Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att undersöka effekten av gastric bypass-kirurgi på Venlafaxine ER-blodnivåer

21 december 2015 uppdaterad av: Carrie A. Krieger, Mayo Clinic

Farmakokinetisk studie som jämför område under kurvan för en enstaka dos av venlafaxin ER Pre- och Post-gastrisk bypass

Syftet med studien är att fastställa om en signifikant och förutsägbar förändring i biotillgängligheten av venlafaxin med förlängd frisättning inträffar efter Roux-en-Y gastric bypass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Godkänd för att genomgå Roux-en-Y gastric bypass-operation (kostnad för operation ingår INTE i studien)

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Allergi mot venlafaxin eller desvenlafaxin
  • Psykiatrisk sjukhusvistelse inom de senaste 12 månaderna
  • Aktiv professionell behandling för senaste missbruk inom 12 månader efter avhållsamhet
  • Pågående psykologiska problem, såsom personlighetsstörningar, svårigheter som en traumaöverlevande eller svårigheter med depression om inte en stabil, dokumenterad behandling av en legitimerad psykiatrisk specialist finns tillgänglig
  • Nuvarande användning av någon av följande mediciner/kosttillskott: 5-hydroxitryptofan, almotriptan, amitriptylin, amoxapin, amoxicillin-klavulanat, amfetamin-dextroamfetamin, atazanavir, bupropion, cinacalcet, citalopram, klaritromycin, desiprafaxin, desiprafaxin, desiprafaxin, desiprafaxin, desimipraxin, deslipamin, dextroamfetamin, , duloxetin, eletriptan, entakapon, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, frovatriptan, haloperidol, imipramin, isokarboxazid, itrakonazol, jujube-fröextrakt, linezolid, maprotilin, metylenblått, metoklopram milnamid, metoprolodol, nefortan, tripnoreta, nefortan, tripin, milna, metoprolodol, nefortan, tripin, milna, metoprolod,, paroxetin, fenelzin, prokarbazin, protriptylin, kinidin, rasagilin, ritonavir, rizatriptan, saquinavir, selegilin, sertralin, johannesört, sumatriptan, tapentadol, terbinafin, toremifen, tramadol, tranylzoperfan, tripramid, tranylzoperfan, tripramid, tranylzoperfan, tripramid , venlafaxin, vilazodon, zolmitriptan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: venlafaxin ER
venlafaxin ER (extended-release) 75 mg en gång
Läkemedel: venlafaxin ER (förlängd frisättning) 75 mg
En engångsdos av venlafaxin ER 75 mg ska ges en gång vid vart och ett av två studiebesök, pre- och post-gastrisk bypass-operation.
Andra namn:
  • Effexor XR 75 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venlafaxinnivåer före och efter gastrisk bypass
Tidsram: 3 till 4 månader
Denna studie kommer att mäta och jämföra venlafaxin- och desvenlafaxinnivåer hos deltagare före, och igen 3 till 4 månader efter, gastric bypass-operation.
3 till 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Carrie Krieger, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2013

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-005860

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera