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Venlafaxine ER 혈중농도에 대한 위우회술의 효과를 조사하기 위한 연구

2015년 12월 21일 업데이트: Carrie A. Krieger, Mayo Clinic

단일 용량의 Venlafaxine ER 위 우회술 전후의 곡선 아래 면적을 비교하는 약동학 연구

이 연구의 목적은 Roux-en-Y 위우회술 이후 서방형 벤라팍신의 생체이용률에서 유의하고 예측 가능한 변화가 발생하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- Roux-en-Y 위 우회 수술 승인 (수술 비용은 연구에 포함되지 않음)

제외 기준:

  • 임신한
  • 벤라팍신 또는 데스벤라팍신에 대한 알레르기
  • 지난 12개월 이내에 정신과 입원
  • 금주 후 12개월 이내에 최근 약물 남용에 대한 적극적이고 전문적인 치료
  • 성격 장애, 트라우마 생존자로서의 어려움 또는 면허가 있는 정신 건강 전문가의 안정적이고 문서화된 치료 과정이 없는 우울증과 같은 지속적인 심리적 문제
  • 다음 약물/보충제의 현재 사용: 5-hydroxytryptophan, almotriptan, amitriptyline, amoxapine, amoxicillin-clavulanate, amphetamine-dextroamphetamine, atazanavir, bupropion, cinacalcet, citalopram, clarithromycin, clomipramine, desipramine, desvenlafaxine, dextroamphetamine, dextromethorphan, doxepin , 둘록세틴, 엘레트립탄, 엔타카폰, 에스시탈로프람, 플루옥세틴, 플루복사민, 프로바트립탄, 할로페리돌, 이미프라민, 이소카르복사지드, 이트라코나졸, 대추씨추출물, 리네졸리드, 마프로틸린, 메틸렌블루, 메토클로프라미드, 메토프롤롤, 밀나시프란, 미르타자핀, 나라트립탄, 네파조돈, 넬피나비르, 노르트립틸린, 파록세틴, 페넬진, 프로카바진, 프로트립틸린, 퀴니딘, 라사길린, 리토나비르, 리자트립탄, 사퀴나비르, 셀레길린, 세르트랄린, 세인트 존스 워트, 수마트립탄, 타펜타돌, 테르비나핀, 토레미펜, 트라마돌, 트라닐시프로민, 트라조돈, 트리플루오페라진, 트리미프라민, 트립토판, L-트립토판 , 벤라팍신, 빌라조돈, 졸미트립탄

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 벤라팍신 응급실
벤라팍신 ER(연장 방출) 75mg 1회
의약품: 벤라팍신 ER(연장 방출) 75mg
단일 용량의 벤라팍신 ER 75mg은 위우회술 전후의 두 번의 연구 방문에서 각각 한 번씩 투여됩니다.
다른 이름들:
  • 이펙서 XR 75mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Venlafaxine 레벨 전후 위 우회
기간: 3~4개월
이 연구는 위 우회 수술 전과 후 3~4개월에 참가자의 벤라팍신 및 데스벤라팍신 수치를 측정하고 비교합니다.
3~4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Carrie Krieger, PharmD, RPh, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 5월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12-005860

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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