Intratekális levobupivakain opioidokkal császármetszéshez

A Baskent Egyetem Etikai Bizottságának jóváhagyását (KA08/48) és a betegek írásos beleegyezését követően 93 18 év feletti terhes nő, magzati szorongás/rendellenesség nélkül (terhességi kor ≥ 36 hét, magasság ≥ 155 cm, súly ≤110 kg és magzati súly ≥ 2500 g) és az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) tervezett fizikális állapota az I-től II-ig terjedő elektív császármetszési műtétekre. Kizárták azokat a betegeket, akik bármilyen helyi érzéstelenítőre allergiásak, túlérzékenységi és anafilaxiás reakciók anamnézisében szerepeltek, akiket sürgősségi műtétre vittek és preeclampsiában szenvedtek.

A betegeket számítógéppel véletlenszerűen három csoportba (Fentanyl Group F, Sufentanil Group S, Control Group C) osztottuk be, és rögzítettük a betegek demográfiai adatait és terhességi korát. Nem adtak be premedikációt. Valamennyi beteg monitorozását követően (nem invazív vérnyomás, elektrokardiogram és pulzoximéter) Ringer-laktát oldatot (15 ml/kg) adtunk be 10-15 percig. A spinális érzéstelenítést középvonali megközelítéssel adtuk be az L3-4 intervallumban, miközben a betegek ülő pozíciót vettek fel. A gerincblokkokat egy aneszteziológus végezte, aki nem látta a befecskendezett gyógyszert, és a fecskendőket közvetlenül az injekció beadása előtt készítette el egy másik aneszteziológus, aki egyébként nem vett részt a vizsgálatban. Az intraoperatív és posztoperatív értékeléseket egy aneszteziológus végezte, aki nem ismeri a betegek elosztását és a vizsgált gyógyszereket. 2,2 ml (11 mg) levobupivakaint (Chirocaine®, Abbott Laboratories, Írország) adtak be a 163 cm-nél fiatalabb betegeknek, míg 2,4 ml (12 mg) levobupivakaint a 163 cm-nél idősebb betegeknek (kontrollcsoport). 2,2±0,2 ml 0,5%-os levobupivakaint + 10 µg fentanilt (Fentanyl®, Johnson&Johnson, USA) adagoltunk az F csoportnak, és 2,2±0,2 ml levobupivakaint + 2,5 µg szufentanilt (Sufenta®, Johnson, USA) és SJohn csoportot 3 ml/30 mp. Az intratekális beadást követően a betegeket hanyatt fektetett helyzetbe fektették, fejüket kissé megemelték. Ezután a betegeket 15-20°-os bal oldalsó helyzetbe hoztuk, hogy megakadályozzuk az aortocavális kompressziót, és oxigént (2-4 l/perc sebességgel) egy arcmaszkkal láttunk el.

A szenzoros blokkot kétpercenként csapszúrás teszttel, míg a motoros blokkot a Bromage skálával értékeltük (0 = nincs motoros veszteség; 1 = képtelenség hajlítani a csípőt; 2 = képtelenség hajlítani a térdét; 3 = képtelenség hajlítani a boka). Feljegyeztük a szenzoros és motoros blokkok kezdeti idejét. A sebészeti beavatkozást akkor kezdtük meg, amikor a blokk elérte a T5 szintet. Ha a szenzoros blokk 20 percen belül nem érte el a T5 szintet, általános érzéstelenítést alkalmaztunk.

Feljegyeztük a szenzoros blokk időtartamát, a szenzoros blokk legmagasabb szintjét, az L1-T10 szintig eltelt időt, a kétszegmenses és a T10 szenzoros blokk regressziójának idejét, valamint a motoros blokk kezdetének és befejezésének idejét.

