用于剖宫产的阿片类左旋布比卡因鞘内注射

经巴肯特大学伦理委员会 (KA08/48) 批准和患者书面知情同意后，93 名 18 岁以上无胎儿窘迫/异常（孕周≥36 周，身高≥155 厘米，体重≤110 kg，且胎儿体重 ≥ 2500 g）和计划的美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I 至 II 择期剖宫产手术被纳入。 排除对任何局部麻醉剂过敏、有超敏反应和过敏反应史、接受急诊手术以及患有先兆子痫的患者。

通过计算机将患者随机分为三组（芬太尼F组、舒芬太尼S组、对照组C），记录患者的人口统计学资料和孕龄。 未给予术前用药。 在对所有患者进行监测（使用无创血压、心电图和脉搏血氧计）后，给予林格氏乳酸盐溶液（15 毫升/千克）10-15 分钟。 在 L3-4 间期采用中线方法进行脊髓麻醉，同时患者采取坐姿。 脊柱阻滞由对注射药物不知情的麻醉师进行，药物注射器由另一名未参与该研究的麻醉师在注射前立即准备好。 术中和术后评估由对患者分配和研究药物不知情的麻醉师进行。 对身高 <163 cm 的患者给予 2.2 ml（11 mg）左旋布比卡因（Chirocaine®，Abbott Laboratories，Ireland），而对身高 ≥163 cm 的患者（对照组）给予 2.4 ml（12 mg）左旋布比卡因。 2.2±0.2 ml 0.5% 左旋布比卡因 + 10 µg 芬太尼（Fentanyl®, Johnson & Johnson, USA）以3 毫升/30 秒。 鞘内给药后，患者取仰卧位，头部略微抬高。 然后将患者置于左侧 15-20° 位置以防止主动脉腔静脉受压，并通过面罩提供氧气（2-4 升/分钟）。

感觉阻滞每两分钟用针刺试验评估一次，而运动阻滞用 Bromage 量表评估（0=无运动障碍；1=无法弯曲髋部；2=无法弯曲膝部；3=无法弯曲脚踝）。 记录感觉和运动阻滞的发作时间。 当阻滞达到 T5 水平时开始手术干预。 如果感觉阻滞在 20 分钟内未达到 T5 水平，则进行全身麻醉。

记录感觉阻滞持续时间、最高感觉阻滞水平、L1-T10水平时间、两段和T10感觉阻滞消退时间、运动阻滞起止时间。

在前 15 分钟内每三分钟评估一次收缩压和舒张压（SBP 和 DBP）、心率（HR）和氧饱和度（SpO2），之后每五分钟评估一次。 如果收缩压值相对于基线值下降超过 20%，或下降至 <100 mmHg，则给予液体负荷和麻黄碱 (5 mg)。 心率降低至低于 55 次/分钟被认为是心动过缓，并给予阿托品 (0.5 mg)。 呼吸频率降低至低于 10 次/分钟，以及氧饱和度降低至低于 90% 被认为是呼吸抑制的指征。 在这种情况下，通过面罩通气提供支持。

APGAR 评分由儿科医生评估（在第 1 分钟和第 5 分钟），但没有关于各组的信息。 对于血气测量，样本取自新生儿的脐带。

在进行手术切口、子宫切口和皮肤闭合时，使用视觉模拟量表（VAS 评分；0 = 无疼痛，10 = 可能最严重的疼痛）进行术中疼痛评估。 在 VAS > 3 的情况下，静脉注射芬太尼 (50 µg)。 监测镇静水平，如果患者感到不适，则给予异丙酚（高达 0.5 mg/kg）。 当患者需要超过 50 µg 芬太尼和/或 0.5 mg/kg 丙泊酚时，认为阻滞不成功并进行全身麻醉。 记录术中术后1、2、6、12小时恶心、呕吐、瘙痒、呼吸抑制等副反应。 甲氧氯普胺 (10 mg IV) 用于治疗恶心，苯海拉明 (25 mg) 用于治疗严重的瘙痒症。外科手术由同一位外科医生进行，但对这些组一无所知。 根据肌肉松弛的充分程度和提供足够的手术条件来评估外科医生的满意度评分（0=对，1=一般，2=好，3=优秀）。

记录患者首次需要镇痛药的时间，首次镇痛药为盐酸哌替啶(50 mg IM)。 此后，在 VAS > 3 的病例中继续使用双氯芬酸钠 (75 mg IM) 作为附加镇痛剂进行镇痛治疗。 记录最初 24 小时内双氯芬酸钠的需要量。

统计分析感觉阻滞持续时间用作统计分析的主要终点。 基于先前研究 14、15 的功效分析表明，为了检测感觉阻滞持续时间的 25% 差异，达到 80% 功效（α=0,05，β=0,20）所需的最少患者人数为每组 24 人。 使用 SPSS 17.0 版（SPSS Inc, Chicago, Illinois）进行统计分析。 分类测量被记录为数字和百分比，连续测量具有平均值和标准偏差（平均值±SD），并且在必要时还具有中值（最小值-最大值）。 在分类变量的比较中，采用卡方检验或费歇尔精确检验。 在组间连续测量值的比较中，ANOVA 检验用于分布，而 Kruskal-Wallis 检验用于非正态分布的参数。 血液动力学数据通过重复测量分析进行分析。 p<0.05 的值被认为具有统计学意义。