ベンラファキシン ER 血中濃度に対する胃バイパス手術の影響を調べる研究
2015年12月21日 更新者:Carrie A. Krieger、Mayo Clinic
ベンラファキシン ER 胃バイパス前後の単回投与の曲線下面積を比較する薬物動態研究
この研究の目的は、徐放性ベンラファキシンのバイオアベイラビリティに有意かつ予測可能な変化が、Roux-en-Y 胃バイパス後に生じるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-Roux-en-Y胃バイパス手術を受けることが承認されている(手術の費用は研究に含まれていません)
除外基準:
- 妊娠中
- ベンラファキシンまたはデスベンラファキシンに対するアレルギー
- -過去12か月以内の精神科入院
- -禁酒から12か月以内の最近の薬物乱用に対する積極的な専門的治療
- パーソナリティ障害、トラウマサバイバーとしての困難、うつ病の困難などの進行中の心理的問題(認可されたメンタルヘルスの専門家による安定した文書化された治療コースが利用できない場合)
- -次の薬物/サプリメントのいずれかの現在の使用:5-ヒドロキシトリプトファン、アルモトリプタン、アミトリプチリン、アモキサピン、アモキシシリン-クラブラン酸塩、アンフェタミン-デキストロアンフェタミン、アタザナビル、ブプロピオン、シナカルセト、シタロプラム、クラリスロマイシン、クロミプラミン、デシプラミン、デスベンラファキシン、デキストロアンフェタミン、デキストロメトルファン、ドキセピン、デュロキセチン、エレトリプタン、エンタカポン、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、フロバトリプタン、ハロペリドール、イミプラミン、イソカルボキサジド、イトラコナゾール、ナツメ種子エキス、リネゾリド、マプロチリン、メチレンブルー、メトクロプラミド、メトプロロール、ミルナシプラン、ミルタザピン、ナラトリプタン、ネファゾドン、ネルフィナビル、ノルトリプチリン、パロキセチン、フェネルジン、プロカルバジン、プロトリプチリン、キニジン、ラサギリン、リトナビル、リザトリプタン、サクナビル、セレギリン、セルトラリン、セントジョーンズワート、スマトリプタン、タペンタドール、テルビナフィン、トレミフェン、トラマドール、トラニルシプロミン、トラゾドン、トリフルオペラジン、トリミプラミン、トリプトファン、L-トリプトファン、ベンラファキシン、ビラゾドン、ゾルミトリプタン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:ベンラファキシンER
ベンラファキシン ER (徐放性) 75 mg 1 回
|
ベンラファキシン ER 75 mg の単回投与は、胃バイパス手術前および胃バイパス手術後の 2 回の研究訪問のそれぞれで 1 回投与されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃バイパス前後のベンラファキシンレベル
時間枠:3~4ヶ月
|
この研究では、参加者のベンラファキシンとデスベンラファキシンのレベルを、胃バイパス手術の前と 3 ~ 4 か月後に測定して比較します。
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3~4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Carrie Krieger, PharmD, RPh、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月21日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-005860
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Roux-en-Y 胃バイパス術の臨床試験
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North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)完了
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North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota完了
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Wageningen UniversityRijnstate Hospitalわからない
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North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North Dakota完了
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Marco BueterDr. med. Daniel Gero; Dr. med. Dimitri A. Raptis, PhD; Dr. med. Henner Schmidt完了
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Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了Roux-en-Y 胃バイパス術 | 肥満手術 | 垂直スリーブ胃切除術 | 胃バンディング | バイパス、胃アメリカ
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