청소년 우울증에 대한 컴퓨터 보조 인지 행동 치료 (YPSA-M)

이것은 칠레 산티아고의 1차 진료 클리닉에서 청소년의 우울증에 대한 컴퓨터 지원 CBT의 효능과 일반적인 치료를 비교하는 양군 단일 맹검(결과 평가자에게만 맹검) 개별 무작위 통제 시험입니다.

일반 목표 칠레 산티아고의 1차 진료소에서 청소년의 우울증을 치료하기 위해 컴퓨터 지원 CBT 개입과 일반적인 치료의 효능을 비교하기 위해 무작위 통제 시험을 수행합니다.

구체적인 목표

1. 컴퓨터 지원 CBT로 치료받은 우울증을 앓고 있는 청소년의 우울 증상 수준을 1차 진료 클리닉에서 일반적인 치료와 비교합니다.
2. 컴퓨터 지원 CBT로 치료받은 우울증을 앓고 있는 청소년의 역기능적 사고 수준, 문제 해결 전략 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 1차 진료 클리닉에서 일반 진료와 비교합니다.
3. 컴퓨터 지원 CBT에 대한 청소년의 순응도와 1차 진료소의 일반 진료를 비교합니다.
4. 컴퓨터 지원 CBT에 대한 청소년의 만족도와 일차 진료 클리닉의 일반 진료를 비교합니다.

가설

1. 중재를 받는 청소년은 무작위 배정 후 4개월 후 일반적인 치료를 받는 청소년보다 우울증 설문지에서 더 낮은 점수(평균 0.4 표준 편차 이상의 차이)를 얻을 것입니다.
2. 중재를 받는 청소년은 무작위 배정 후 4개월이 지나면 일반적인 치료를 받는 청소년보다 기능 장애적 사고가 적습니다.
3. 중재를 받는 청소년은 무작위 배정 후 4개월이 지나면 일반적인 치료를 받는 청소년보다 문제를 더 잘 해결할 것입니다.
4. 중재를 받는 청소년은 무작위 배정 후 4개월 후 일반적인 치료를 받는 청소년보다 HRQoL이 더 좋을 것입니다.
5. 무작위 배정 후 4개월에 달성한 증상 개선은 무작위 배정 후 6개월 후에도 유지됩니다.

환경 및 인구 칠레 산티아고의 저소득 자치단체인 푸엔테 알토에 위치한 4개의 1차 진료소에 다니는 15세에서 19세 사이의 청소년으로 청소년 인구가 많습니다.

AUGE에 따르면 4개 참여 1차 진료 센터의 전문가는 채용 시작 전에 우울증 환자의 올바른 식별, 진단 및 치료를 돕기 위해 주임 조사관으로부터 특별 교육 세션을 받게 됩니다. 우울증에 대한 임상 지침. 또한 채용 시작 후 6개월 후에 보수 세션이 있습니다.

연구 대상 청소년은 4개의 1차 진료 클리닉의 건강 전문가뿐만 아니라 심리학자 및 인근 학교의 카운셀러에 의해 식별되며, 이들은 연구에 대한 정보를 받고 학생들 사이에서 잠재적인 우울증 사례를 식별하도록 훈련을 받습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 추가 평가 및 연구 참여 가능성을 위해 우울증 증상이 있는 것으로 보이는 모든 청소년을 1차 진료 클리닉에 의뢰하도록 지시했습니다.

그룹 할당 기준선 평가에서 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 청소년은 개입군 또는 통제군에 무작위로 배정됩니다. 차단(크기 4), 계층화 무작위화가 사용됩니다. BDI 점수에 따라 성별과 우울증의 정도(경증, 중등도, 중증)에 따라 계층화됩니다. 무작위화는 웹 기반 무작위 할당 알고리즘을 사용하여 생성됩니다. 할당 은폐는 중앙 장소에서 번호가 매겨진 봉인된 봉투에 처리 할당을 보관하여 수행됩니다. 봉투는 모집 과정에 참여하지 않는 개인이 개봉합니다.

데이터 수집 모든 참가자는 기준선과 무작위 배정 후 4개월 및 6개월 후에 평가됩니다. 사용될 도구는 모두 참가자가 종이에 작성하는 자기 보고식 설문지입니다. 필요한 경우 그룹 과제를 보지 못하는 훈련된 심리학자가 참석하여 청소년을 돕습니다.

데이터 관리 참가자가 설문지를 완료한 후 데이터는 식별 정보 없이 안전한 플랫폼에 입력됩니다(각 참가자에게 ID 번호가 할당됨). 기기의 원본은 참가자의 이름과 ID 번호를 연결하는 목록과 함께 수석 연구원의 사무실에 자물쇠와 열쇠로 보관 및 보관됩니다. 데이터 입력을 담당하는 두 명의 연구 보조원과 통계학자만 데이터베이스에 액세스할 수 있습니다.

데이터 분석 결과의 데이터 및 프레젠테이션은 무작위 임상 시험에 대한 CONSORT 지침에 따라 치료 의도 기반으로 수행되는 1차 비교 분석과 함께 이루어집니다. 처음에는 두 그룹 간의 균형을 평가하기 위해 설명 분석을 수행합니다. 1차 분석은 무작위화 후 4개월에 그룹 간 평균 증상 점수(1차 결과 측정)의 차이를 조사하기 위해 다변수 선형 회귀를 사용하고 불균형이 확인되면 기준선 결과 변수를 조정합니다. 누락된 데이터의 잠재적 영향을 조사하기 위해 다양한 가정을 하는 민감도 분석이 수행됩니다. 2차 결과 측정에 대해서도 유사한 분석이 수행됩니다.