测试 Pfs25-EPA/Alhydrogel 作为潜在的疟疾传播阻断疫苗

• 纳入标准：

受试者必须满足以下所有标准才能参加该试验：

1. 成年年龄18-45岁。
2. Bancoumana 村或附近地区的已知居民。
3. 在试用期间（大约 2.5 年）可用。
4. 由于在筛选时回顾病史和/或临床测试，总体健康状况良好。
5. 通过签署知情同意书或在同意书上留下见证人签名的指纹来证明愿意参与研究。
6. 愿意接受 HIV 检测。
7. 愿意接受直接皮肤喂养。

排除标准：

如果满足以下任何一项标准，受试者将被排除在参与本试验之外：

1. 怀孕，由阳性尿液或血清人绒毛膜促性腺激素（β人绒毛膜促性腺激素）测试在研究期间的任何时间点确定（如果是女性）。
2. 目前正在哺乳和哺乳（如果是女性）。

3. 在第一次接种疫苗前至少一个月到最后一次接种疫苗后的三个月内不能或不愿使用可靠的避孕措施（如果是女性）。 可靠的节育措施包括： 药物避孕药，包括口服、肠胃外和经皮给药；带杀精剂的避孕套；带有杀精剂的隔膜；手术绝育；阴道环；透皮贴剂；宫内节育器；节制;和绝经后。

   （注意：如果女性受试者的筛查发生在第一次接种疫苗前 < 1 个月，则在筛查和登记（第一次接种疫苗）时血清妊娠试验阴性，并同意在研究期间使用可靠的避孕措施，直至三个月在第四次疫苗接种后是可以接受的。）

4. 研究者认为影响参与者理解和配合研究方案的能力的行为、认知或精神疾病。
5. 超出当地实验室定义的正常上限的血红蛋白、WBC 和血小板（对于超出正常范围的无临床意义的值，研究者可自行决定是否包括受试者）。
6. 中性粒细胞减少症（绝对中性粒细胞计数 <1250/mm3）。
7. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或肌酐 (Cr) 水平高于当地实验室定义的正常上限。
8. 丙型肝炎病毒 (HCV) 检测呈阳性。
9. 乙型肝炎 (HBsAg) 阳性检测。
10. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 检测呈阳性。
11. 已知的免疫缺陷综合症。
12. 通过病史、体格检查和/或包括尿液分析在内的实验室研究，有临床意义的神经、心脏、肺、肝、内分泌、风湿病、自身免疫、血液或肾脏疾病的证据。
13. 受试者在过去 12 个月内因酒精或非法药物使用而出现医疗、职业或家庭问题。
14. 严重过敏反应或过敏反应的历史。
15. 对蚊虫叮咬有严重反应史。
16. 严重哮喘，定义为在过去 2 年内不稳定或需要紧急护理、紧急护理、住院或插管的哮喘，或者在过去 2 年内的任何时间需要使用口服或肠外皮质类固醇的哮喘。
17. 对支气管扩张剂无反应的具有临床意义的反应性气道疾病。
18. 手术脾切除史。
19. 在本研究开始后 30 天内以免疫抑制剂量（即强的松 >10 mg/ 天）或免疫抑制药物长期（大于或等于 14 天）口服或静脉注射皮质类固醇（不包括局部或鼻腔）。
20. 在进入研究前的过去四个星期内接受过活疫苗或在过去两周内接受过灭活疫苗。
21. 在过去 6 个月内接受过血液制品。
22. 以前参加过疟疾疫苗试验。
23. 在过去 30 天内接受任何研究产品的历史。
24. 拒绝允许在注册时存储样本以供将来研究。
25. 根据首席研究员 (PI) 的判断，任何医疗、精神、社会或职业状况会干扰研究目标的评估或增加受试者的风险。