Cuidados pós-aborto e aconselhamento contraceptivo por parteiras ou médicos

O projeto acontecerá no Hospital Jaramogi Oginga Odinga de Ensino e Referência (JOOTRH) e no Hospital Kisumu East District (KEDH), no condado de Kisumu, na província de Nyanza, no oeste do Quênia. O projeto será implementado dentro do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia das duas unidades. Ao todo, as duas unidades recebem cerca de 60 mulheres por mês com aborto incompleto. As parteiras e médicos incluídos no projeto passarão por um treinamento padronizado antes do estudo. Isso incluirá conhecimento básico sobre tratamento de aborto incompleto e aconselhamento contraceptivo pós-aborto, bem como técnica de entrevista. A formação será tanto teórica como prática e contínua durante o projeto de forma a abranger todos/novos funcionários.

O tamanho da amostra foi calculado com o objetivo de mostrar a equivalência bilateral, assumindo que a taxa geral de complicações pode chegar a 4-5 por cento e se aplicaria a ambos os tipos de provedores. Para demonstrar a equivalência bilateral dentro de uma margem de 4-5% com poder de 80% e usando um IC de 95% (α=0,05), cerca de 816 mulheres precisariam ser recrutadas. Além disso, pode-se esperar cerca de 10 por cento de perda de acompanhamento e será ajustado. Assim, serão recrutadas um total de 880 mulheres. A randomização será realizada em blocos de 8 e variará aleatoriamente. Um gerador de números aleatórios de computador será usado para gerar uma lista de códigos de 1 a 880 e cada código está vinculado a um dos dois grupos - A= PAC e misoprostol por parteira e B= PAC e misoprostol por médico. A lista será utilizada enquanto envelopes numerados sequencialmente, opacos e lacrados serão preparados pela equipe de pesquisa. Cada envelope contém um protocolo de estudo para cada mulher. No momento da alocação, o auxiliar de pesquisa do ambulatório retirará o envelope com o menor número, escreverá o nome do participante e o número do cadastro pessoal e, em seguida, abrirá. A avaliação do processo será realizada por check-ups intermitentes, a fim de garantir que os procedimentos de intervenção sejam executados corretamente e que sigam o protocolo. Os check-ups serão feitos por um pesquisador e incluirão tanto uma revisão dos protocolos concluídos quanto a repetição e educação dos médicos e parteiras envolvidos no estudo.

Todas as mulheres elegíveis que consentirem em participar serão submetidas a uma avaliação clínica pelo provedor para o qual foram randomizadas. A avaliação clínica inclui (i) anamnese, última menstruação (DUM), história obstétrica e ginecológica, história anticoncepcional, sintomas) (ii) exame físico geral (pulso, pressão arterial e temperatura); (iii) Exame pélvico que inclui exame do tamanho do útero (genitália externa, exame especular, exame bimanual). Antes da alta, todas as mulheres receberão informações detalhadas sobre sangramento e dor esperados após o tratamento, bem como sintomas anormais (febre e corrimento vaginal com mau cheiro) e a importância de procurar atendimento se tais sintomas ocorrerem. Todas as mulheres serão acompanhadas após 7 a 10 dias.

Todas as análises serão por Intenção de Tratar (ITT). As características básicas dos dois grupos de estudo e os resultados categóricos serão apresentados por meio de estatística descritiva. As diferenças entre os grupos serão analisadas usando riscos relativos (IC 95%). Valores de p iguais ou inferiores a 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.