Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pour examiner l'effet de la chirurgie de pontage gastrique sur les taux sanguins de venlafaxine ER

21 décembre 2015 mis à jour par: Carrie A. Krieger, Mayo Clinic

Étude pharmacocinétique comparant l'aire sous la courbe pour une dose unique de venlafaxine ER pré- et post-bypass gastrique

Le but de l'étude est de déterminer si un changement significatif et prévisible de la biodisponibilité de la venlafaxine à libération prolongée se produit après un pontage gastrique de Roux-en-Y.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Approuvé pour subir un pontage gastrique de Roux-en-Y (le coût de la chirurgie n'est PAS inclus dans l'étude)

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Allergie à la venlafaxine ou à la desvenlafaxine
  • Hospitalisation psychiatrique au cours des 12 mois précédents
  • Traitement professionnel actif pour toxicomanie récente dans les 12 mois suivant l'abstinence
  • Problèmes psychologiques continus, tels que troubles de la personnalité, difficultés en tant que survivant d'un traumatisme ou difficultés de dépression, à moins qu'un traitement stable et documenté par un professionnel de la santé mentale agréé ne soit disponible
  • Utilisation actuelle de l'un des médicaments/suppléments suivants : 5-hydroxytryptophane, almotriptan, amitriptyline, amoxapine, amoxicilline-clavulanate, amphétamine-dextroamphétamine, atazanavir, bupropion, cinacalcet, citalopram, clarithromycine, clomipramine, désipramine, desvenlafaxine, dextroamphétamine, dextrométhorphane, doxépine , duloxétine, élétriptan, entacapone, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, frovatriptan, halopéridol, imipramine, isocarboxazide, itraconazole, extrait de graines de jujube, linézolide, maprotiline, bleu de méthylène, métoclopramide, métoprolol, milnacipran, mirtazapine, naratriptan, néfazodone, nelfinavir, nortriptyline, paroxétine, phénelzine, procarbazine, protriptyline, quinidine, rasagiline, ritonavir, rizatriptan, saquinavir, sélégiline, sertraline, millepertuis, sumatriptan, tapentadol, terbinafine, torémifène, tramadol, tranylcypromine, trazodone, trifluopérazine, trimipramine, tryptophane, L-tryptophane , venlafaxine, vilazodone, zolmitriptan

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: venlafaxine ER
venlafaxine ER (libération prolongée) 75 mg une fois
Une dose unique de venlafaxine ER 75 mg doit être administrée une fois à chacune des deux visites d'étude, avant et après un pontage gastrique.
Autres noms:
  • Effexor XR 75 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de venlafaxine avant et après pontage gastrique
Délai: 3 à 4 mois
Cette étude mesurera et comparera les niveaux de venlafaxine et de desvenlafaxine chez les participants avant, et à nouveau 3 à 4 mois après, la chirurgie de pontage gastrique.
3 à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carrie Krieger, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2013

Première publication (Estimation)

3 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pontage gastrique de Roux-en-Y

Essais cliniques sur venlafaxine ER (libération prolongée) 75 mg

3
S'abonner