사회불안장애에서 옥시토신 비강 스프레이가 사회적 행동에 미치는 영향
2018년 1월 16일 업데이트: Stefan G. Hofmann
사회불안장애에서 옥시토신이 친사회적 행동에 미치는 영향
이 연구의 목적은 호르몬인 옥시토신이 사회적 불안 장애 환자의 타인과의 협력, 주의 처리 및 보상 처리 측면에서 사회적 행동에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
이용 가능한 연구를 기반으로 연구자들은 사회 불안 장애가 있는 환자에서 옥시토신이 사이버볼이라는 온라인 공 던지기 게임 중에 사회적 협력을 향상시키고 도트 프로브 작업 중에 사회적으로 위협적인 단서에 대한 주의를 줄이며 더 큰 의지로 이어질 것이라고 예측합니다. 노력 지출 작업 중에 자신이 아닌 다른 사람을 위한 금전적 보상을 위해 일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Center for Anxiety and Related Disorders at Boston University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual-IV) 기준에 의해 정의된 사회 불안 장애(SAD)의 일차(또는 공동 주) 정신과 진단을 받은 18세 이상의 남성;
- 현재 Liebowitz 사회 불안 척도(LSAS) 점수 > 60, 이는 SAD 증상에 대한 임상적 역치입니다.
- 현재 DSM-IV 주요 우울증, 기분 부전, 특정 공포증 또는 DSM-IV 기준에 의해 진단된 기타 불안 장애는 SAD가 원발성(환자에게 가장 고통스러운 장애)인 한 허용됩니다. 동반이환이 있는 환자를 포함하면 임상적으로 더 관련성이 높은 환자 모집단을 확보할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명함으로써 표시된 대로 연구 절차에 참여하고 이를 준수할 의향.
제외 기준:
- 향후 3개월 이내에 입원할 가능성이 있는 심각한 의학적 질병이 있는 피험자
- DSM-IV 기준에 의해 진단된 정신분열증, 정신병적 장애, 양극성 장애, 의학적 상태 또는 물질로 인한 정신 장애, 물질 남용 또는 의존의 현재 진단을 받은 피험자;
- 다른 향정신성 약물의 동시 사용은 제외됩니다.
- 지난 6개월 이내에 입원이 필요한 적극적인 자살 또는 살인 생각 또는 자살 시도;
- 현저한 비강 병리(위축성 비염, 재발성 코피, 또는 뇌하수체절제술의 병력)가 있는 피험자;
- 하루에 15개비 이상의 담배를 피우는 흡연자;
- 연구 방문 24시간 이내에 담배를 피우거나 카페인 또는 알코올을 섭취한 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신
액체 비강내 옥시토신, 24 IU, 1회 투여
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액체 정량 코 스프레이, 24 IU, 1회 투여
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약 비강 스프레이
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일치하는 위약 비강 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 협력
기간: 1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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결과 측정에는 작업의 두 조건 사이에서 플레이어 1에게 던진 공의 수의 차이 점수가 포함되었습니다.
두 조건 모두에서 참가자(항상 "플레이어 2"로 지정됨)는 다른 3명의 온라인 플레이어와 실시간으로 플레이했습니다.
조건 1에서 플레이어 1은 참가자에게 평균 70%의 공을 던지도록 프로그래밍되었습니다.
조건 2에서 플레이어 1의 동작은 참가자에게 평균적으로 자신의 공의 10%만 던지도록 프로그램되도록 전환되었습니다.
아래 보고된 데이터는 조건 2에서 플레이어 1에게 던진 공의 수에서 조건 1에서 던진 공을 뺀 값입니다.
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1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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사회적 위협 신호로부터의 이탈
기간: 1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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결과 측정에는 혐오감 대 중립적 단서에 대한 이탈 시도에 대한 응답 대기 시간의 차이 점수가 포함되었습니다.
차이 점수는 혐오 신호에 대한 이탈 시도 동안 반응 대기 시간에서 중립 신호에 대한 이탈 시도 동안 응답 대기 시간을 뺀 값으로 계산되었습니다.
부정적인 변화 점수는 이탈의 개선을 나타냅니다.
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1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1-7 리커트 척도로 인지된 신뢰 점수
기간: 1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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참가자는 온라인 공 던지기 작업 중에 플레이어 1에 대한 신뢰 수준(1-7 리커트 척도)을 평가합니다.
이 척도에서 더 높은 등급은 플레이어 1에 대한 더 큰 신뢰를 반영합니다.
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1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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1-7 리커트 척도로 인지된 공감 점수
기간: 1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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참가자는 온라인 공 던지기 작업 중에 플레이어 1에 대해 인지된 공감 수준(1-7 리커트 척도)을 평가합니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 플레이어 1에 대한 공감이 더 크다는 것을 반영합니다.
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1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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1-7 리커트 척도에서 인지된 선호도 점수
기간: 1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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참가자는 온라인 공 던지기 작업 중에 플레이어 1에 대한 선호 수준(1-7 리커트 척도)을 평가합니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 플레이어 1에 대한 선호도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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1-7 리커트 척도로 인지된 거부 점수
기간: 1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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참가자는 온라인 공 던지기 작업 중에 플레이어 1로부터 인지된 거부 수준(1-7 리커트 척도)을 평가합니다.
이 척도에서 점수가 높을수록 플레이어 1의 거부감이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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1일(옥시토신 또는 위약을 투여한 첫날)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
사회 불안 장애에 대한 임상 시험
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옥시토신에 대한 임상 시험
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