A szisztolés és diasztolés vérnyomást (SBP és DBP), a pulzusszámot (HR) és az oxigénszaturációt (SpO2) az első 15 percben hárompercenként, majd ezt követően 5 percenként értékelték. Ha a szisztolés vérnyomásértékek több mint 20%-kal csökkentek a kiindulási értékekhez képest, vagy 100 Hgmm alá csökkentek, folyadékfeltöltést és efedrint (5 mg) adtak. A szívfrekvencia 55 ütés/perc alá csökkenését bradycardiának tekintették, és atropint (0,5 mg) adtak be. A légzésszám 10/perc alá csökkenését és az oxigéntelítettség 90% alá csökkenését a légzésdepresszió jelének tekintették. Ilyen esetekben a támogatást arcmaszkos lélegeztetéssel biztosították.

Az APGAR pontszámokat (az 1. és 5. percben) egy gyermekorvos értékelte, a csoportokra vonatkozó információ nélkül. A vérgázméréshez újszülöttek köldökzsinórjából vettek mintákat.

Az intraoperatív fájdalomértékelést vizuális analóg skálával (VAS-pontszám; 0 = nincs fájdalom, 10 = lehetséges legrosszabb fájdalom) végeztük, miközben műtéti metszést, méhmetszést és bőrzárást végeztek. Azokban az esetekben, amikor VAS>3, IV fentanilt (50 µg) adtak be. A szedáció szintjét monitorozták, és propofolt (legfeljebb 0,5 mg/kg) adtak be, ha a betegeknek kellemetlen érzései voltak. Ha a betegeknek több mint 50 µg fentanilra és/vagy 0,5 mg/kg propofolra volt szükségük, a blokkot sikertelennek tekintették, és általános érzéstelenítést alkalmaztak. Intraoperatív és posztoperatív hányingert, hányást, viszketést, légzésdepressziót és egyéb mellékhatásokat regisztráltak az első, második, hatodik és tizenkettedik órában. Hányinger esetén metoklopramidot (10 mg IV), súlyos viszketés esetén difenhidramint (25 mg) adtunk. A műtéti beavatkozásokat ugyanaz a sebész végezte, a csoportok ismerete nélkül. A sebész elégedettségi pontszámot az izomrelaxáció megfelelősége és a megfelelő műtéti feltételek biztosítása alapján értékeltük (0= pár, 1= megfelelő, 2= jó, 3= kiváló).

A betegeknél feljegyeztük az első fájdalomcsillapító szükséglet időpontját, és első fájdalomcsillapítóként petidin-hidrokloridot (50 mg IM) adtunk. Ezt követően a fájdalomcsillapító kezelést diklofenak-nátriummal (75 mg IM) folytattuk, mint kiegészítő fájdalomcsillapítót azon esetekben, amikor a VAS>3. Feljegyezték a diklofenak-nátrium szükségletét az első 24 órában.

Statisztikai elemzés Az érzékszervi blokk időtartamát a statisztikai elemzés fő végpontjaként használtuk. A korábbi vizsgálatokon alapuló teljesítményelemzés14,15 azt mutatta, hogy a 80%-os teljesítményhez (α=0,05, β=0,20) a minimálisan szükséges betegek száma 24 volt csoportonként ahhoz, hogy 25%-os különbséget észleljünk az érzékszervi blokk időtartamában. A statisztikai elemzést az SPSS 17.0 verziójával végeztük (SPSS Inc, Chicago, Illinois). A kategorikus méréseket számokban és százalékokban, folyamatos méréseket átlag és szórással (Mean±SD), valamint szükség esetén mediánnal (minimum-maximum) is rögzítettem. A kategorikus változók összehasonlításánál a khi-négyzet próbát vagy a Fischer-féle egzakt tesztet alkalmaztuk. A csoportok közötti folyamatos mérések összehasonlítására az ANOVA tesztet, míg a normál eloszlás nélküli paramétereknél a Kruskal-Wallis tesztet alkalmaztuk. A hemodinamikai adatokat ismételt mérési analízissel elemeztük. A p<0,05 értékeket tekintettük statisztikailag szignifikánsnak.