助产士或医生提供的流产后护理和避孕咨询

该项目将在肯尼亚西部尼安萨省基苏木县的 Jaramogi Oginga Odinga 教学和转诊医院 (JOOTRH) 和基苏木东区医院 (KEDH) 进行。 该项目将在这两个设施的妇产科内实施。 这两个设施每月总共接纳大约 60 名不完全流产的妇女。 参与该项目的助产士和医生将在研究前接受标准化培训。 这将包括有关不全流产治疗和流产后避孕咨询的基本知识以及面谈技巧。 培训将在项目期间持续进行，以涵盖所有/新员工的理论和实践。

计算样本量的目的是显示双侧等效性，假设总体并发症发生率可能高达 4-5%，并且适用于两种类型的提供者。 为了在 4-5% 的范围内以 80% 的功效和使用 95% CI (α=0.05) 证明双侧等效性，需要招募大约 816 名女性。 此外，预计约有 10% 的患者会失访并进行调整。 因此，总共将招募 880 名女性。 随机化将以 8 个为一组进行，并且会随机变化。 计算机随机数生成器将用于生成从 1 到 880 的代码列表，每个代码都链接到两组之一 - A = 助产士的 PAC 护理和米索前列醇，B = 医生的 PAC 护理和米索前列醇。 该列表将在研究团队准备按顺序编号的不透明密封信封时使用。 每个信封都包含针对每位女性的研究方案。 分配时，诊所的研究助理会挑选编号最小的信封，在上面写上参与者的姓名和个人注册号，然后打开。 过程评估将通过间歇性检查进行，以确保正确执行干预程序并遵循协议。 检查将由研究人员进行，包括对已完成方案的审查以及对参与研究的医生和助产士的重复和教育。

所有同意参与的符合条件的女性都将接受随机分配给她们的提供者的临床评估。 临床评估包括 (i) 病史采集、末次月经 (LMP)、妇产科病史、避孕史、症状) (ii) 一般体格检查（脉搏、血压和体温）； (iii) 盆腔检查，包括检查子宫大小（外生殖器、窥器检查、双合诊检查）。 出院前，将向所有女性提供有关治疗后预期的出血和疼痛以及异常症状（发烧和恶臭阴道分泌物）的详细信息，以及如果出现此类症状就医的重要性。 所有女性将在 7 - 10 天后接受随访。

所有分析都将通过意向治疗 (ITT) 进行。 两个研究组的背景特征和分类结果将使用描述性统计数据呈现。 将使用相对风险 (95% CI) 分析组间差异。 等于或低于 0.05 的 P 值将被视为具有统计学意义。