Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus mahalaukun ohitusleikkauksen vaikutuksen tutkimiseksi venlafaksiinin ER-veritasoihin

maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Carrie A. Krieger, Mayo Clinic

Farmakokineettinen tutkimus, jossa verrattiin käyrän alla olevaa pinta-alaa kerta-annos Venlafaxine ER:lle ennen mahalaukun ohitusta ja sen jälkeen

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, tapahtuuko Roux-en-Y:n mahalaukun ohituksen jälkeen merkittävää ja ennustettavaa muutosta pitkävaikutteisen venlafaksiinin biologisessa hyötyosuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- hyväksytty Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaukseen (leikkauksen hinta EI sisälly tutkimukseen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Allergia venlafaksiinille tai desvenlafaksiinille
  • Psykiatrinen sairaalahoito edellisten 12 kuukauden aikana
  • Aktiivinen ammattimainen hoito viimeaikaiseen päihteiden väärinkäyttöön 12 kuukauden sisällä raittiuttamisesta
  • Jatkuvat psykologiset ongelmat, kuten persoonallisuushäiriöt, vaikeudet traumasta selviytymiseen tai masennukseen liittyvät vaikeudet, ellei saatavilla ole vakaata, dokumentoitua hoitoa laillistetun mielenterveysalan ammattilaisen toimesta
  • Seuraavien lääkkeiden/lisäravinteiden nykyinen käyttö: 5-hydroksitryptofaani, almotriptaani, amitriptyliini, amoksapiini, amoksisilliini-klavulanaatti, amfetamiini-dekstroamfetamiini, atatsanaviiri, bupropioni, sinakalseetti, sitalopraami, klaritromysiini, klomikalseetti, sitalopraami, klaritromysiini, klomikalseetti, deksetriptofaani, deksetriptofaani , duloksetiini, eletriptaani, entakaponi, essitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, frovatriptaani, haloperidoli, imipramiini, isokarboksatsidi, itrakonatsoli, jujubin siemenuute, linetsolidi, maprotiliini, metyleenisini, neratsoripfiini, neratsoripfiini, neratsoripfiini, neratsoripfiini, milatsoriproliini, milatsoriproliini paroksetiini, feneltsiini, prokarbatsiini, protriptyliini, kinidiini, rasagiliini, ritonaviiri, ritsatriptaani, sakinaviiri, selegiliini, sertraliini, mäkikuisma, sumatriptaani, tapentadoli, terbinafiini, toremifeeni, tramadoli, tranyylisypromiini, trimiptopaani, trifluatsodontrpmiini,tryyptopaani , venlafaksiini, vilatsodoni, tsolmitriptaani

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: venlafaksiini ER
venlafaxine ER (pidennetty vapautuminen) 75 mg kerran
Lääke: venlafaksiini ER (pidennetty vapautuminen) 75 mg
Venlafaxine ER 75 mg:n kerta-annos tulee antaa kerran kullakin kahdella tutkimuskäynnillä, ennen mahalaukun ohitusleikkausta ja sen jälkeen.
Muut nimet:
  • Effexor XR 75 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Venlafaksiinitasot ennen ja jälkeen mahalaukun ohituksen
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
Tässä tutkimuksessa mitataan ja verrataan venlafaksiini- ja desvenlafaksiinitasoja osallistujilla ennen mahalaukun ohitusleikkausta ja uudelleen 3-4 kuukautta sen jälkeen.
3-4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Carrie Krieger, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-005860

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa