Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie wpływu operacji pomostowania żołądka na stężenie wenlafaksyny ER we krwi

21 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Carrie A. Krieger, Mayo Clinic

Badanie farmakokinetyczne porównujące pole pod krzywą dla pojedynczej dawki wenlafaksyny ER przed i po obejściu żołądka

Celem badania jest ustalenie, czy po wykonaniu bajpasu żołądkowego metodą Roux-en-Y następuje istotna i przewidywalna zmiana biodostępności wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zatwierdzono do poddania się operacji pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (koszt operacji NIE jest uwzględniony w badaniu)

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Alergia na wenlafaksynę lub deswenlafaksynę
  • Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aktywne profesjonalne leczenie niedawnego nadużywania substancji w ciągu 12 miesięcy abstynencji
  • Bieżące problemy psychologiczne, takie jak zaburzenia osobowości, trudności po traumie lub trudności z depresją, chyba że dostępny jest stabilny, udokumentowany przebieg leczenia przez licencjonowanego specjalistę ds. zdrowia psychicznego
  • Obecne stosowanie któregokolwiek z następujących leków/suplementów: 5-hydroksytryptofan, almotryptan, amitryptylina, amoksapina, klawulanian amoksycyliny, amfetamina-dekstroamfetamina, atazanawir, bupropion, cynakalcet, citalopram, klarytromycyna, klomipramina, dezypramina, deswenlafaksyna, dekstroamfetamina, dekstrometorpin, dokse , duloksetyna, eletryptan, entakapon, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, frowatryptan, haloperidol, imipramina, izokarboksazyd, itrakonazol, ekstrakt z nasion jujube, linezolid, maprotylina, błękit metylenowy, metoklopramid, metoprolol, milnacipran, mirtazapina, naratryptan, nefazodon, nelfinawir, nortryptylina, paroksetyna, fenelzyna, prokarbazyna, protryptylina, chinidyna, rasagilina, rytonawir, ryzatryptan, sakwinawir, selegilina, sertralina, ziele dziurawca, sumatryptan, tapentadol, terbinafina, toremifen, tramadol, tranylcypromina, trazodon, trifluoperazyna, trymipramina, tryptofan, L-tryptofan , wenlafaksyna, wilazodon, zolmitryptan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wenlafaksyna ER
wenlafaksyna ER (o przedłużonym uwalnianiu) 75 mg raz
Lek: wenlafaksyna ER (o przedłużonym uwalnianiu) 75 mg
Pojedynczą dawkę wenlafaksyny ER 75 mg należy podać raz podczas każdej z dwóch wizyt w ramach badania, przed i po operacji bajpasu żołądka.
Inne nazwy:
  • Effexor XR 75mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy wenlafaksyny przed i po obejściu żołądka
Ramy czasowe: 3 do 4 miesięcy
To badanie będzie mierzyć i porównywać poziomy wenlafaksyny i deswenlafaksyny u uczestników przed i ponownie 3 do 4 miesięcy po operacji pomostowania żołądka.
3 do 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Carrie Krieger, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-005860

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodnica żołądka Roux-en-Y

Badania kliniczne na wenlafaksyna ER (o przedłużonym uwalnianiu) 75 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj