选择性耗竭同种异体外周血干细胞移植物中的 CD45RA+ T 细胞预防儿童 GVHD

纳入标准：

• 被认为适合异基因造血干细胞移植并具有以下诊断之一的患者：

  • 首次或随后缓解的急性淋巴细胞白血病
  • 首次或随后缓解的急性髓性白血病
  • 循环原始细胞计数不超过 10,000/mm^3 的复发或原发难治性疾病的急性淋巴细胞白血病
  • 循环原始细胞计数不超过 10,000/mm^3 的复发或原发难治性疾病的急性髓性白血病
  • 难治性贫血伴原始细胞过多（RAEB-1 和 RAEB-2）
  • 有加速期或急变期病史的慢性粒细胞白血病
  • 其他急性白血病（包括但不限于“双表型”、“未分化”或“模糊谱系”急性白血病）
• 具有人类白细胞抗原 (HLA) 相同（HLA-A、B、C 和核糖核酸 [RNA] 结合基序蛋白 45 [DRB1] 分子匹配）无关供体或能够捐献 PBSC 的相关供体的患者
• DONOR：HLA 匹配的无关供体（HLA-A、B、C 和 DRB1 匹配基于高分辨率分型）有能力并愿意捐献 PBSC
• 捐赠者：HLA 匹配的相关捐赠者 >= 18 岁并且有能力并愿意捐赠 PBSC

排除标准：

• 中枢神经系统 (CNS) 受累且鞘内化疗和/或标准颅脊髓放疗难治的患者
• 接受其他预防急性 GVHD 实验方案的患者
• 体重 >= 70 kg 的患者必须在加入方案之前与主要研究者讨论
• 人类免疫缺陷病毒阳性 (HIV+) 患者
• 感染性疾病咨询医师认为清髓性造血干细胞移植 (HCT) 禁忌的感染不受控制的患者（在这种情况下，上呼吸道病毒感染不构成不受控制的感染）
• 肌酐 > 1.5 毫克/分升
• 心脏射血分数 < 45%
• 如果患者的肺一氧化碳扩散能力 (DLCO)（针对血红蛋白校正）< 60% 预测值，则可以进行肺功能测试的患者将被排除在外；如果室内空气中的氧 (O2) 饱和度 < 92%，则无法进行肺功能测试的患者（例如，由于年龄小和/或发育状况）将被排除在外
• 肝功能检查 (LFT)（包括总胆红素、天冬氨酸转氨酶 [AST] 和丙氨酸转氨酶 [ALT]）>= 正常上限两倍的患者应由胃肠 (GI) 医师进行评估，除非有明确的诱发因素因子（例如唑类、甲氨蝶呤、Bactrim 或其他药物）；如果 GI 医生认为方案 2660 上的 HCT 对该患者是禁忌的，则该患者将被排除在方案之外；患有吉尔伯特综合征且没有其他已知肝功能异常的患者和患有可逆性药物相关转氨炎的患者不一定需要胃肠道咨询，并且可能包含在方案中
• 除白血病或 RAEB 外，预期寿命小于 3 个月的患者
• 怀孕或哺乳期患者
• 在移植期间和移植后 12 个月内不愿使用避孕措施的育龄生育患者
• 患有不适合移植的其他重大疾病的患者
• 已知对他克莫司过敏的患者
• 供体：HIV-1、HIV-2、人类嗜 T 淋巴细胞病毒 (HTLV)-1、HTLV-2 血清反应阳性或活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染的供体
• 捐赠者：根据联邦法规 (CFR) 1271 节第 21 节的细胞或组织捐赠资格要求捐赠 HCT/产品 (P) 的捐赠者将被排除在外，除非细胞的使用符合 21 CFR 1271.65(b) (三) （紧急医疗需求）或 21 CFR 1271.65(b)(i) （一级或二级亲属的同种异体使用）
• 捐赠者：在美利坚合众国（美国）或德国以外捐赠的无关捐赠者