseksi muille kuin itselleen ponnistelujen kulutehtävän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet, joilla on sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön (SAD) ensisijainen (tai toissijainen) psykiatrinen diagnoosi diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM-IV) kriteerien mukaisesti;
- Nykyinen Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) pistemäärä > 60, joka on kliininen kynnys SAD-oireille;
- Samanaikainen DSM-IV:n vakava masennus, dystymia, spesifinen fobia tai mikä tahansa muu DSM-IV-kriteereillä diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö sallitaan niin kauan kuin SAD on ensisijainen (potilaalle eniten ahdistava häiriö). Liitännäissairauksia sairastavien potilaiden mukaan ottaminen mahdollistaa kliinisesti merkityksellisemmän potilasjoukon keräämisen;
- Halu osallistua ja noudattaa tutkimusmenettelyjä allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava lääketieteellinen sairaus, jonka vuoksi sairaalahoito saattaa olla todennäköistä seuraavan kolmen kuukauden aikana;
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu skitsofrenia, psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, lääketieteellisestä tilasta tai aineesta johtuva mielenterveyshäiriö, päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus DSM-IV-kriteerien mukaan;
- Muiden psykotrooppisten lääkkeiden samanaikainen käyttö on poissuljettu, lukuun ottamatta masennuslääkkeitä, joita on käytetty vakaana annoksena vähintään 2 viikon ajan;
- Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset tai itsemurhayritykset viimeisen kuuden kuukauden aikana, jotka vaativat sairaalahoitoa;
- Potilaat, joilla on merkittävä nenäpatologia (atrofinen nuha, toistuvat nenäverenvuotot tai aiempi hypofysektomia);
- Tupakoitsijat, jotka polttavat yli 15 savuketta päivässä;
- Ne, jotka polttavat tupakkaa tai käyttävät kofeiinia tai alkoholia 24 tunnin sisällä opintovierailusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
Nestemäinen intranasaalinen oksitosiini, 24 IU, kerran annettuna
|
Nestemäinen mitattu nenäsumute, 24 IU, kerran annettuna
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yhteensopiva plasebo-nenäsumute
|
Yhteensopiva plasebo-nenäsumute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen yhteistyö
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
Tulosmittaukseen sisältyi pelaajalle 1 heitettyjen pallojen lukumäärän eropisteet tehtävän kahden ehdon välillä.
Molemmissa olosuhteissa osallistuja (joka on aina määritetty "Pelaajaksi 2") pelasi 3 muun online-pelaajan kanssa reaaliajassa.
Ehdossa 1 pelaaja 1 ohjelmoitiin heittämään keskimäärin 70 % palloistaan osallistujalle.
Tilassa 2 pelaajan 1 käyttäytyminen muuttui siten, että hänet ohjelmoitiin heittämään keskimäärin vain 10 % palloistaan osallistujalle.
Alla raportoidut tiedot ovat pelaajalle 1 tilanteessa 2 heitettyjen pallojen määrä miinus ehdon 1 mukaisesti heitetyistä palloista.
|
Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
|
Irrottautuminen sosiaalisista uhista
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
Tulosmittaukseen sisältyi vasteen viiveiden eropisteet inhoa ja neutraaleja vihjeitä koskevissa irrottamiskokeissa.
Eropisteet laskettiin vasteviiveinä inhomerkkien irrottamiskokeiden aikana miinus vasteviiveinä neutraalien vihjeiden irrottamiskokeiden aikana.
Negatiiviset muutospisteet edustavat parannusta irrottautumisessa.
|
Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luottamuspisteet 1–7 Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
Osallistujat arvioivat luottamuksensa (1-7 Likert-asteikolla) pelaajaa 1 kohtaan online-pallonheittotehtävän aikana.
Korkeammat arvosanat tällä asteikolla kuvastavat suurempaa luottamusta pelaajaa 1 kohtaan.
|
Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
|
Havaitut empatiapisteet 1-7 Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
Osallistujat arvioivat kokemansa empatiatason (Likert-asteikolla 1-7) pelaajan 1 kanssa online-pallonheittotehtävän aikana.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla kuvastavat suurempaa empatiaa pelaajaa 1 kohtaan.
|
Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
|
Havaitut etusijapisteet 1-7 Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
Osallistujat arvioivat mieltymystasonsa (1-7 Likert-asteikolla) pelaajalle 1 online-pallonheittotehtävän aikana.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla kuvastavat enemmän pelaajaa 1:tä.
|
Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
|
Havaitut hylkäyspisteet 1-7 Likert-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
Osallistujat arvioivat pelaajan 1 havaitseman hylkäystason (Likert-asteikolla 1-7) online-pallonheittotehtävän aikana.
Korkeammat pisteet tällä asteikolla kuvastavat pelaajan 1 suuremman kokeman hylkäämisen.
|
Päivä 1 (ensimmäisenä päivänä oksitosiinia tai lumelääkettä annettiin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-31668
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .