青少年抑郁症的计算机辅助认知行为疗法 (YPSA-M)

这是一项双臂、单盲（仅对结果评估者设盲）、单独随机对照试验，将在智利圣地亚哥的初级保健诊所比较计算机辅助 CBT 与常规治疗青少年抑郁症的疗效。

总体目标 开展一项随机对照试验，比较计算机辅助 CBT 干预与常规护理治疗智利圣地亚哥初级保健诊所青少年抑郁症的疗效。

具体目标

1. 比较接受计算机辅助 CBT 治疗的抑郁症青少年与初级保健诊所常规治疗的抑郁症状水平。
2. 比较接受计算机辅助 CBT 治疗的抑郁症青少年与初级保健诊所的常规护理相比，功能失调的思想水平、解决问题的策略以及与健康相关的生活质量 (HRQoL)。
3. 比较青少年对计算机辅助 CBT 与初级保健诊所常规护理的依从性。
4. 比较青少年对计算机辅助 CBT 与初级保健诊所常规护理的满意度。

假设

1. 在随机分组后四个月，接受干预的青少年在抑郁问卷中的得分低于接受常规护理的青少年（平均差异至少为 0.4 个标准差）。
2. 在随机分组后四个月，接受干预的青少年与接受常规护理的青少年相比，功能失调的想法更少。
3. 在随机分组四个月后，接受干预的青少年比接受常规护理的青少年更善于解决问题。
4. 在随机分组后四个月，接受干预的青少年的 HRQoL 将优于接受常规护理的青少年。
5. 随机分组后四个月实现的症状改善将在随机分组后六个月保持。

环境和人口 15 至 19 岁的青少年在 Puente Alto 的四个初级保健诊所就诊，Puente Alto 是智利圣地亚哥的一个低收入城市，青少年人口众多。

初级保健中心专业人员培训 在招募开始之前，四个参与的初级保健中心的专业人员将接受主要研究者的特别培训，以协助正确识别、诊断和治疗抑郁症患者，根据 AUGE抑郁症临床指南。 招聘开始后 6 个月还将举行一次复习会议。

招募符合研究条件的青少年将由四个初级保健诊所的卫生专业人员以及附近学校的心理学家和辅导员确定，他们将被告知该研究，接受培训以识别学生中潜在的抑郁症病例，以及根据纳入和排除标准，指示将任何似乎有抑郁症状的青少年转诊到初级保健诊所进行进一步评估并可能参与研究。

分组分配那些在基线评估时符合纳入标准但不符合排除标准的青少年将被随机分配到干预组或对照组。 分块（四个大小），将使用分层随机化。 将根据 BDI 评分对抑郁症的性别和严重程度（轻度、中度和重度）进行分层。 将使用基于网络的随机分配算法生成随机化。 分配隐藏将通过将治疗分配保存在中央位置的编号密封信封中进行；信封将由未参与招聘过程的个人打开。

数据收集 所有参与者都将在基线以及随机化后的四个月和六个月进行评估。 将使用的工具都是自我报告问卷，由参与者在纸上完成。 如有必要，受过训练且对小组作业视而不见的心理学家将在场协助青少年。

数据管理 参与者完成问卷后，数据将进入一个安全平台，没有身份信息（每个参与者将被分配一个 ID 号）。 文书的原件将与参与者姓名和 ID 号相关联的列表一起存档并锁好存放在首席调查员的办公室。 只有两名负责数据录入的研究助理和统计员可以访问数据库。

数据分析 数据和结果的呈现将符合随机临床试验的 CONSORT 指南，主要比较分析是在意向治疗的基础上进行的。 最初，我们将进行描述性分析以评估两组之间的平衡。 主要分析将采用多变量线性回归来研究随机分组后四个月时组间平均症状评分（主要结果测量）的差异，如果发现不平衡，则调整基线结果变量。 将进行做出不同假设的敏感性分析，以调查缺失数据的潜在影响。 将对次要结果测量进行类似的分析。