Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению влияния операции обходного желудочного анастомоза на уровни венлафаксина ER в крови

21 декабря 2015 г. обновлено: Carrie A. Krieger, Mayo Clinic

Фармакокинетическое исследование, сравнивающее площадь под кривой для однократной дозы венлафаксина ER до и после обходного желудочного анастомоза

Цель исследования — определить, происходит ли значимое и предсказуемое изменение биодоступности венлафаксина пролонгированного действия после желудочного анастомоза по Ру.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Одобрено для операции обходного желудочного анастомоза по Ру (стоимость операции НЕ включена в исследование)

Критерий исключения:

  • Беременная
  • Аллергия на венлафаксин или десвенлафаксин
  • Психиатрическая госпитализация в течение предшествующих 12 месяцев
  • Активное профессиональное лечение недавнего злоупотребления психоактивными веществами в течение 12 месяцев после воздержания
  • Текущие психологические проблемы, такие как расстройства личности, трудности пережившего травму или трудности с депрессией, если не доступен стабильный, задокументированный курс лечения у лицензированного специалиста в области психического здоровья.
  • Текущее использование любого из следующих препаратов/добавок: 5-гидрокситриптофан, алмотриптан, амитриптилин, амоксапин, амоксициллин-клавуланат, амфетамин-декстроамфетамин, атазанавир, бупропион, цинакальцет, циталопрам, кларитромицин, кломипрамин, дезипрамин, десвенлафаксин, декстроамфетамин, декстрометорфан, докстрометорфан дулоксетин, элетриптан, энтакапон, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, фроватриптан, галоперидол, имипрамин, изокарбоксазид, итраконазол, экстракт семян ююбы, линезолид, мапротилин, метиленовый синий, метоклопрамид, метопролол, милнаципран, миртазапин, наратриптан, нефазодон, нелфинавир, пароксетин, фенелзин, прокарбазин, протриптилин, хинидин, разагилин, ритонавир, ризатриптан, саквинавир, селегилин, сертралин, зверобой, суматриптан, тапентадол, тербинафин, торемифен, трамадол, транилципромин, тразодон, трифлуоперазин, тримипрамин, триптофан, , венлафаксин, вилазодон, золмитриптан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: венлафаксин ER
венлафаксин ER (пролонгированного действия) 75 мг однократно
Лекарство: венлафаксин ER (пролонгированного действия) 75 мг
Однократную дозу венлафаксина ER 75 мг следует вводить однократно во время каждого из двух визитов в рамках исследования, до и после операции шунтирования желудка.
Другие имена:
  • Эффексор XR 75 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни венлафаксина до и после обходного желудочного анастомоза
Временное ограничение: От 3 до 4 месяцев
В этом исследовании будут измеряться и сравниваться уровни венлафаксина и десвенлафаксина у участников до и через 3-4 месяца после операции обходного желудочного анастомоза.
От 3 до 4 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Carrie Krieger, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-005860

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обходной желудочный анастомоз по Ру

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться