获得性脑损伤 (ABI) 康复中的积极心理治疗 (PoPsTAR)
2015年1月7日 更新者：NHS Greater Glasgow and Clyde
获得性脑损伤后的简短积极心理治疗：一项随机对照试验
中风、头部受伤和其他形式的脑损伤是成年人身体、心理和社会残疾的主要原因。
脑损伤后心理困扰很常见，但针对这一人群的特定心理治疗方法的证据基础有限，标准治疗方法可能不合适。
最近，人们对积极心理学越来越感兴趣——研究幸福感、积极情绪和特征以及个人成长。
研究人员认为，在后天性脑损伤后，积极的心理治疗干预可能有益于降低心理发病率。
由于此类干预措施以前未在该人群中应用，因此研究人员建议进行一项随机对照试验，以检验在门诊环境中进行短暂的积极心理治疗干预的可行性。
该项目将产生必要的信息，使我们能够规划该领域未来的全面临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Glasgow、英国
- NHS Greater Glasgow and Clyde
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上；
- 中风或获得性脑损伤的诊断（临床和/或放射学确认）；
- 招募时伤后 3 至 12 个月；
- 存在情绪困扰（在抑郁焦虑压力量表的至少一个子量表上得分在中等或以上范围；DASS-21）；
- 身体状况稳定；
- 能够同意研究。
排除标准：
- 严重的沟通障碍会妨碍参与；
- 轻度创伤性脑损伤的诊断（由于已知的额外复杂性导致该人群的结果）；
- 合并发育性学习障碍或退行性神经系统疾病。
心境障碍的伤前史不会导致排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：照常治疗
患者群体的标准 NHS 护理（NHS 护理会有所不同，因为参与者将从各种 NHS 诊所招募）。
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实验性的：心理治疗
除了标准护理外，还提供了超过 8 周的简短心理治疗干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基线后 20 周的复张率
大体时间：20周
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20周
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从基线开始 20 周时的治疗依从性
大体时间：20周
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20周
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样品保留在基线后 20 周
大体时间：20周
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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真实幸福清单 (AHI) 和 VIA-IS 问卷的第一和第二基线管理之间的相关系数
大体时间：1周
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1周
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自基线 20 周时抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 评分的变化
大体时间：20周
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20周
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自基线 20 周时 AHI 分数的变化
大体时间：20周
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20周
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参与者的李克特评级和治疗师的治疗经验
大体时间：8周
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8周
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Mayo-Portland 适应性量表 (MPAI-4) 评分在 20 周时的基线变化
大体时间：20周
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20周
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20 周时改良看护者压力指数 (MCSI) 分数从基线的变化
大体时间：20周
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Evans, PhD、University of Glasgow
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月3日
首次发布 (估计)
2013年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月7日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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