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检查胃旁路手术对文拉法辛 ER 血液水平影响的研究

2015年12月21日 更新者:Carrie A. Krieger、Mayo Clinic

比较单剂量文拉法辛缓释胃旁路术前后曲线下面积的药代动力学研究

该研究的目的是确定在 Roux-en-Y 胃旁路手术后缓释文拉法辛的生物利用度是否发生显着且可预测的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 批准接受 Roux-en-Y 胃旁路手术(手术费用不包括在研究中)

排除标准:

  • 孕
  • 对文拉法辛或去甲文拉法辛过敏
  • 过去 12 个月内因精神病住院
  • 在戒断后 12 个月内对近期药物滥用进行积极的专业治疗
  • 持续的心理问题,例如人格障碍、作为创伤幸存者的困难或抑郁症的困难,除非有执照的心理健康专家提供稳定的、有记录的治疗过程
  • 目前正在使用以下任何药物/补充剂:5-羟色氨酸、阿莫曲坦、阿米替林、阿莫沙平、阿莫西林-克拉维酸、苯丙胺-右苯丙胺、阿扎那韦、安非他酮、西那卡塞、西酞普兰、克拉霉素、氯米帕明、地昔帕明、去甲文拉法辛、右苯丙胺、右美沙芬、多塞平, 度洛西汀, 依来曲坦, 恩他卡朋, 艾司西酞普兰, 氟西汀, 氟伏沙明, 夫罗曲坦, 氟哌啶醇, 丙咪嗪, 异卡波肼, 伊曲康唑, 枣籽提取物, 利奈唑胺, 马普替林, 亚甲蓝, 甲氧氯普胺, 美托洛尔, 米那普仑, 米氮平, 那拉曲坦, 奈法唑酮, 奈非那韦, 去甲替林帕罗西汀、苯乙肼、丙卡巴肼、普罗替林、奎尼丁、雷沙吉兰、利托那韦、利扎曲坦、沙奎那韦、司来吉兰、舍曲林、圣约翰草、舒马曲坦、他喷他多、特比萘芬、托瑞米芬、曲马多、反苯环丙胺、曲唑酮、三氟拉嗪、曲米帕明、色氨酸、L-色氨酸, 文拉法辛, 维拉佐酮, 佐米曲普坦

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:文拉法辛缓释片
文拉法辛 ER(缓释)75 毫克一次
在胃绕道手术前后的两次研究访视中,每次服用单剂量文拉法辛 ER 75 mg 一次。
其他名称:
  • Effexor XR 75 毫克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃旁路术前和胃旁路术后的文拉法辛水平
大体时间:3至4个月
本研究将测量和比较参与者在胃绕道手术之前和之后 3 至 4 个月的文拉法辛和去甲文拉法辛水平。
3至4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Carrie Krieger, PharmD, RPh、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月29日

首次发布 (估计)

2013年6月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月21日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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