Intratekal levobupivacain med opioider til kejsersnit

Efter godkendelse af Baskent University Ethics Committee (KA08/48) og skriftligt informeret samtykke fra patienterne, 93 gravide kvinder over 18 år uden fosterbesvær/anomali (graviditetsalder ≥ 36 uger, højde ≥ 155 cm, vægt ≤110 kg og fostervægt ≥ 2500 g) og planlagte American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status for elektive kejsersnit I til II blev indskrevet. Patienter med allergi over for lokalbedøvelse, med en historie med overfølsomhed og anafylaktiske reaktioner, som blev taget til akut kirurgi, og som havde præeklampsi, blev udelukket.

Patienterne blev randomiseret i tre grupper (Fentanyl Gruppe F, Sufentanil Gruppe S, Kontrolgruppe C) af en computer, og patienternes demografiske data og gestationsalder blev registreret. Der blev ikke givet præmedicin. Efter monitorering af alle patienter (med ikke-invasivt blodtryk, elektrokardiogram og pulsoxymeter) blev Ringers laktatopløsning (15 ml/kg) administreret i 10-15 minutter. Spinal anæstesi blev administreret med midtlinjetilgang ved L3-4-intervallet, mens patienterne indtog en siddende stilling. Rygmarvsblokeringer blev udført af en anæstesiolog, der var blindet for det injicerede lægemiddel, og lægemiddelsprøjterne blev klargjort umiddelbart før injektion af en anden anæstesilæge, som ellers ikke var involveret i undersøgelsen. Intraoperative og postoperative vurderinger blev udført af en anæstesiolog, der var blindet for patienttildelinger og undersøgelsesmedicin. 2,2 ml (11 mg) levobupivacain (Chirocaine®, Abbott Laboratories, Irland) blev administreret til patienter med højder <163 cm, mens 2,4 ml (12 mg) levobupivacain blev administreret til patienter med højder ≥163 cm (kontrolgruppe). 2,2±0,2 ml 0,5% levobupivacain + 10 µg fentanil (Fentanyl®, Johnson&Johnson, USA) blev administreret til gruppe F, og 2,2±0,2 ml levobupivacain + 2,5 µg sufentanil (Sufenta®, Johnson&Johnson, USA) blev administreret med hastighed fra USA, Johnson & Johnson. 3ml/30 sek. Efter intratekal administration blev patienterne anbragt i liggende stilling, og deres hoveder var let hævet. Patienterne blev derefter bragt til en 15-20° venstre sidestilling for at forhindre aortocaval kompression, og oxygen (ved 2-4 l/min) blev forsynet med en ansigtsmaske.

Sensorisk blokering blev evalueret hvert andet minut med en nålestikstest, mens motorblok blev evalueret med Bromage-skalaen (0=ingen motorisk tab; 1= manglende evne til at bøje hoften; 2= manglende evne til at bøje knæet; 3= manglende evne til at bøje anklen). Starttider for sensoriske og motoriske blokeringer blev registreret. Kirurgisk indgreb blev påbegyndt, da blokeringen nåede T5-niveauet. I tilfælde af at sensorisk blokering ikke nåede T5-niveauet inden for 20 minutter, blev generel anæstesi administreret.

Varighed af sensorisk blokering, højeste niveau af sensorisk blokering, tid til L1-T10 niveau, tid for to-segment og T10 sensorisk blok regression og start- og sluttidspunkt for motorisk blokering blev registreret.

Systolisk og diastolisk blodtryk (SBP og DBP), hjertefrekvens (HR) og iltmætninger (SpO2) blev evalueret hvert tredje minut i løbet af de første 15 minutter og derefter hvert femte minut. Hvis det systoliske blodtryk faldt mere end 20 % i forhold til basislinjeværdierne eller faldt til <100 mmHg, blev væskebelastning og efedrin (5 mg) administreret. Et fald i hjertefrekvensen til mindre end 55 slag/min blev betragtet som bradykardi, og atropin (0,5 mg) blev administreret. Et fald i respirationsfrekvensen til mindre end 10/min og et fald i iltmætning til mindre end 90 % blev betragtet som indikationer på respirationsdepression. I sådanne tilfælde blev der ydet støtte med ansigtsmaskeventilation.

APGAR-score blev evalueret (efter minut 1 og 5) af en børnelæge uden information om grupperne. Til blodgasmålinger blev der udtaget prøver fra navlestrengen hos nyfødte.

Intraoperativ smerteevaluering blev udført med den visuelle analoge skala (VAS-score; 0= Ingen smerte, 10= værst mulig smerte), mens der blev udført kirurgisk snit, livmodersnit og hudlukning. I tilfælde hvor VAS>3 blev indgivet IV fentanyl (50 µg). Sedationsniveauer blev overvåget, og propofol (op til 0,5 mg/kg) blev administreret, hvis patienter havde ubehag. Når patienter havde brug for mere end 50 µg fentanyl og/eller 0,5 mg/kg propofol, blev blokeringen betragtet som mislykket, og generel anæstesi blev administreret. Intraoperativ og postoperativ kvalme, opkastning, pruritus, respirationsdepression og andre bivirkninger blev registreret ved den første, anden, sjette og tolvte time. Metoclopramid (10 mg IV) blev indgivet mod kvalme, og diphenhydramin (25 mg) blev indgivet mod svær kløe. Kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg uden viden om grupperne. Kirurgens tilfredshedsscore blev evalueret i henhold til tilstrækkeligheden af ​​muskelafspænding og tilvejebringelsen af ​​passende kirurgiske forhold (0= par, 1= rimelig, 2= god, 3= fremragende).

Tidspunktet for første analgetikumbehov blev registreret for patienterne, og pethidinhydrochlorid (50 mg IM) blev administreret som det første analgetikum. Herefter blev analgetisk behandling fortsat med diclofenacnatrium (75 mg IM) som yderligere smertestillende i tilfælde, hvor VAS>3. Diclofenacnatriumbehov i løbet af de første 24 timer blev registreret.

Statistisk analyse Sensorisk blokeringsvarighed blev brugt som hovedslutpunkt for statistisk analyse. Effektanalyse baseret på tidligere undersøgelser14,15 indikerede, at det mindste antal patienter, der krævedes til 80 % effekt (α=0,05, β=0,20), var 24 pr. gruppe for at påvise 25 % forskel i sensorisk blokeringsvarighed. Statistisk analyse blev udført ved brug af SPSS version 17.0 (SPSS Inc, Chicago, Illinois). Kategoriske målinger blev registreret som tal og procenter, kontinuerlige målinger med middelværdi og standardafvigelse (Middel±SD), og også med medianen (minimum-maksimum), hvor det var nødvendigt. Ved sammenligningen af ​​kategoriske variable blev chi-kvadrat-testen eller Fischers eksakte test brugt. ANOVA-testen blev brugt til fordelinger, ved sammenligning af kontinuerlige målinger mellem grupperne, mens Kruskal-Wallis-testen blev brugt til parametre uden normalfordeling. Hæmodynamiske data blev analyseret med gentagne målinger. Værdier på p<0,05 blev betragtet som statistisk signifikante.