Интратекальное введение левобупивакаина с опиоидами при кесаревом сечении

После утверждения Комитетом по этике Баскентского университета (KA08/48) и письменного информированного согласия пациентов, 93 беременные женщины старше 18 лет без дистресса/аномалии развития плода (срок беременности ≥ 36 недель, рост ≥ 155 см, вес ≤110 кг и масса плода ≥ 2500 г) и запланированное Американское общество анестезиологов (ASA) физическое состояние I–II плановых операций кесарева сечения. Исключались пациентки с аллергией на какой-либо местный анестетик, с гиперчувствительностью и анафилактическими реакциями в анамнезе, доставленные в экстренное хирургическое отделение, с преэклампсией.

Пациенты были рандомизированы на три группы (фентаниловая группа F, суфентаниловая группа S, контрольная группа C) с помощью компьютера, и были зарегистрированы демографические данные и гестационный возраст пациенток. Премедикация не проводилась. После мониторирования всем пациентам (с неинвазивным артериальным давлением, электрокардиограммой и пульсоксиметром) вводили раствор Рингера лактата (15 мл/кг) в течение 10-15 минут. Спинальную анестезию проводили срединным доступом в интервале L3-4, пациенты принимали сидячее положение. Спинальные блокады выполнялись анестезиологом, который не знал о вводимом препарате, а шприцы с препаратом готовились непосредственно перед инъекцией другим анестезиологом, который в остальном не участвовал в исследовании. Интраоперационные и послеоперационные оценки проводились анестезиологом, который не знал о распределении пациентов и исследуемых препаратах. 2,2 мл (11 мг) левобупивакаина (Chirocaine®, Abbott Laboratories, Ирландия) вводили пациентам с ростом <163 см, тогда как 2,4 мл (12 мг) левобупивакаина вводили пациентам с ростом ≥163 см (контрольная группа). Группе F вводили 2,2±0,2 мл 0,5% левобупивакаина + 10 мкг фентанила (Fentanyl®, Johnson&Johnson, США), группе S вводили 2,2±0,2 мл левобупивакаина + 2,5 мкг суфентанила (Sufenta®, Johnson&Johnson, США) со скоростью 3 мл/30 сек. После интратекального введения пациенты находились в положении лежа на спине, а их голова была слегка приподнята. Затем пациентов переводили в левое боковое положение на 15-20° для предотвращения аортокавальной компрессии и снабжали кислородом (со скоростью 2-4 л/мин) с помощью лицевой маски.

Сенсорный блок оценивали каждые две минуты с помощью теста на укол булавкой, в то время как двигательный блок оценивали по шкале Бромаджа (0 = отсутствие потери моторики; 1 = невозможность сгибания бедра; 2 = невозможность сгибания колена; 3 = невозможность сгибания). лодыжка). Регистрировали время начала сенсорной и моторной блокады. Хирургическое вмешательство было начато, когда блок достиг уровня Т5. В случае если сенсорный блок не достигал уровня Т5 в течение 20 минут, применялась общая анестезия.

Регистрировали продолжительность сенсорного блока, наивысший уровень сенсорного блока, время до уровня L1-T10, время регрессии двухсегментного и T10 сенсорного блока, а также время начала и окончания моторного блока.

Систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД), частоту сердечных сокращений (ЧСС) и насыщение кислородом (SpO2) оценивали каждые три минуты в течение первых 15 минут, а затем каждые пять минут. Если значения систолического артериального давления снижались более чем на 20% по сравнению с исходными значениями или снижались до <100 мм рт. ст., вводили инфузионную нагрузку и эфедрин (5 мг). Снижение ЧСС до менее 55 уд/мин расценивали как брадикардию и вводили атропин (0,5 мг). Снижение частоты дыхания до менее 10/мин и снижение насыщения кислородом до менее 90% расценивали как признаки угнетения дыхания. В таких случаях поддерживалась лицевая масочная вентиляция.

Показатели по шкале Апгар оценивались (на 1-й и 5-й минутах) педиатром без какой-либо информации о группах. Для измерения газов крови образцы брали из пуповины новорожденных.

Оценку интраоперационной боли проводили с помощью визуальной аналоговой шкалы (оценка ВАШ; 0 = отсутствие боли, 10 = сильная возможная боль) при выполнении хирургического разреза, разреза матки и ушивания кожи. В случаях, когда VAS>3, внутривенно вводили фентанил (50 мкг). Уровни седации контролировали, и при дискомфорте пациентам вводили пропофол (до 0,5 мг/кг). Когда пациентам требовалось более 50 мкг фентанила и/или 0,5 мг/кг пропофола, блокада считалась неэффективной и применялась общая анестезия. Интраоперационная и послеоперационная тошнота, рвота, кожный зуд, угнетение дыхания и другие побочные эффекты регистрировались в первые, вторые, шестые и двенадцатые часы. Метоклопрамид (10 мг внутривенно) вводили при тошноте, а дифенгидрамин (25 мг) вводили при сильном зуде. Хирургические процедуры выполнял один и тот же хирург, не зная групп. Удовлетворенность хирурга оценивали по достаточности мышечной релаксации и обеспечению адекватных хирургических условий (0=парные, 1=удовлетворительные, 2=хорошие, 3=отличные).

Для пациентов регистрировали время первой потребности в анальгетике, и петидина гидрохлорид (50 мг внутримышечно) вводили в качестве первого анальгетика. После этого обезболивающее лечение было продолжено диклофенаком натрия (75 мг в/м) в качестве дополнительного анальгетика в случаях, когда ВАШ>3. Регистрировали потребность в диклофенаке натрия в течение первых 24 часов.

Статистический анализ Продолжительность сенсорного блока использовалась в качестве основной конечной точки для статистического анализа. Анализ мощности, основанный на предыдущих исследованиях14,15, показал, что минимальное количество пациентов, необходимое для 80% мощности (α=0,05, β=0,20), составляло 24 пациента на группу для выявления 25% разницы в продолжительности сенсорного блока. Статистический анализ проводили с использованием SPSS версии 17.0 (SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс). Категориальные измерения записывались в виде чисел и процентов, непрерывные измерения со средним значением и стандартным отклонением (среднее ± стандартное отклонение), а также с медианой (минимум-максимум), где это необходимо. При сравнении категориальных переменных использовали критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера. Тест ANOVA использовался для распределений при сравнении непрерывных измерений между группами, в то время как тест Крускала-Уоллиса использовался для параметров без нормального распределения. Гемодинамические данные анализировали с помощью повторных измерений. Значения p<0,05 считались статистически значимыми.