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Psicoterapia Positiva nella Riabilitazione della Lesione Cerebrale Acquisita (ABI). (PoPsTAR)

7 gennaio 2015 aggiornato da: NHS Greater Glasgow and Clyde

Breve psicoterapia positiva dopo lesione cerebrale acquisita: uno studio controllato randomizzato pilota

Ictus, trauma cranico e altre forme di danno cerebrale sono una delle principali cause di disabilità fisica, psicologica e sociale nella popolazione adulta. Il disagio psicologico è comune dopo una lesione cerebrale, ma la base di prove per metodi psicoterapeutici specifici in questa popolazione è limitata e gli approcci terapeutici standard potrebbero non essere adatti. Recentemente c'è stato un crescente interesse per la psicologia positiva: lo studio del benessere, delle emozioni e delle caratteristiche positive e della crescita personale. I ricercatori ritengono che gli interventi di psicoterapia positivi possano essere utili dopo una lesione cerebrale acquisita, per ridurre la morbilità psicologica. Poiché tali interventi non sono stati precedentemente applicati in questa popolazione, i ricercatori propongono di condurre uno studio pilota randomizzato controllato per esaminare la fattibilità di un breve intervento di psicoterapia positiva in un contesto ambulatoriale. Questo progetto produrrà informazioni essenziali per consentirci di pianificare futuri studi clinici su vasta scala in questo settore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni;
  • Diagnosi di ictus o lesione cerebrale acquisita (confermata clinicamente e/o radiologicamente);
  • Tra 3 e 12 mesi dopo l'infortunio al momento dell'assunzione;
  • Presenza di disagio emotivo (punteggio in un intervallo moderato o superiore su almeno una sottoscala delle scale di stress da ansia da depressione; DASS-21);
  • Stabile dal punto di vista medico;
  • In grado di acconsentire alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Significativi disturbi della comunicazione che precluderebbero la partecipazione;
  • Diagnosi di lesione cerebrale traumatica lieve (a causa delle note complessità aggiuntive che contribuiscono all'esito in questa popolazione);
  • Disabilità dell'apprendimento dello sviluppo in comorbilità o condizione neurologica degenerativa.

La storia pre-infortunio del disturbo dell'umore non porterà all'esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Assistenza NHS standard per il gruppo di pazienti (l'assistenza NHS varierà in quanto i partecipanti verranno reclutati da una varietà di cliniche NHS).
Sperimentale: Psicoterapia
Breve intervento di psicoterapia erogato nell'arco di 8 settimane in aggiunta alle cure standard.
Altro: Psicoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento a 20 settimane dal basale
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Aderenza al trattamento a 20 settimane dal basale
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Conservazione del campione a 20 settimane dal basale
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coefficiente di correlazione tra la prima e la seconda somministrazione di base dei questionari Authentic Happiness Inventory (AHI) e VIA-IS
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Variazione dei punteggi della Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) a 20 settimane dal basale
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Variazioni nei punteggi AHI a 20 settimane dal basale
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Valutazioni Likert dei partecipanti e delle esperienze dei terapeuti nell'erogazione del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Variazioni nei punteggi del Mayo-Portland Adaptability Inventory (MPAI-4) a 20 settimane al basale
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane
Cambiamenti nei punteggi del Modified Caregiver Strain Index (MCSI) a 20 settimane dal basale
Lasso di tempo: 20 settimane
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Collaboratori

University of Glasgow

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Evans, PhD, University of Glasgow

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GN12CP391
  • CZH/4/778 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Chief Scientist Office)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cerebrale acquisita

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