Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sprayów do nosa z oksytocyną na zachowania społeczne w zespole lęku społecznego

16 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Stefan G. Hofmann

Wpływ oksytocyny na zachowania prospołeczne w zespole lęku społecznego

Celem tego badania jest dowiedzenie się więcej o tym, jak hormon, oksytocyna, wpływa na zachowania społeczne w zakresie współpracy z innymi, przetwarzania uwagi i przetwarzania nagrody wśród pacjentów z zespołem lęku społecznego. Na podstawie dostępnych badań badacze przewidują, że u pacjentów z zespołem lęku społecznego oksytocyna poprawi współpracę społeczną podczas internetowej gry w rzucanie piłką o nazwie Cyberball, zmniejszy uwagę na sygnały zagrażające społecznie podczas zadania z sondą kropkową i doprowadzi do większej chęci do pracować dla nagrody pieniężnej dla innych, a nie dla siebie podczas zadania wymagającego wysiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku > 18 lat z pierwotnym (lub współgłównym) rozpoznaniem psychiatrycznym zespołu lęku społecznego (SAD), zgodnie z kryteriami zawartymi w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym IV (DSM-IV);
  • Aktualny wynik w Skali Lęku Społecznego Liebowitza (LSAS) > 60, który jest klinicznym progiem objawów SAD;
  • Współistniejąca duża depresja, dystymia, specyficzna fobia lub jakiekolwiek inne zaburzenie lękowe rozpoznane na podstawie kryteriów DSM-IV jest dozwolone, o ile SAD ma charakter pierwotny (zaburzenie, które jest najbardziej dokuczliwe dla pacjenta). Włączenie pacjentów ze współistniejącymi chorobami pozwoli na zgromadzenie bardziej istotnej klinicznie populacji pacjentów;
  • Gotowość do udziału i przestrzegania procedur badania, jak wykazano poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z poważną chorobą medyczną, z powodu której prawdopodobna może być hospitalizacja w ciągu najbliższych trzech miesięcy;
  • Osoby z aktualnym rozpoznaniem schizofrenii, zaburzeń psychotycznych, choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia psychicznego spowodowanego stanem medycznym lub substancją, nadużywaniem substancji lub uzależnieniem, zgodnie z diagnozą według kryteriów DSM-IV;
  • Wyklucza się jednoczesne stosowanie innych leków psychotropowych, z wyjątkiem leków przeciwdepresyjnych, które były przyjmowane w stabilnej dawce przez co najmniej 2 tygodnie;
  • Czynne myśli samobójcze lub zabójstwa lub próby samobójcze w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wymagające hospitalizacji;
  • Pacjenci ze znaczną patologią nosa (zanikowy nieżyt nosa, nawracające krwawienia z nosa lub przysadka mózgowa w wywiadzie);
  • Palacze, którzy palą więcej niż 15 papierosów dziennie;
  • Osoby palące papierosy lub spożywające kofeinę lub alkohol w ciągu 24 godzin od wizyty studyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksytocyna
Płynna oksytocyna donosowa, 24 IU, podana jednorazowo
Lek: Oksytocyna
Płynny aerozol do nosa z odmierzaną dawką, 24 j.m., podawany jednorazowo
Komparator placebo: Placebo
Dopasowany aerozol do nosa z placebo
Lek: Placebo
Dopasowany aerozol do nosa z placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współpraca społeczna
Ramy czasowe: Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)
Miara wyniku obejmowała różnicę punktów w liczbie piłek rzuconych Graczowi 1 między dwoma warunkami zadania. W obu warunkach uczestnik (zawsze przypisany jako „Gracz 2”) grał z 3 innymi graczami online w czasie rzeczywistym. W Warunku 1, Gracz 1 został zaprogramowany tak, aby rzucać średnio 70% swoich piłek do uczestnika. W Warunku 2 zachowanie Gracza 1 zmieniło się w taki sposób, że został zaprogramowany do rzucania średnio tylko 10% swoich piłek do uczestnika. Dane podane poniżej to liczba piłek rzuconych Graczowi 1 w Warunku 2 minus piłki rzucone w Warunku 1.
Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)
Wycofanie się z sygnałów zagrożeń społecznych
Ramy czasowe: Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)
Miara wyniku obejmowała różnice w wynikach opóźnień odpowiedzi w próbach wycofania się z obrzydzenia w porównaniu z sygnałami neutralnymi. Wyniki różnic zostały obliczone jako opóźnienia odpowiedzi podczas prób wycofania się z sygnałów wstrętu minus opóźnienia odpowiedzi podczas prób wycofania się z sygnałów neutralnych. Negatywne wyniki zmian oznaczają poprawę wycofania się.
Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane wyniki zaufania w skali Likerta 1-7
Ramy czasowe: Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)
Uczestnicy ocenią swój postrzegany poziom zaufania (w skali Likerta 1-7) do Gracza 1 podczas zadania rzucania piłką online. Wyższe oceny w tej skali odzwierciedlają większe postrzegane zaufanie do Gracza 1.
Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)
Postrzegane wyniki empatii w skali Likerta 1-7
Ramy czasowe: Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)
Uczestnicy ocenią swój poziom postrzeganej empatii (w skali Likerta 1-7) z Graczem 1 podczas zadania rzucania piłką online. Wyższe wyniki w tej skali odzwierciedlają większą postrzeganą empatię wobec Gracza 1.
Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)
Postrzegane wyniki preferencji w skali Likerta 1-7
Ramy czasowe: Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)
Uczestnicy ocenią swój poziom preferencji (w skali Likerta 1-7) dla Gracza 1 podczas zadania rzucania piłką online. Wyższe wyniki w tej skali odzwierciedlają większą preferencję dla Gracza 1.
Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)
Postrzegane wyniki odrzucenia w skali Likerta 1-7
Ramy czasowe: Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)
Uczestnicy ocenią swój poziom postrzeganego odrzucenia (w skali Likerta 1-7) od Gracza 1 podczas zadania rzucania piłką online. Wyższe wyniki w tej skali odzwierciedlają większe postrzegane odrzucenie ze strony Gracza 1.
Dzień 1 (pierwszego dnia podano oksytocynę lub placebo)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stefan G. Hofmann

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-31668

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fobia społeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj