Tietokoneavusteinen kognitiivis-käyttäytymisterapia nuorten masennukseen (YPSA-M)

Tämä on kaksihaarainen, yksisokkoutettu (sokkoutettu vain tulosarvioijalle), yksilöllisesti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tietokoneavusteisen CBT:n tehokkuutta nuorten tavanomaiseen masennuksen hoitoon perusterveydenhuollon klinikoilla Santiagossa, Chilessä.

Yleinen tavoite Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan tietokoneavusteisen CBT-intervention tehokkuutta nuorten masennuksen tavanomaiseen hoitoon Santiagossa, Chilessä, perusterveydenhuollon klinikoilla.

Erityiset tavoitteet

1. Vertaa tietokoneavusteisella CBT:llä hoidettujen masennuksesta kärsivien nuorten masennusoireiden tasoa tavalliseen hoitoon perusterveydenhuollon klinikoilla.
2. Vertaa tietokoneavusteisella CBT:llä hoidettujen masennusta sairastavien nuorten toimintahäiriöiden ajatusten tasoa, ongelmien ratkaisustrategioita ja terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) verrattuna tavalliseen hoitoon perusterveydenhuollon klinikoilla.
3. Vertaamaan nuorten sitoutumista tietokoneavusteiseen CBT:hen verrattuna tavalliseen hoitoon perusterveydenhuollon klinikoilla.
4. Vertaa nuorten tyytyväisyyttä tietokoneavusteiseen CBT:hen verrattuna tavalliseen hoitoon perusterveydenhuollon klinikoilla.

Hypoteesit

1. Interventiota saaneet nuoret saavuttavat neljä kuukautta satunnaistamisen jälkeen matalammat pisteet (ero keskihajonnan keskiarvossa vähintään 0,4) masennuskyselyssä kuin tavanomaista hoitoa saaneet.
2. Interventiota saavilla nuorilla olisi vähemmän toimintahäiriöisiä ajatuksia kuin tavanomaista hoitoa saaneilla neljän kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
3. Interventiota saavat nuoret osaisivat ratkaista ongelmia paremmin kuin tavallisessa hoidossa neljä kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
4. Interventiota saavilla nuorilla olisi parempi HRQoL kuin tavanomaista hoitoa saavilla neljä kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
5. Oireet, jotka saavutetaan neljän kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, säilyvät kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Asuinpaikka ja väestö 15–19-vuotiaat nuoret, jotka käyvät neljässä perusterveydenhuollon klinikassa Puente Altossa, pienituloisessa Santiagon kunnassa Chilessä, jossa on paljon nuoria.

Perusterveydenhuollon ammattilaisten koulutus Ennen rekrytoinnin aloittamista neljän osallistuvan perusterveydenhuollon ammattilaiset saavat päätutkijalta erityisen koulutuksen, joka auttaa masennuspotilaiden tunnistamisessa, diagnosoinnissa ja hoidossa AUGE:n mukaan. Kliiniset ohjeet masennukseen. Lisäksi järjestetään kertausistunto 6 kuukautta rekrytoinnin alkamisen jälkeen.

Rekrytointi Tutkimukseen kelpaavat nuoret tunnistavat neljän perusterveydenhuollon klinikan terveydenhuollon ammattilaiset sekä läheisten koulujen psykologit ja ohjaajat, joille tiedotetaan tutkimuksesta ja jotka koulutetaan tunnistamaan mahdolliset masennustapaukset opiskelijoidensa keskuudessa, ja kehotettiin lähettämään kaikki nuoret, joilla näyttää olevan masennuksen oireita, perusterveydenhuollon klinikoille lisäarviointia ja mahdollista osallistumista varten tutkimukseen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Ryhmäjako Ne nuoret, jotka lähtötilanteen arvioinnissa täyttävät mukaanottokriteerit eivätkä täytä poissulkemiskriteerit, jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Estetty (koko neljä), ositettua satunnaistamista käytetään. Ositus toteutetaan sukupuolen ja masennuksen vakavuuden (lievä, keskivaikea ja vaikea) BDI-pisteiden mukaan. Satunnaistaminen luodaan käyttämällä web-pohjaisia ​​satunnaisallokointialgoritmeja. Kohdistuksen piilottaminen toteutetaan pitämällä hoitotoimeksianto numeroiduissa suljetuissa kirjekuorissa keskeisellä paikalla; kirjekuoret avaavat henkilöt, jotka eivät osallistu rekrytointiprosessiin.

Tiedonkeruu Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa sekä neljän ja kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Välineinä käytetään kaikki itseraportoivia kyselylomakkeita, jotka osallistujat täyttävät paperilla. Koulutetut psykologit, jotka ovat sokeita ryhmätehtäviin, ovat paikalla auttamaan nuoria tarvittaessa.

Tiedonhallinta Kun osallistujat ovat täyttäneet kyselylomakkeet, tiedot siirretään suojatulle alustalle ilman tunnistetietoja (jokaiselle osallistujalle annetaan tunnusnumero). Välineiden alkuperäiset kopiot arkistoidaan ja säilytetään lukon alaisena päätutkijan toimistossa yhdessä osallistujien nimet ja henkilötunnukset yhdistävän luettelon kanssa. Tietokantaan on pääsy vain kahdella tietojen syötöstä vastaavalla tutkimusavustajalla ja tilastotieteilijällä.

Tietojen analysointi Tiedot ja tulosten esittäminen ovat CONSORTin satunnaistettujen kliinisten tutkimusten ohjeiden mukaisia, ja ensisijainen vertaileva analyysi tehdään hoidon aikomuksen perusteella. Aluksi teemme kuvailevan analyysin arvioidaksemme näiden kahden ryhmän välistä tasapainoa. Ensisijaisessa analyysissä käytetään monimuuttujaa lineaarista regressiota tutkiakseen eroja keskimääräisissä oirepisteissä (ensisijainen tulosmitta) ryhmien välillä neljän kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen, mukauttamalla lähtötilanteen tulosmuuttujaa, jos epätasapainoa havaitaan. Puuttuvien tietojen mahdollisten vaikutusten selvittämiseksi tehdään herkkyysanalyysi erilaisin olettamuksin. Samanlaisia ​​analyyseja tehdään toissijaisille tulosmittauksille.