Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge effekten af ​​gastrisk bypass-kirurgi på venlafaxin ER-blodniveauer

21. december 2015 opdateret af: Carrie A. Krieger, Mayo Clinic

Farmakokinetisk undersøgelse, der sammenligner område under kurven for en enkelt dosis venlafaxin ER præ- og postgastrisk bypass

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om der sker en signifikant og forudsigelig ændring i biotilgængeligheden af ​​venlafaxin med forlænget frigivelse efter Roux-en-Y gastrisk bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Godkendt til at gennemgå Roux-en-Y gastrisk bypass-operation (omkostninger ved operation er IKKE inkluderet i undersøgelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid
  • Allergi over for venlafaxin eller desvenlafaxin
  • Psykiatrisk indlæggelse inden for de forudgående 12 måneder
  • Aktiv professionel behandling for nyligt stofmisbrug inden for 12 måneder efter afholdenhed
  • Igangværende psykologiske problemer, såsom personlighedsforstyrrelser, vanskeligheder som traumeoverlever eller vanskeligheder med depression, medmindre et stabilt, dokumenteret behandlingsforløb af en autoriseret mental sundhedsprofessionel er tilgængeligt
  • Nuværende brug af en eller flere af følgende medikamenter/supplementer: 5-hydroxytryptophan, almotriptan, amitriptylin, amoxapin, amoxicillin-clavulanat, amfetamin-dextroamphetamin, atazanavir, bupropion, cinacalcet, citalopram, clarithromycin, desiprafaxhetamin, desiprafaxhetamin, desimiprafaxn, destrophaxn, , duloxetin, eletriptan, entacapon, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, frovatriptan, haloperidol, imipramin, isocarboxazid, itraconazol, jujube frøekstrakt, linezolid, maprotilin, methylenblåt, metoclopram milnamid, metoprolodol, neftrip nephrenzadline, metoprolod, nephrtan, tripin, milna, metoprolod, nephrtan, tripin, milna, metoclopram, paroxetin, phenelzin, procarbazin, protriptylin, quinidin, rasagilin, ritonavir, rizatriptan, saquinavir, selegilin, sertralin, johannesurt, sumatriptan, tapentadol, terbinafin, toremifen, tramadol, tranylzodon-promin, triflu, tranylzodon-promin, triflupramid, triprophan, tripramid, triphan , venlafaxin, vilazodon, zolmitriptan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: venlafaxin ER
venlafaxin ER (forlænget frigivelse) 75 mg én gang
Medicin: venlafaxin ER (forlænget frigivelse) 75 mg
En enkelt dosis venlafaxin ER 75 mg skal administreres én gang ved hvert af to undersøgelsesbesøg, præ- og post-gastrisk bypass-operation.
Andre navne:
  • Effexor XR 75 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venlafaxin niveauer præ- og post-gastrisk bypass
Tidsramme: 3 til 4 måneder
Denne undersøgelse vil måle og sammenligne niveauer af venlafaxin og desvenlafaxin hos deltagere før, og igen 3 til 4 måneder efter, gastrisk bypass-operation.
3 til 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carrie Krieger, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-005860

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Roux-en-Y Gastric Bypass

Kliniske forsøg med venlafaxin ER (forlænget frigivelse) 75 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner