제왕절개를 위한 아편유사제와 척수강내 레보부피바카인

Baskent University 윤리위원회(KA08/48)의 승인과 환자의 서면 동의서에 따라 태아 고통/기형이 없는 18세 이상의 임산부 93명(임신 연령 ≥ 36주, 키 ≥ 155 cm, 체중 ≤110 kg 및 태아 체중 ≥ 2500 g) 및 계획된 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I 내지 II 선택적 제왕절개 수술이 등록되었습니다. 국소 마취제에 알레르기가 있고 과민증 및 아나필락시스 반응의 병력이 있고 응급 수술을 받았고 자간전증이 있는 환자는 제외되었습니다.

컴퓨터를 통해 환자를 세 그룹(Fentanyl Group F, Sufentanil Group S, Control Group C)으로 무작위 배정하고 환자의 인구통계학적 데이터와 재태 연령을 기록했습니다. 전처치는 하지 않았다. 모든 환자를 모니터링(비침습적 혈압, 심전도 및 맥박 산소 측정기 사용)한 후 Ringer's Lactate 용액(15ml/kg)을 10-15분 동안 투여했습니다. 척추 마취는 환자가 앉은 자세를 취하는 동안 L3-4 간격에서 정중선 접근법으로 시행되었습니다. 척추 차단은 주사된 약물에 대해 눈이 먼 마취과의사에 의해 수행되었으며, 약물 주사기는 연구에 참여하지 않은 다른 마취과의사에 의해 주사 직전에 준비되었습니다. 수술 중 및 수술 후 평가는 환자 할당 및 연구 약물에 대해 눈이 먼 마취 전문의에 의해 수행되었습니다. 키가 163cm 미만인 환자에게는 2.2ml(11mg)의 레보부피바카인(Chirocaine®, Abbott Laboratories, Ireland)을 투여한 반면, 키가 ≥163cm인 환자에게는 2.4ml(12mg)의 레보부피바카인을 투여했습니다(대조군). 2.2±0.2 ml 0.5% 레보부피바카인 + 10 μg 펜타닐(Fentanyl®, Johnson&Johnson, USA)을 그룹 F에 투여하고 2.2±0.2 ml 레보부피바카인 + 2.5 μg 수펜타닐(Sufenta®, Johnson&Johnson, USA)을 그룹 S에 투여했습니다. 3ml/30초 척수강내 투여 후, 환자는 누운 자세로 눕히고 머리를 약간 들어 올렸다. 환자는 대동맥정맥압박을 방지하기 위해 15-20° 좌측 측면 자세를 취하고 안면 마스크를 사용하여 산소(2-4 L/min)를 공급하였다.

감각 차단은 2분마다 핀 찌름 테스트로 평가했고, 운동 차단은 Bromage 척도(0=운동 손실 없음, 1=고관절 굽힘 불능, 2=무릎 굽힘 불능, 3=굴곡 불능)로 평가했습니다. 발목). 감각 및 운동 차단에 대한 시작 시간을 기록했습니다. 차단이 T5 수준에 도달하면 외과 개입이 시작되었습니다. 감각차단이 20분 이내에 T5 수준에 도달하지 못한 경우 전신마취를 시행하였다.

감각차단 지속시간, 감각차단 최고수준, L1-T10 수준까지의 시간, 2분절 및 T10 감각차단 퇴행시간, 운동차단 시작 및 종료시간을 기록하였다.

수축기 및 확장기 혈압(SBP 및 DBP), 심박수(HR) 및 산소 포화도(SpO2)를 처음 15분 동안 3분마다, 이후 5분마다 평가했습니다. 수축기 혈압이 기준치에 비해 20% 이상 감소하거나 <100 mmHg로 감소하면 수액 부하와 에페드린(5 mg)을 투여했습니다. 심박수가 분당 55회 미만으로 감소하면 서맥으로 간주하여 아트로핀(0.5mg)을 투여하였다. 호흡수가 분당 10회 미만으로 감소하고 산소포화도가 90% 미만으로 감소하면 호흡 억제의 징후로 간주됩니다. 이러한 경우 안면 마스크 환기로 지원이 제공되었습니다.

그룹에 관한 정보 없이 소아과 의사가 APGAR 점수를 평가했습니다(1분 및 5분). 혈액 가스 측정을 위해 신생아의 탯줄에서 샘플을 채취했습니다.

수술 중 절개, 자궁절개, 피부 봉합을 시행하는 동안 시각적 아날로그 척도(VAS 점수; 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)로 수술 중 통증 평가를 시행하였다. VAS>3인 경우 IV 펜타닐(50μg)을 투여하였다. 진정 수준을 모니터링하고 환자가 불편을 느끼는 경우 프로포폴(최대 0.5mg/kg)을 투여했습니다. 환자가 50 µg 이상의 펜타닐 및/또는 0.5 mg/kg 프로포폴을 필요로 하는 경우 차단에 실패한 것으로 간주하고 전신 마취를 시행했습니다. 수술 중 및 수술 후 메스꺼움, 구토, 가려움증, 호흡 억제 및 기타 부작용이 1, 2, 6, 12시간에 기록되었습니다. Metoclopramide (10 mg IV)는 메스꺼움에 투여되었고 diphenhydramine (25 mg)은 심한 소양증에 투여되었습니다. 수술 절차는 그룹에 대한 지식 없이 동일한 외과의에 의해 시행되었습니다. 외과의사 만족도 점수는 근육 이완의 정도와 적절한 수술 조건의 제공 여부에 따라 평가하였다(0=쌍, 1=보통, 2=양호, 3=우수).

환자들에게 첫 번째 진통제 요구 시간을 기록하고, 첫 번째 진통제로 페티딘 염산염(50 mg IM)을 투여하였다. 그 후, VAS>3인 경우에 추가 진통제로서 디클로페낙 나트륨(75 mg IM)으로 진통 치료를 계속하였다. 처음 24시간 동안 디클로페낙 나트륨 요구량을 기록했습니다.

통계적 분석 감각 차단 기간은 통계적 분석을 위한 주요 끝점으로 사용되었습니다. 이전 연구14,15에 기반한 검정력 분석에 따르면 감각 차단 지속 시간의 25% 차이를 감지하기 위해 80% 검정력(α=0,05, β=0,20)에 필요한 최소 환자 수는 그룹당 24명이었습니다. SPSS 버전 17.0(SPSS Inc, Chicago, Illinois)을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 범주별 측정은 숫자와 백분율, 평균 및 표준 편차(Mean±SD) 및 필요한 경우 중앙값(최소-최대)으로 연속 측정으로 기록되었습니다. 범주형 변수의 비교는 카이제곱 검정 또는 Fischer's exact test를 사용하였다. ANOVA 테스트는 그룹 간의 연속 측정 비교에서 분포에 사용되었으며 Kruskal-Wallis 테스트는 정규 분포가 없는 매개변수에 사용되었습니다. 혈역학 데이터는 반복 측정 분석으로 분석되었습니다. p<0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.