PRRT 与干扰素的随机 III 期 (CASTOR)

纳入标准：

1. 成年患者（≥ 18 岁）。
2. 经组织学证实的非胰腺胃肠 NET。

3. SSAs 下的疾病进展（SSAs 耐药疾病）。 必须通过以下至少一项记录疾病进展：

   • 在过去 12 个月内 MRI 或 CT 上的放射学疾病进展（根据 RECIST 1.1）。
   • 过去 12 个月内生长抑素受体成像（PET/CT 或 SPECT/CT）的疾病进展（新病灶的出现或同一成像方式的经轴平面直径增加超过 30%）。

4. 至少应有一处靶病灶。 目标病变应满足以下所有标准：

   • 摄取高于基线 68Ga-DOTATATE PET/CT 上的生理肝脏摄取
   • CT或MRI测量的最长经轴平面直径≥20mm；
   • 以前没有照射过。
5. 必须在研究治疗开始日期前至少 4 周停用长效 SSA，并且如果需要，必须在治疗日期前 48 小时改用短效类似物。
6. 肾功能良好且 GFR ≥ 50 mL/min/1.73m2 （通过 51Cr-EDTA 测试评估）。

7. 足够的骨髓功能：

   • 血红蛋白 ≥ 9 g/dL；
   • 中性粒细胞≥1.5·109/L；
   • 血小板计数≥100·109/L。

8. 足够的肝功能：

   • 总胆红素≤2xULN；
   • 转氨酶（AST 和 ALT）≤ 5xULN；
   • 血清白蛋白 > 3.0 g/dL 且凝血酶原时间正常 (>70%)，除非是接受香豆素抗凝治疗的患者。
9. ECOG 体能状态 ≤ 1。
10. 有生育能力的女性和有生育能力伴侣的男性必须同意在研究参与期间和治疗结束后的六个月内使用高效的避孕方法。 每位有生育能力的女性患者必须在入组前 2 周内进行妊娠试验（血清），且结果必须为阴性。
11. 在任何研究特定程序之前获得患者的书面知情同意书。
12. 所有必要的基线程序应在随机化日期前 2 周内进行。

排除标准：

1. 具有治愈目的的可切除肿瘤。
2. 在纳入研究之前的最后 6 周内进行过任何大手术。
3. 在纳入研究前 12 周内接受过放疗、化疗、栓塞、哺乳动物雷帕霉素靶标 (mTOR) 抑制剂、受体酪氨酸激酶抑制剂或其他研究性治疗。
4. 以前的 PRRT 或 MIBG 治疗。
5. 在纳入研究前 12 个月用干扰素治疗。
6. 存在非良性 18FDG 阳性病变（高于正常肝脏的 2 倍（或胸主动脉摄取 -SUVmax- 在肝脏受累的情况下））而没有显着的 68Ga-DOTATATE 摄取。
7. 不受控制的充血性心力衰竭（NYHA stade ≥ 2）。
8. MRI 证实基线 68Ga-DOTATATE PET/CT 上弥漫性骨髓浸润。
9. 先前对肾脏或超过 25% 的骨髓进行过外照射放疗。
10. 患有已知不受控制的脑转移的患者。
11. 其他活动性恶性疾病史或临床缓解少于 5 年（非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外）。
12. 已知自身免疫性肝炎。
13. 器官移植后接受免疫抑制治疗的患者。
14. 患有严重的医学、神经精神病学或外科疾病的患者，目前不受治疗的控制，研究者认为这可能会干扰研究的完成。
15. 对干扰素 α-2b 或产品的任何成分过敏。
16. 怀孕或哺乳期患者。