조산사 또는 의사의 낙태 후 관리 및 피임 상담

이 프로젝트는 케냐 서부 Nyanza 주의 Kisumu 카운티에 있는 Jaramogi Oginga Odinga Teaching and Referral Hospital(JOOTRH) 및 Kisumu East District Hospital(KEDH)에서 진행됩니다. 이 프로젝트는 두 시설의 산부인과 부서 내에서 시행될 것입니다. 두 시설은 매달 약 60명의 불완전 낙태 여성을 받아들입니다. 프로젝트에 포함된 조산사 및 의사는 연구 전에 표준화된 교육을 받게 됩니다. 여기에는 불완전 낙태 치료에 대한 기본 지식과 낙태 후 피임 상담 및 인터뷰 기술이 포함됩니다. 교육은 모든/신규 직원을 대상으로 프로젝트 기간 동안 이론적이고 실용적이며 지속적으로 진행됩니다.

샘플 크기는 전체 합병증 비율이 4-5%만큼 높을 수 있고 두 유형의 제공자 모두에 적용된다고 가정하여 양측 동등성을 보여주기 위한 목적으로 계산되었습니다. 80% 검정력과 95% CI(α=0.05)를 사용하여 4-5%의 마진 내에서 양측 동등성을 입증하려면 약 816명의 여성을 모집해야 합니다. 또한 약 10%는 후속 조치를 위해 손실될 것으로 예상되며 이에 대해 조정될 것입니다. 따라서 총 880명의 여성을 채용하게 됩니다. 무작위화는 8개의 블록에서 수행되며 무작위로 달라집니다. 컴퓨터 난수 생성기를 사용하여 1에서 880까지의 코드 목록을 생성하고 각 코드는 두 그룹 중 하나에 연결됩니다. A= 산파의 PAC 케어 및 미소프로스톨 B= 의사의 PAC 케어 및 미소프로스톨. 이 목록은 연구팀이 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 밀봉된 봉투를 준비하는 동안 사용될 것입니다. 각 봉투에는 개별 여성을 위한 연구 프로토콜이 들어 있습니다. 배정 시 임상연구조교가 가장 낮은 번호가 적힌 봉투를 골라 피험자의 이름과 개인등록번호를 적고 개봉한다. 개입 절차가 올바르게 수행되고 프로토콜을 준수하는지 확인하기 위해 간헐적 점검으로 프로세스 평가가 수행됩니다. 검사는 연구원이 수행하며 완성된 프로토콜의 검토와 연구에 참여하는 의사 및 조산사에 대한 반복 및 교육을 모두 포함합니다.

참여에 동의한 모든 적격 여성은 무작위 배정된 제공자로부터 임상 평가를 받게 됩니다. 임상 평가에는 (i) 병력 복용, 마지막 월경 기간(LMP), 산부인과 병력, 피임 병력, 증상) (ii) 일반 신체 검사(맥박, 혈압 및 체온); (iii) 자궁 크기 검사를 포함하는 골반 검사(외부 생식기, 검경 검사, 양손 검사). 퇴원 전에 모든 여성에게 치료 후 예상되는 출혈 및 통증, 이상 증상(발열 및 악취가 나는 질 분비물) 및 이러한 증상이 발생할 경우 치료를 받아야 하는 중요성에 대한 자세한 정보를 제공받습니다. 모든 여성은 7~10일 후에 후속 조치를 취합니다.

모든 분석은 ITT(Intention to Treat)에 의해 이루어집니다. 두 연구 그룹의 배경 특성과 범주별 결과는 기술 통계를 사용하여 제시됩니다. 그룹 간의 차이는 상대 위험도(95% CI)를 사용하여 분석됩니다. 0.05 이하의 P-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.