Selektiv uttømming av CD45RA+ T-celler fra allogene perifere blodstamcelletransplantasjoner for å forhindre GVHD hos barn

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som anses som passende kandidater for allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon og har en av følgende diagnoser:

  • Akutt lymfatisk leukemi i første eller etterfølgende remisjon
  • Akutt myeloid leukemi i første eller etterfølgende remisjon
  • Akutt lymfatisk leukemi i tilbakefall eller primær refraktær sykdom med et sirkulerende blastantall på ikke mer enn 10 000/mm^3
  • Akutt myeloid leukemi i tilbakefall eller primær refraktær sykdom med et sirkulerende blastantall på ikke mer enn 10 000/mm^3
  • Refraktær anemi med overflødig blaster (RAEB-1 og RAEB-2)
  • Kronisk myelogen leukemi med en historie med akselerert fase eller blast krise
  • Annen akutt leukemi (inkludert, men ikke begrenset til, "bifenotypisk", "udifferensiert" eller "tvetydig avstamning" akutt leukemi)
• Pasient med et humant leukocyttantigen (HLA)-identisk (HLA-A, B, C og ribonukleinsyre [RNA]-bindende motivprotein 45 [DRB1] molekylært matchet) ubeslektet donor eller beslektet donor som er i stand til å donere PBSC
• DONOR: HLA-matchede urelaterte givere (HLA-A, B, C og DRB1 matchet basert på høyoppløselig typing) som er i stand til og villige til å donere PBSC
• DONOR: HLA-matchede beslektede givere >= 18 år og i stand og villige til å donere PBSC

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med sentralnervesystem (CNS) involvering som er motstandsdyktig mot intratekal kjemoterapi og/eller standard kranial-spinal stråling
• Pasienter på andre eksperimentelle protokoller for forebygging av akutt GVHD
• Pasienter som veier >= 70 kg må diskuteres med hovedetterforskeren før de registreres på protokollen
• Pasienter som er positive med humant immunsviktvirus (HIV+)
• Pasienter med ukontrollerte infeksjoner hvor myeloablativ hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HCT) anses som kontraindisert av den rådgivende infeksjonslegen (viral infeksjon i øvre luftveier utgjør ikke en ukontrollert infeksjon i denne sammenhengen)
• Kreatinin > 1,5 mg/dl
• Hjerteejeksjonsfraksjon < 45 %
• Pasienter som kan utføre lungefunksjonstester vil bli ekskludert dersom de har en diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) (korrigert for hemoglobin) på < 60 % predikert; Pasienter som ikke er i stand til å utføre lungefunksjonstester (for eksempel på grunn av ung alder og/eller utviklingsstatus) vil bli ekskludert dersom oksygenmetningen (O2) er < 92 % på romluften
• Pasienter som har en leverfunksjonstest (LFT) (inkludert total bilirubin, aspartataminotransferase [AST] og alaninaminotransferase [ALT]) >= to ganger øvre normalgrense bør vurderes av en gastrointestinal (GI) lege med mindre det er en klar utfelling faktor (som en azol, metotreksat, Bactrim eller et annet medikament); hvis GI-legen mener at HCT på protokoll 2660 er kontraindisert for den pasienten, vil pasienten bli ekskludert fra protokollen; pasienter med Gilberts syndrom og ingen annen kjent leverfunksjonsavvik og pasienter med reversibel medikamentrelatert transaminitt trenger ikke nødvendigvis GI-konsultasjon og kan inkluderes i protokollen
• Pasienter med forventet levealder < 3 måneder fra en annen sykdom enn leukemi eller RAEB
• Pasienter som er gravide eller ammer
• Fertile pasienter i fertil alder vil ikke bruke prevensjon under og i 12 måneder etter transplantasjon
• Pasienter med betydelige andre medisinske tilstander som ville gjøre dem uegnet for transplantasjon
• Pasienter med kjent overfølsomhet overfor takrolimus
• DONOR: Givere som er HIV-1, HIV-2, humant T-lymfotropt virus (HTLV)-1, HTLV-2 seropositive eller med aktiv hepatitt B eller hepatitt C virusinfeksjon
• DONOR: Donorer som mislykkes i kvalifikasjonskravene for donasjon av celler eller vev i henhold til paragraf 21 Code of Federal Regulations (CFR) 1271 for donasjon av et HCT/produkt (P), vil bli ekskludert med mindre bruk av cellene er i samsvar med 21 CFR 1271.65(b) (iii) (hastende medisinsk behov) eller med 21 CFR 1271.65(b)(i) (allogen bruk i en førstegrads eller andregrads slektning)
• DONOR: Ikke-relaterte givere som donerer utenfor USA (USA) eller Tyskland