Abortusz utáni gondozási és fogamzásgátlási tanácsadás szülésznők vagy orvosok által

A projekt a Jaramogi Oginga Odinga Oktató- és Beutaló Kórházban (JOOTRH) és a Kisumu Keleti Kerületi Kórházban (KEDH) zajlik majd, Nyugat-Kenya Nyanza tartomány Kisumu megyében. A projekt a két intézmény Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Osztályán belül valósul meg. A két intézmény összesen havonta körülbelül 60 nőt vesz fel tökéletlen abortusszal. A projektben részt vevő szülésznők és orvosok szabványosított képzésen vesznek részt a vizsgálat előtt. Ez magában foglalja a hiányos abortusz kezelésével kapcsolatos alapvető ismereteket és az abortusz utáni fogamzásgátló tanácsadást, valamint az interjútechnikát. A képzés elméleti és gyakorlati is lesz, és a projekt ideje alatt folyamatosan zajlik annak érdekében, hogy az összes/új munkatársra kiterjedjen.

A minta méretét azzal a céllal számították ki, hogy kétoldalú ekvivalenciát mutassanak, feltételezve, hogy a szövődmények általános aránya akár 4-5 százalék is lehet, és mindkét típusú szolgáltatóra vonatkozik. A kétoldalú ekvivalencia 4-5 százalékos határon belüli kimutatásához 80%-os erővel és 95%-os CI-vel (α=0,05) körülbelül 816 nőt kellene toborozni. Ezen túlmenően körülbelül 10 százalékos veszteség várható a nyomon követés miatt, és ezt ki fogják igazítani. Így összesen 880 nőt vesznek fel. A véletlenszerűsítés 8-as blokkokban történik, és véletlenszerűen változik. Számítógépes véletlenszám-generátort használnak az 1-től 880-ig terjedő kódok listájának generálására, és mindegyik kód a két csoport egyikéhez kapcsolódik: A = PAC ellátás és misoprostol a szülésznő által és B = PAC ellátás és misoprostol az orvos által. A listát a sorban sorszámozott, átlátszatlan, lezárt borítékok elkészítésekor használja fel a kutatócsoport. Minden boríték egy vizsgálati protokollt tartalmaz az egyes nők számára. A kiosztáskor a klinikán dolgozó kutató asszisztens kiválasztja a legalacsonyabb sorszámú borítékot, ráírja a résztvevő nevét és személyi regisztrációs számát, majd felbontja. A folyamatértékelés időszakos ellenőrzésekkel történik, hogy megbizonyosodjunk a beavatkozási eljárások helyes végrehajtásáról és a protokoll követéséről. Az ellenőrzéseket egy kutató végzi, és magában foglalja az elkészült protokollok áttekintését, valamint a vizsgálatban részt vevő orvosok és szülésznők megismétlését és oktatását.

Minden jogosult nő, aki beleegyezik a részvételbe, klinikai értékelésnek veti alá azt a szolgáltatót, akihez randomizálták. A klinikai értékelés magában foglalja (i) anamnézis felvételét, utolsó menstruációs periódusát (LMP), szülészeti és nőgyógyászati ​​anamnézist, fogamzásgátlási kórtörténetet, tüneteket) (ii) általános fizikális vizsgálatot (pulzus, vérnyomás és hőmérséklet); (iii) Kismedencei vizsgálat, amely magában foglalja a méh méretének vizsgálatát (külső nemi szervek, tükörvizsgálat, bimanuális vizsgálat). Elbocsátás előtt minden nőt részletes tájékoztatást kapnak a kezelést követően várható vérzésről és fájdalomról, valamint a kóros tünetekről (láz és bűzös hüvelyváladék), valamint az ilyen tünetek előfordulása esetén az ellátás fontosságáról. Minden nőt nyomon követnek 7-10 nap múlva.

Minden elemzés a Kezelési szándék (ITT) alapján történik. A két vizsgálati csoport háttérjellemzőit és a kategorikus eredményeket leíró statisztikák segítségével mutatjuk be. A csoportok közötti különbségeket a relatív kockázatok (95% CI) segítségével elemezzük. A 0,05 vagy annál kisebb P-értékek statisztikailag szignifikánsnak minősülnek.